D-cykloserinförstärkning till KBT med exponering och responsförebyggande hos vuxna och ungdomar med OCD

Det primära målet med denna studie är att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av DCS-förstärkning till KBT/ERP i slutet av sessionen. Det huvudsakliga behandlingsresultatet kommer att mätas med Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS). Det sekundära målet med studien är att undersöka säkerheten för DCS hos ungdomar med OCD. 18 ungdomar kommer att rekryteras i denna studie. Patienter som för närvarande behandlas med medicinering för OCD måste vara stabila i minst 12 veckor före och under studien.

Denna studie består av en screeningperiod som innehåller en 90-minuters psykoedukativ session och behandlingsperiod på upp till 5 veckor. Under behandlingsperioden kommer patienterna att få tio 60-minuters KBT/ERP-sessioner två gånger i veckan. I slutet av varje session kommer patienterna att få en 50 mg dos av DCS. Efter administreringen av DCS kommer patienter att uppmanas att göra sitt bästa för att inte ritualisera och stanna kvar på Barnens Dag-enheten, där de kommer att observeras och rapportera till forskargruppen om någon ritualisering har inträffat. I slutet av studiedeltagandet kommer alla deltagare att erbjudas 10 extra sessioner med ERP två gånger i veckan utan DCS-administration. Alla deltagare kommer sedan att genomföra ett uppföljningsbesök 10 veckor efter baslinjen.

Det huvudsakliga behandlingsresultatet kommer att mätas med Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS). Det sekundära målet med studien är att undersöka säkerheten för DCS hos ungdomar med OCD. Dessutom kommer vi att undersöka effekten av patientens motivation till förändring, föräldrarnas patologi och familjelogi på behandlingsframsteg och resultat hos ungdomar.

Nuvarande data som samlats in från detta protokoll visar att ungdomar som fullföljde och engagerade sig i behandling upplevde fördelar för kombinationen av KBT/ERP och DCS. Detta är dock en oblindad studie och ungdomarna får en intensiv form av KBT/ERP med noggrann övervakning efter 2 timmar efter administrering av DCS. De positiva resultaten kan bero på detta specifika sätt på vilket KBT/ERP levererades eller på uppmärksamheten till deltagarna under behandlingssessioner och övervakningsperioder. Vi rekryterade ytterligare 5 ungdomar med diagnosen OCD för att fungera som kontrollgruppsdeltagare. Dessa personer hade alla en historia av misslyckat eller partiellt svar på minst en prövning av selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) medicinering eller KBT/ERP. Dessa deltagare fick också tio sessioner med KBT/ERP två gånger i veckan levererade exakt som det var tidigare i detta protokoll, men utan DCS-administration. Alla kontrolldeltagare genomförde ett uppföljningsbesök 10 veckor efter baslinjen. På grund av det lilla antalet kontrolldeltagare slutfördes inte statistiska analyser som jämförde behandlingsgrupperna.