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A Retrospective Study of Cardiovascular Events Related to the Use of Glucose Lowering Drug Treatment in Primary Care (ROSE)

10 maggio 2012 aggiornato da: AstraZeneca

A Retrospective Epidemiological Study to Investigate Outcome and Mortality With Glucose Lowering Drug Treatment in Primary Care

To describe the type II diabetes population in primary care with special reference to treatment, other diseases and mortality during the last decade. To test the hypothesis that the type or combination of per oral glucose lowering drugs have different effects on the risk of cardiovascular disease and diabetic complications.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58326

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Eligible subjects are all type II diabetes patients, found in medical records at the participating centres. Patient data from the period 1 January 1999 - 31 December 2009 will be included in the observation. To ensure a representative selection of primary care centers, selection of study sites will be based on the following criteria to ensure a representative sample of the Swedish population: a mix of rural and urban areas, public and private care providers, small, mid sized and large primary care centers.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with type II diabetes, according to medical records, diagnosis, prescription or lab assessments

Exclusion Criteria:

  • Patients followed by physician for less than 6 months after diagnosis of Diabetes type II

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Diabetes type II patients, according to medical records, prescriptions or lab results, followed for >6 months after diagnosis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composite end-point consisting of Cardiovascular Disease, elective coronary revascularisation and mortality
Lasso di tempo: The endpoints will be extracted from the medical records on one occassion, covering a period of one decade.
The endpoints will be extracted from the medical records on one occassion, covering a period of one decade.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Retinopathy, renal failure, hypoglycaemic episodes, other diabetic complications
Lasso di tempo: The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
Time from: Metformin (MET) to Insulin (INS) versus Metformin (MET) -> Metformin (MET)+Sulfonylurea (SU) ->Insulin (INS)
Lasso di tempo: The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
Number of consultations in primary care. Number of hospitalisations
Lasso di tempo: The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Direttore dello studio: Leif Lohm, MD, AstraZeneca Nordic, Södertälje
  • Investigatore principale: Gunnar Johansson, MD, Uppsala University, Sweden
  • Cattedra di studio: Carl Johan Östgren, MD, Ödeshögs VC
  • Cattedra di studio: Johan Sundström, MD PhD, Uppsala University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-CSE-DUM-2010/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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