Aumento de D-cicloserina para CBT com exposição e prevenção de resposta em adultos e adolescentes com TOC

O objetivo principal deste estudo é examinar a viabilidade e a eficácia do aumento do DCS para CBT/ERP no final da sessão. O principal resultado do tratamento será medido pela Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS). O objetivo secundário do estudo é investigar a segurança do DCS em adolescentes com TOC. Serão recrutados 18 adolescentes para este estudo. Os pacientes que estão atualmente em terapia medicamentosa para o TOC devem estar estáveis ​​por pelo menos 12 semanas antes e durante o estudo.

Este estudo consiste em um período de triagem que contém uma sessão psicoeducativa de 90 minutos e um período de tratamento de até 5 semanas. Durante o período de tratamento, os pacientes receberão dez sessões de TCC/ERP de 60 minutos, realizadas duas vezes por semana. Ao final de cada sessão, os pacientes receberão uma dose de 50 mg de DCS. Após a administração do DSC, os pacientes serão orientados a fazer o possível para não ritualizar e permanecer na Unidade Dia da Criança, onde serão observados e informados à equipe de pesquisa caso tenha ocorrido alguma ritualização. No final da participação no estudo, todos os participantes receberão 10 sessões adicionais de ERP duas vezes por semana sem administração de DCS. Todos os participantes completarão uma visita de acompanhamento 10 semanas após o início do estudo.

O principal resultado do tratamento será medido pela Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS). O objetivo secundário do estudo é investigar a segurança do DCS em adolescentes com TOC. Além disso, exploraremos o impacto da motivação do paciente para mudar, patologia parental e acomodação familiar no progresso e resultado do tratamento em adolescentes.

Os dados atuais coletados deste protocolo mostram que os adolescentes que completaram e se engajaram no tratamento experimentaram benefícios com a combinação de CBT/ERP e DCS. No entanto, este é um estudo não cego e os adolescentes estão recebendo uma forma intensiva de CBT/ERP com monitoramento rigoroso após 2 horas após a administração do DCS. Os resultados positivos podem ser devidos a essa forma específica como o CBT/ERP foi entregue ou à atenção dispensada aos participantes durante as sessões de tratamento e períodos de monitoramento. Recrutamos 5 adolescentes adicionais diagnosticados com TOC para servir como participantes do grupo de controle. Todos esses indivíduos tinham um histórico de falha ou resposta parcial a pelo menos uma tentativa de medicação inibidora seletiva da recaptação da serotonina (SSRI) ou CBT/ERP. Esses participantes também receberam dez sessões de CBT/ERP duas vezes por semana exatamente como era anteriormente neste protocolo, mas sem administração de DCS. Todos os participantes de controle completaram uma visita de acompanhamento 10 semanas após o início do estudo. Devido ao pequeno número de participantes de controle, as análises estatísticas comparando os grupos de tratamento não foram concluídas.