Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie slučování léků pro zlepšení kvality přechodné péče (MedMatch)

4. března 2014 aktualizováno: Indiana University
Tato studie se zabývá problémem nedostatečného sladění léků, když pacienti překračují hranice mezi ústavní a ambulantní péčí (ambulantní péčí). Účelem této studie je zjistit, zda nová počítačová aplikace, integrovaná s elektronickým předepisováním, zlepšuje chybné nesrovnalosti mezi přednemocniční medikací a medikací po návratu pacientů do ambulantní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tento projekt otestuje systémovou intervenci systému elektronických lékařských záznamů. Konkrétními cíli této studie je integrovat nový elektronický systém pro slučování léků (MR) s elektronickým systémem předepisování léků, provést randomizovanou kontrolovanou studii MR a určit, zda elektronické usnadnění MR mění MR a výskyt chyb v medikaci v ambulantní péči. . Při příjmu pacienta do nemocnice nový webový modul MR obdrží automaticky sestavený ambulantní seznam léků. Po diskusi s pacientem zdravotnický personál aktualizuje seznam, který pak bude doručen do počítačového systému pro zadávání objednávek poskytovatele a stane se použitelným pro předepisování. Mezi hlavní výsledky patří nežádoucí účinky léků a chybné nesrovnalosti mezi seznamem léků před přijetím a seznamem léků po návratu pacienta do ambulantní péče. Předpokládáme, že elektronická facilitace lůžkové MR zlepší dokončení MR a sníží výskyt lékařských chyb souvisejících s léky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4818

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Wishard Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí do lékařské služby po dobu 12 měsíců
  • Lékaři, kteří poskytují lůžkovou nebo ambulantní péči zúčastněným pacientům.
  • Lékárníci, kteří poskytují péči o zúčastněné pacienty.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti přijatí, ale nebyli viděni na klinice primární péče během předchozích 12 měsíců
  • Pokud je zapsaný subjekt určen jako vězeň nebo těhotná žena, pak studie tento subjekt přeruší pro výzkumné účely nebo v té době předloží dodatek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Elektronické odsouhlasení léků
Poskytovatelé mají přístup k nové počítačové aplikaci, která usnadňuje dokumentaci a předepisování ambulantních léků na lůžkovém zařízení.
K dokumentaci a předepisování ambulantních léků na lůžkovém zařízení bude sloužit nová počítačová aplikace.
Ostatní jména:
  • MedMatch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odsouhlasení ambulantních léků
Časové okno: Přijetí do nemocnice, převoz a propuštění; 1 rok
Počet a zlomek ambulantně předepsaných nebo řešených léků, proč k předepisování nedošlo. Počet a zlomek případů s MR u lékárníka. Počet a zlomek případů podstupujících jakoukoli MR. Počet a zlomek případů, kdy nějaké ambulantní léky nebyly předepsány nebo řešeny, proč k předepsání nedošlo.
Přijetí do nemocnice, převoz a propuštění; 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření potenciálu poškození a potenciální závažnosti poškození
Časové okno: Propuštění z nemocnice; 1 rok
U každé nesrovnalosti v medikaci dospěje studijní tým ke konsenzu ohledně možného poškození a možné závažnosti poškození. Studijní tým přijme následující rámec: malá nebo žádná důvěra (např. vynechání multivitaminu); mírná až mírná jistota (např. dokusát 200 mg každé ráno místo 100 mg dvakrát denně); méně než 50% šance, ale blízko (např. vynechání klystýru podle potřeby při vypouštění); více než 50% šance, ale těsný hovor (např. vynechání flutikasonu dvakrát denně při propouštění); nebo silná důvěra (např. vynechání haloperidolu podle potřeby).
Propuštění z nemocnice; 1 rok
Měření a analýza perspektiv poskytovatelů
Časové okno: Začátek a konec zkoušky; 1 rok
U poskytovatelů provedeme průzkum před a po. U poskytovatelů bude proveden průzkum spokojenosti s péčí, správou léků a užitečností místních informačních systémů při správě léků.
Začátek a konec zkoušky; 1 rok
Měření a analýza perspektiv pacientů
Časové okno: Propuštění z nemocnice; 1 rok
Stacionární geriatrická poradna začala obvolávat pacienty, kteří dostali geriatrickou poradnu a byli následně propuštěni domů. Telefonické hovory se uskutečňují do 72 hodin po propuštění. Pacientům je položeno osm až deset otázek, které se týkají spokojenosti s péčí, příjmu informací o lécích a dodržování léků.
Propuštění z nemocnice; 1 rok
Vykazované finanční a organizační dimenze
Časové okno: Začátek zkoušky; čas 0 a 1 rok
Budeme sledovat a hlásit hodiny potřebné pro několik částí vývoje a implementace, a to následovně: hodiny potřebné pro nový technický vývoj; a hodiny, které poskytovatelé stráví učením se o systému a jeho používání.
Začátek zkoušky; čas 0 a 1 rok
Využití intervence
Časové okno: Přijetí do nemocnice, převoz a propuštění; 1 rok
Podíl intervenčních přijetí, u kterých byl zkontrolován nebo upraven webový seznam léků. Průměrná doba používání webové aplikace. Podíl intervenčních přijetí, přesunů a propuštění, pro které byl k objednání léků použit nový seznam léků. Část léků na seznamu léků, které byly objednány při příjmu, převozu a propuštění. Načasování, kdy došlo ke sladění léků.
Přijetí do nemocnice, převoz a propuštění; 1 rok
Měření a analýza lékařských chyb souvisejících s drogami
Časové okno: Propuštění z nemocnice; 1 rok
Při propuštění posoudíme na nezáměrné nesrovnalosti v medikaci při propuštění. Při ambulantní kontrole posoudíme, zda měly být léky předepsány při propuštění. Když je pacient propuštěn z nemocnice a pokračuje v ambulantní péči, očekává se, že pacient bude dodržovat propouštěcí předpisy. Každé propuštění bude přezkoumáno členy studijního týmu, aby se u každého léku uvedeného na seznamu léků před přijetím, ale nepředepsaného při propuštění, určilo, zda byla nesrovnalost úmyslná nebo neúmyslná.
Propuštění z nemocnice; 1 rok
Měření nežádoucích účinků léku a skoronehody
Časové okno: Propuštění z nemocnice; 1 rok
Budeme počítat úmrtí a identifikujeme a vyhodnocujeme nežádoucí účinky léků (ADE). K identifikaci setkání, která mohou odrážet ADE, budou použity následující druhy spouštěčů: diagnostické kódy pro diagnózy spojené s ADE, potenciální ADE nebo chyby v medikaci; užívání specifických léků naznačujících, že se mohlo vyskytnout ADE; potenciálně nebezpečné kombinace léků; kombinace léků a symptomů (např. inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu a kašel); kombinace diagnóz a léků; a kombinace léků a různé.
Propuštění z nemocnice; 1 rok
Nesrovnalosti v medikaci mezi před přijetím a ambulantním sledováním
Časové okno: Ambulantní sledování; 18 měsíců
Průměrný počet chybných nesrovnalostí mezi předpřijetím a ambulantním sledováním
Ambulantní sledování; 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Weiner, MD, MPH, Indiana University School of Medicine, Department of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0910-19
  • R18HS018183 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektronické odsouhlasení léků

Předplatit