- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01195051
Technologie slučování léků pro zlepšení kvality přechodné péče (MedMatch)
4. března 2014 aktualizováno: Indiana University
Tato studie se zabývá problémem nedostatečného sladění léků, když pacienti překračují hranice mezi ústavní a ambulantní péčí (ambulantní péčí).
Účelem této studie je zjistit, zda nová počítačová aplikace, integrovaná s elektronickým předepisováním, zlepšuje chybné nesrovnalosti mezi přednemocniční medikací a medikací po návratu pacientů do ambulantní péče.
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt otestuje systémovou intervenci systému elektronických lékařských záznamů.
Konkrétními cíli této studie je integrovat nový elektronický systém pro slučování léků (MR) s elektronickým systémem předepisování léků, provést randomizovanou kontrolovanou studii MR a určit, zda elektronické usnadnění MR mění MR a výskyt chyb v medikaci v ambulantní péči. .
Při příjmu pacienta do nemocnice nový webový modul MR obdrží automaticky sestavený ambulantní seznam léků.
Po diskusi s pacientem zdravotnický personál aktualizuje seznam, který pak bude doručen do počítačového systému pro zadávání objednávek poskytovatele a stane se použitelným pro předepisování.
Mezi hlavní výsledky patří nežádoucí účinky léků a chybné nesrovnalosti mezi seznamem léků před přijetím a seznamem léků po návratu pacienta do ambulantní péče.
Předpokládáme, že elektronická facilitace lůžkové MR zlepší dokončení MR a sníží výskyt lékařských chyb souvisejících s léky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4818
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Wishard Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí do lékařské služby po dobu 12 měsíců
- Lékaři, kteří poskytují lůžkovou nebo ambulantní péči zúčastněným pacientům.
- Lékárníci, kteří poskytují péči o zúčastněné pacienty.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přijatí, ale nebyli viděni na klinice primární péče během předchozích 12 měsíců
- Pokud je zapsaný subjekt určen jako vězeň nebo těhotná žena, pak studie tento subjekt přeruší pro výzkumné účely nebo v té době předloží dodatek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Elektronické odsouhlasení léků
Poskytovatelé mají přístup k nové počítačové aplikaci, která usnadňuje dokumentaci a předepisování ambulantních léků na lůžkovém zařízení.
|
K dokumentaci a předepisování ambulantních léků na lůžkovém zařízení bude sloužit nová počítačová aplikace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odsouhlasení ambulantních léků
Časové okno: Přijetí do nemocnice, převoz a propuštění; 1 rok
|
Počet a zlomek ambulantně předepsaných nebo řešených léků, proč k předepisování nedošlo.
Počet a zlomek případů s MR u lékárníka.
Počet a zlomek případů podstupujících jakoukoli MR.
Počet a zlomek případů, kdy nějaké ambulantní léky nebyly předepsány nebo řešeny, proč k předepsání nedošlo.
|
Přijetí do nemocnice, převoz a propuštění; 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření potenciálu poškození a potenciální závažnosti poškození
Časové okno: Propuštění z nemocnice; 1 rok
|
U každé nesrovnalosti v medikaci dospěje studijní tým ke konsenzu ohledně možného poškození a možné závažnosti poškození.
Studijní tým přijme následující rámec: malá nebo žádná důvěra (např. vynechání multivitaminu); mírná až mírná jistota (např. dokusát 200 mg každé ráno místo 100 mg dvakrát denně); méně než 50% šance, ale blízko (např. vynechání klystýru podle potřeby při vypouštění); více než 50% šance, ale těsný hovor (např. vynechání flutikasonu dvakrát denně při propouštění); nebo silná důvěra (např. vynechání haloperidolu podle potřeby).
|
Propuštění z nemocnice; 1 rok
|
|
Měření a analýza perspektiv poskytovatelů
Časové okno: Začátek a konec zkoušky; 1 rok
|
U poskytovatelů provedeme průzkum před a po.
U poskytovatelů bude proveden průzkum spokojenosti s péčí, správou léků a užitečností místních informačních systémů při správě léků.
|
Začátek a konec zkoušky; 1 rok
|
|
Měření a analýza perspektiv pacientů
Časové okno: Propuštění z nemocnice; 1 rok
|
Stacionární geriatrická poradna začala obvolávat pacienty, kteří dostali geriatrickou poradnu a byli následně propuštěni domů.
Telefonické hovory se uskutečňují do 72 hodin po propuštění.
Pacientům je položeno osm až deset otázek, které se týkají spokojenosti s péčí, příjmu informací o lécích a dodržování léků.
|
Propuštění z nemocnice; 1 rok
|
|
Vykazované finanční a organizační dimenze
Časové okno: Začátek zkoušky; čas 0 a 1 rok
|
Budeme sledovat a hlásit hodiny potřebné pro několik částí vývoje a implementace, a to následovně: hodiny potřebné pro nový technický vývoj; a hodiny, které poskytovatelé stráví učením se o systému a jeho používání.
|
Začátek zkoušky; čas 0 a 1 rok
|
|
Využití intervence
Časové okno: Přijetí do nemocnice, převoz a propuštění; 1 rok
|
Podíl intervenčních přijetí, u kterých byl zkontrolován nebo upraven webový seznam léků.
Průměrná doba používání webové aplikace.
Podíl intervenčních přijetí, přesunů a propuštění, pro které byl k objednání léků použit nový seznam léků.
Část léků na seznamu léků, které byly objednány při příjmu, převozu a propuštění.
Načasování, kdy došlo ke sladění léků.
|
Přijetí do nemocnice, převoz a propuštění; 1 rok
|
|
Měření a analýza lékařských chyb souvisejících s drogami
Časové okno: Propuštění z nemocnice; 1 rok
|
Při propuštění posoudíme na nezáměrné nesrovnalosti v medikaci při propuštění.
Při ambulantní kontrole posoudíme, zda měly být léky předepsány při propuštění.
Když je pacient propuštěn z nemocnice a pokračuje v ambulantní péči, očekává se, že pacient bude dodržovat propouštěcí předpisy.
Každé propuštění bude přezkoumáno členy studijního týmu, aby se u každého léku uvedeného na seznamu léků před přijetím, ale nepředepsaného při propuštění, určilo, zda byla nesrovnalost úmyslná nebo neúmyslná.
|
Propuštění z nemocnice; 1 rok
|
|
Měření nežádoucích účinků léku a skoronehody
Časové okno: Propuštění z nemocnice; 1 rok
|
Budeme počítat úmrtí a identifikujeme a vyhodnocujeme nežádoucí účinky léků (ADE).
K identifikaci setkání, která mohou odrážet ADE, budou použity následující druhy spouštěčů: diagnostické kódy pro diagnózy spojené s ADE, potenciální ADE nebo chyby v medikaci; užívání specifických léků naznačujících, že se mohlo vyskytnout ADE; potenciálně nebezpečné kombinace léků; kombinace léků a symptomů (např. inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu a kašel); kombinace diagnóz a léků; a kombinace léků a různé.
|
Propuštění z nemocnice; 1 rok
|
|
Nesrovnalosti v medikaci mezi před přijetím a ambulantním sledováním
Časové okno: Ambulantní sledování; 18 měsíců
|
Průměrný počet chybných nesrovnalostí mezi předpřijetím a ambulantním sledováním
|
Ambulantní sledování; 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Weiner, MD, MPH, Indiana University School of Medicine, Department of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0910-19
- R18HS018183 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektronické odsouhlasení léků
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MalayaZatím nenabírámeHypertenze | Dyslipidémie | Diabetes mellitus typu 2Malajsie
-
University of PittsburghStaženoAdherence léků | Nežádoucí reakce na drogu | Léky NonadherenceSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Adherence léků | Hiv | Sexuální chování | Sexuálně přenosné infekce (ne HIV nebo hepatitida)Spojené státy
-
The Third People's Hospital of HangzhouThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityNáborHerpetická neuralgie trojklaného nervuČína
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborAstma | Coping Skills | Příloha | Osobnostní rysFrancie
-
Cari Health Inc.Zatím nenabírámeAdherence, léky | Porucha užívání opioidů
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Komplikace diabetu | Chronická onemocnění ledvin | Proteinurie | Albuminurie | CKD | Chronické onemocnění ledvin způsobené diabetes mellitus 2. typu | Diabetes Mellitus typu 2 s proteinuriíHolandsko
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy