A Retrospective Study of Cardiovascular Events Related to the Use of Glucose Lowering Drug Treatment in Primary Care (ROSE)
2012年5月10日 更新者：AstraZeneca
A Retrospective Epidemiological Study to Investigate Outcome and Mortality With Glucose Lowering Drug Treatment in Primary Care
To describe the type II diabetes population in primary care with special reference to treatment, other diseases and mortality during the last decade.
To test the hypothesis that the type or combination of per oral glucose lowering drugs have different effects on the risk of cardiovascular disease and diabetic complications.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58326
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Uppsala、スウェーデン
- Research Site
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Eligible subjects are all type II diabetes patients, found in medical records at the participating centres.
Patient data from the period 1 January 1999 - 31 December 2009 will be included in the observation.
To ensure a representative selection of primary care centers, selection of study sites will be based on the following criteria to ensure a representative sample of the Swedish population: a mix of rural and urban areas, public and private care providers, small, mid sized and large primary care centers.
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with type II diabetes, according to medical records, diagnosis, prescription or lab assessments
Exclusion Criteria:
- Patients followed by physician for less than 6 months after diagnosis of Diabetes type II
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
Diabetes type II patients, according to medical records, prescriptions or lab results, followed for >6 months after diagnosis.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Composite end-point consisting of Cardiovascular Disease, elective coronary revascularisation and mortality
時間枠：The endpoints will be extracted from the medical records on one occassion, covering a period of one decade.
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The endpoints will be extracted from the medical records on one occassion, covering a period of one decade.
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Retinopathy, renal failure, hypoglycaemic episodes, other diabetic complications
時間枠：The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
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The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
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Time from: Metformin (MET) to Insulin (INS) versus Metformin (MET) -> Metformin (MET)+Sulfonylurea (SU) ->Insulin (INS)
時間枠：The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
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The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
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Number of consultations in primary care. Number of hospitalisations
時間枠：The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
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The endpoints will be extracted from the medical records on one occasion, covering a period of one decade.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Leif Lohm, MD、AstraZeneca Nordic, Södertälje
- 主任研究者：Gunnar Johansson, MD、Uppsala University, Sweden
- スタディチェア：Carl Johan Östgren, MD、Ödeshögs VC
- スタディチェア：Johan Sundström, MD PhD、Uppsala University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Grundvold I, Bodegard J, Nilsson PM, Svennblad B, Johansson G, Ostgren CJ, Sundstrom J. Body weight and risk of atrial fibrillation in 7,169 patients with newly diagnosed type 2 diabetes; an observational study. Cardiovasc Diabetol. 2015 Jan 15;14:5. doi: 10.1186/s12933-014-0170-3.
- Sundstrom J, Sheikhi R, Ostgren CJ, Svennblad B, Bodegard J, Nilsson PM, Johansson G. Blood pressure levels and risk of cardiovascular events and mortality in type-2 diabetes: cohort study of 34 009 primary care patients. J Hypertens. 2013 Aug;31(8):1603-10. doi: 10.1097/HJH.0b013e32836123aa.
- Ostgren CJ, Sundstrom J, Svennblad B, Lohm L, Nilsson PM, Johansson G. Associations of HbA1c and educational level with risk of cardiovascular events in 32,871 drug-treated patients with Type 2 diabetes: a cohort study in primary care. Diabet Med. 2013 May;30(5):e170-7. doi: 10.1111/dme.12145. Epub 2013 Mar 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月10日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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