- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01195051
Lääkkeiden yhteensovitustekniikka siirtymähoidon laadun parantamiseksi (MedMatch)
tiistai 4. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Indiana University
Tämä tutkimus käsittelee ongelmaa, joka liittyy riittämättömään lääkityksen yhteensovittamiseen, kun potilaat ylittävät avohoidon ja avohoidon (ambulatorisen hoidon) rajat.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako uusi, tietokonepohjainen sovellus, joka on integroitu sähköiseen reseptiin, parantaa sairaalahoitoa edeltävien lääkkeiden ja lääkkeiden välisiä virheellisiä eroja potilaiden palatessa avohoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä hankkeessa testataan sähköisen sairauskertomusjärjestelmän järjestelmäpohjaista interventiota.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteina on integroida uusi elektroninen lääkityssovitusjärjestelmä (MR) sähköiseen reseptijärjestelmään, suorittaa satunnaistettu kontrolloitu MR-tutkimus ja selvittää, muuttaako MR:n elektroninen fasilitaatio MR:tä ja lääkitysvirheiden ilmaantuvuutta ambulatorisessa hoidossa. .
Potilaan saapuessa sairaalaan uusi web-pohjainen MR-moduuli saa automaattisesti kootun avohoidon lääkitysluettelon.
Potilaan kanssa käydyn keskustelun jälkeen lääkintähenkilöstö päivittää luettelon, joka toimitetaan sitten tietokonepohjaiseen palveluntarjoajan tilausten syöttöjärjestelmään ja siitä tulee kanteen kohteena.
Tärkeimmät seuraukset ovat lääkkeiden haittatapahtumat ja virheelliset erot vastaanottoa edeltävän lääkeluettelon ja lääkeluettelon välillä potilaan palattua avohoitoon.
Oletamme, että potilas-MR:n elektroninen fasilitointi parantaa MR:n valmistumista ja vähentää huumeisiin liittyvien lääketieteellisten virheiden ilmaantuvuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4818
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Wishard Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäripalveluun otetut potilaat 12 kuukauden aikana
- Lääkärit, jotka tarjoavat laitoshoitoa tai avohoitoa osallistuville potilaille.
- Farmaseutit, jotka huolehtivat osallistuvista potilaista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu, mutta joita ei ole nähty perusterveydenhuollon klinikalla edellisten 12 kuukauden aikana
- Jos tutkimushenkilön todetaan olevan vanki tai raskaana oleva nainen, tutkimus keskeyttää aiheen tutkimustarkoituksia varten tai tekee muutosta tuolloin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Sähköinen lääkityssovitus
Palveluntarjoajilla on käytössään uusi tietokonepohjainen sovellus, joka helpottaa avohoitolääkkeiden dokumentointia ja määräämistä sairaalahoidossa.
|
Uuden, tietokonepohjaisen sovelluksen avulla dokumentoidaan ja määrätään avohoitolääkkeet sairaalahoidossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avohoitolääkkeiden yhteensovittaminen
Aikaikkuna: Sairaalaan ottaminen, siirto ja kotiuttaminen; 1 vuosi
|
Määrättyjen tai osoitettujen avohoitolääkkeiden lukumäärä ja osuus siitä, miksi lääkemääräystä ei tapahtunut.
Apteekin MR-tapausten lukumäärä ja osuus.
MR:n läpikäyneiden tapausten lukumäärä ja osuus.
Niiden tapausten lukumäärä ja osuus, joissa mitään avohoitolääkkeitä ei määrätty tai osoitettu, miksi lääkemääräystä ei tapahtunut.
|
Sairaalaan ottaminen, siirto ja kotiuttaminen; 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittojen mahdollisen ja mahdollisen vakavuuden mittaaminen
Aikaikkuna: Sairaalan kotiutus; 1 vuosi
|
Jokaisen lääkityseron osalta tutkimusryhmä saavuttaa yhteisymmärryksen mahdollisista haitoista ja haitan mahdollisesta vakavuudesta.
Tutkimusryhmä ottaa käyttöön seuraavan kehyksen: vähän tai ei lainkaan luottamusta (esim. monivitamiinin poisjättäminen); lievä tai vaatimaton luottamus (esim. anna 200 mg joka aamu 100 mg kahdesti vuorokaudessa sijasta); alle 50 %:n todennäköisyydellä, mutta tiiviisti (esim. tarpeen mukaan peräruiskeen poisjättäminen); yli 50 %:n todennäköisyydellä, mutta läheltä (esim. flutikasonin jättäminen pois kahdesti päivässä kotiutuksen yhteydessä); tai vahva luottamus (esim. tarvittaessa haloperidolin jättäminen pois).
|
Sairaalan kotiutus; 1 vuosi
|
|
Palveluntarjoajien näkökulmien mittaaminen ja analysointi
Aikaikkuna: Kokeilun alku ja loppu; 1 vuosi
|
Teemme palveluntarjoajille ennen ja jälkeen -kyselyn.
Tarjoajia kartoitetaan hoitotyytyväisyydestä, lääkkeiden hallinnasta ja paikallisten tietojärjestelmien hyödyllisyydestä lääkkeiden hallinnassa.
|
Kokeilun alku ja loppu; 1 vuosi
|
|
Potilaiden näkökulmien mittaaminen ja analysointi
Aikaikkuna: Sairaalan kotiutus; 1 vuosi
|
Sairaala-geriatrian neuvontapalvelu on alkanut soittaa potilaille, jotka ovat saaneet geriatrian konsultaatiota ja kotiutettuja sen jälkeen.
Puhelut soitetaan puhelimitse 72 tunnin sisällä purkamisesta.
Potilailta kysytään kahdeksasta kymmeneen kysymystä, jotka koskevat hoitotyytyväisyyttä, lääketiedon saamista ja lääkkeiden noudattamista.
|
Sairaalan kotiutus; 1 vuosi
|
|
Raportoitavat taloudelliset ja organisatoriset ulottuvuudet
Aikaikkuna: Oikeudenkäynnin aloitus; aika 0 ja 1 vuosi
|
Seuraamme ja raportoimme useiden kehittämisen ja toteutuksen osien vaatimia tunteja seuraavasti: uuden teknisen kehityksen vaatimat tunnit; ja tunteja, joita palveluntarjoajat käyttävät järjestelmän ja sen käytön oppimiseen.
|
Oikeudenkäynnin aloitus; aika 0 ja 1 vuosi
|
|
Intervention hyödyntäminen
Aikaikkuna: Sairaalaan ottaminen, siirto ja kotiuttaminen; 1 vuosi
|
Osa interventiohakuista, joiden verkkopohjaista lääkeluetteloa tarkistettiin tai muutettiin.
Web-pohjaisen sovelluksen keskimääräinen käyttöaika.
Murto-osa interventiovastaanottoista, siirroista ja kotiutusista, joille lääkkeiden tilaamiseen käytettiin uutta lääkelistaa.
Osa lääkityslistalla olevista lääkkeistä, jotka on tilattu saapumisen, siirron ja kotiutuksen yhteydessä.
Ajankohta, jolloin lääkityssovitus tapahtui.
|
Sairaalaan ottaminen, siirto ja kotiuttaminen; 1 vuosi
|
|
Huumeisiin liittyvien lääketieteellisten virheiden mittaaminen ja analysointi
Aikaikkuna: Sairaalan kotiutus; 1 vuosi
|
Kotiutuksen yhteydessä arvioimme tahattomien lääkityspoikkeamien varalta.
Ambulatorisessa seurannassa arvioimme, olisiko lääkkeitä pitänyt määrätä kotiutuksen yhteydessä.
Kun potilas kotiutetaan sairaalasta ja palaa avohoitoon, potilaan odotetaan noudattavan kotiutusmääräyksiä.
Tutkimusryhmän jäsenet tarkastelevat jokaisen kotiutuksen määrittääkseen jokaisen lääkkeen osalta, joka on listattu vastaanottoa edeltävässä lääkeluettelossa, mutta jota ei ole määrätty kotiutuksen yhteydessä, oliko poikkeama tahallinen vai tahaton.
|
Sairaalan kotiutus; 1 vuosi
|
|
Lääkkeiden haittatapahtumien ja läheltä piti -tilanteiden mittaaminen
Aikaikkuna: Sairaalan kotiutus; 1 vuosi
|
Laskemme kuolemat ja tunnistamme ja arvioimme haittavaikutuksia (ADE).
Seuraavia laukaisutyyppejä käytetään tunnistamaan kohtaamisia, jotka saattavat heijastaa ADE:itä: diagnostiset koodit ADE:ihin, mahdollisiin ADE:ihin tai lääkitysvirheisiin liittyville diagnooseille; tiettyjen lääkkeiden käyttö, joka viittaa siihen, että ADE on saattanut tapahtua; mahdollisesti vaaralliset lääkeyhdistelmät; lääkkeiden ja oireiden yhdistelmät (esim. angiotensiinikonvertaasin estäjä ja yskä); diagnoosien ja lääkkeiden yhdistelmät; sekä lääkkeiden ja sekalaisten yhdistelmät.
|
Sairaalan kotiutus; 1 vuosi
|
|
Lääkityserot vastaanottoa edeltävän ja ambulatorisen seurannan välillä
Aikaikkuna: Ambulatorinen seuranta; 18 kuukautta
|
Virheellisten erojen keskimääräinen määrä ennen vastaanottoa ja ambulatorista seurantaa
|
Ambulatorinen seuranta; 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Weiner, MD, MPH, Indiana University School of Medicine, Department of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0910-19
- R18HS018183 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sähköinen lääkityssovitus
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...ValmisSynnynnäinen Talipes Equino VarusYhdistynyt kuningaskunta
-
New York UniversityRekrytointi
-
CAMC Health SystemWVCTSIValmisPerifeerinen verisuonisairaus
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of Health; St.John...Rekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University of PittsburghPeruutettuLääkkeen noudattaminen | Lääkkeen haittavaikutus | Lääkkeen noudattamatta jättäminenYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityOnce Upon a Time FoundationValmisMasennushäiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriöYhdysvallat
-
China Medical University HospitalValmis