Teknik för medicinavstämning för att förbättra kvaliteten på övergångsvård (MedMatch)
4 mars 2014 uppdaterad av: Indiana University
Denna studie tar upp problemet med otillräcklig medicinavstämning då patienter korsar gränserna mellan slutenvård och öppenvård (ambulerande vård).
Syftet med denna studie är att avgöra om en ny, datorbaserad applikation, integrerad med elektronisk förskrivning, förbättrar felaktiga avvikelser mellan prehospitala mediciner och mediciner vid återgång till ambulerande vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att testa en systembaserad intervention av det elektroniska journalsystemet.
De specifika syftena med denna studie är att integrera ett nytt elektroniskt läkemedelsavstämningssystem (MR) med ett elektroniskt förskrivningssystem, genomföra en randomiserad kontrollerad prövning av MR och avgöra om elektronisk facilitering av MR förändrar MR och förekomsten av medicineringsfel i ambulerande vård .
Vid en patients sjukhusinläggning kommer en ny webbaserad MR-modul att få en automatiskt sammanställd poliklinisk läkemedelslista.
Efter diskussion med patienten kommer medicinsk personal att uppdatera listan, som sedan kommer att levereras till det datorbaserade leverantörens orderinmatningssystem och blir ansvarig för förskrivning.
Huvudresultaten inkluderar biverkningar av läkemedel och felaktiga avvikelser mellan läkemedelslistan före antagningen och läkemedelslistan vid patientens återgång till ambulerande vård.
Vi antar att elektronisk facilitering av sluten MR kommer att förbättra slutförandet av MR och kommer att minska förekomsten av läkemedelsrelaterade medicinska fel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4818
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Wishard Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter intagna på Läkemedelsverket under en 12-månadersperiod
- Läkare som tillhandahåller slutenvård eller ambulerande vård för deltagande patienter.
- Apotekare som ger vård åt deltagande patienter.
Exklusions kriterier:
- Patienter inlagda men inte setts på en primärvårdsmottagning under de föregående 12 månaderna
- Om en inskriven försöksperson bestäms vara en fånge eller gravid kvinna, kommer studien att avbryta ämnet för forskningsändamål eller kommer att lämna in en ändring vid den tidpunkten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Elektronisk medicinavstämning
Leverantörer har tillgång till en ny datorbaserad applikation för att underlätta dokumentation och förskrivning av öppenvårdsmediciner i slutenvårdsmiljö.
|
En ny datorbaserad applikation kommer att användas för att dokumentera och förskriva öppenvårdsmediciner i slutenvården.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avstämning av öppenvårdsmediciner
Tidsram: Sjukhusinläggning, överföring och utskrivning; 1 år
|
Antal och andel av polikliniska läkemedel som ordinerats eller adresserats om varför förskrivning inte förekom.
Antal och bråkdel av fall med MR av en farmaceut.
Antal och bråkdel av fall som genomgår någon MR.
Antal och bråkdel av fall där några polikliniska läkemedel inte ordinerats eller adresserats om varför förskrivning inte förekom.
|
Sjukhusinläggning, överföring och utskrivning; 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av potentiell skada och potentiell skadas svårighetsgrad
Tidsram: Utskrivning från sjukhus; 1 år
|
För varje medicinavvikelse kommer studieteamet att nå konsensus om potentiell skada och potentiell skadas allvarlighetsgrad.
Studiegruppen kommer att anta följande ram: lite eller inget förtroende (t.ex. utelämnande av multivitamin); lätt till blygsam självförtroende (t.ex. docusate 200 mg varje morgon, istället för 100 mg två gånger dagligen); mindre än 50 % chans men nära samtal (t.ex. utelämnande av lavemang vid behov vid urladdning); mer än 50 % chans men nära samtal (t.ex. utelämnande av flutikason två gånger dagligen vid utskrivning); eller starkt självförtroende (t.ex. utelämnande av haloperidol vid behov).
|
Utskrivning från sjukhus; 1 år
|
|
Mätning och analys av leverantörers perspektiv
Tidsram: Start och slut av provet; 1 år
|
Vi kommer att genomföra en före- och efterundersökning av leverantörer.
Leverantörer kommer att undersökas om tillfredsställelse med vård, hantering av läkemedel och användbarheten av lokala informationssystem för hantering av läkemedel.
|
Start och slut av provet; 1 år
|
|
Mätning och analys av patienternas perspektiv
Tidsram: Utskrivning från sjukhus; 1 år
|
Konsultationstjänsten för slutenvård har börjat ringa patienter som fått geriatrisk konsultation och därefter skrivits ut till hemmet.
Samtalen sker per telefon inom 72 timmar efter utskrivning.
Patienterna ställs åtta till tio frågor som handlar om tillfredsställelse med vården, mottagande av information om mediciner och efterlevnad av mediciner.
|
Utskrivning från sjukhus; 1 år
|
|
Rapporterbara ekonomiska och organisatoriska dimensioner
Tidsram: Start av rättegång; tid 0 och 1 år
|
Vi kommer att spåra och rapportera timmar som krävs för flera delar av utvecklingen och implementeringen, enligt följande: timmar som krävs för ny teknisk utveckling; och timmar som leverantörer spenderar på att lära sig om systemet och hur man använder det.
|
Start av rättegång; tid 0 och 1 år
|
|
Användning av intervention
Tidsram: Sjukhusinläggning, överföring och utskrivning; 1 år
|
Bråkdel av interventionsinläggningar för vilka webbaserad läkemedelslista granskats eller modifierats.
Genomsnittlig användningstid för webbaserad applikation.
Bråkdel av interventionsinläggningar, förflyttningar och utskrivningar för vilka ny medicinlista användes för att beställa mediciner.
Bråkdel av läkemedel på läkemedelslista som beställdes vid intagning, överföring och utskrivning.
Tidpunkt för när läkemedelsavstämning inträffade.
|
Sjukhusinläggning, överföring och utskrivning; 1 år
|
|
Mätning och analys av läkemedelsrelaterade medicinska fel
Tidsram: Utskrivning från sjukhus; 1 år
|
Vid utskrivning bedömer vi för oavsiktliga medicinavvikelser vid utskrivning.
Vid ambulatorisk uppföljning kommer vi att bedöma om medicinerna borde ha skrivits ut vid utskrivningen.
När en patient skrivs ut från sjukhuset och återupptar ambulerande vård förväntas patienten följa utskrivningsrecepten.
Varje utskrivning kommer att granskas av medlemmar i studieteamet, för att avgöra, för varje medicin som är listad på läkemedelslistan före antagning men inte ordinerats vid utskrivningen, om avvikelsen var avsiktlig eller oavsiktlig.
|
Utskrivning från sjukhus; 1 år
|
|
Mätning av oönskade läkemedelshändelser och tillbud
Tidsram: Utskrivning från sjukhus; 1 år
|
Vi kommer att räkna dödsfall och kommer att identifiera och bedöma biverkningar av läkemedel (ADE).
Följande typer av triggers kommer att användas för att identifiera möten som kan återspegla ADE: diagnostiska koder för diagnoser associerade med ADE, potentiella ADE eller medicineringsfel; användning av specifika läkemedel som tyder på att en ADE kan ha inträffat; potentiellt farliga läkemedelskombinationer; kombinationer av läkemedel och symtom (t.ex. angiotensinomvandlande enzyminhibitor och hosta); kombinationer av diagnoser och läkemedel; och kombinationer av droger och diverse.
|
Utskrivning från sjukhus; 1 år
|
|
Medicineringsavvikelser mellan före intagning och ambulatorisk uppföljning
Tidsram: Ambulatorisk uppföljning; 18 månader
|
Genomsnittligt antal felaktiga avvikelser mellan före intagning och ambulatorisk uppföljning
|
Ambulatorisk uppföljning; 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Weiner, MD, MPH, Indiana University School of Medicine, Department of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2010
Första postat (Uppskatta)
3 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0910-19
- R18HS018183 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .