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Technologie de bilan comparatif des médicaments pour améliorer la qualité des soins de transition (MedMatch)

4 mars 2014 mis à jour par: Indiana University
Cette étude aborde le problème du bilan comparatif inadéquat des médicaments lorsque les patients traversent les frontières entre les soins hospitaliers et les soins ambulatoires (soins ambulatoires). Le but de cette étude est de déterminer si une nouvelle application informatique, intégrée à la prescription électronique, améliore les écarts erronés entre les médicaments préhospitaliers et les médicaments au retour des patients en soins ambulatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet testera une intervention basée sur les systèmes du système de dossiers médicaux électroniques. Les objectifs spécifiques de cette étude sont d'intégrer un nouveau système électronique de bilan comparatif des médicaments (RM) à un système de prescription électronique, de mener un essai contrôlé randomisé de RM et de déterminer si la facilitation électronique du RM modifie le RM et l'incidence des erreurs de médication dans les soins ambulatoires. . Lors de l'admission d'un patient à l'hôpital, un nouveau module RM basé sur le Web recevra une liste de médicaments ambulatoire automatiquement compilée. Après discussion avec le patient, le personnel médical mettra à jour la liste, qui sera ensuite transmise au système informatisé de saisie des commandes du fournisseur et deviendra exploitable pour la prescription. Les principaux résultats comprennent les événements indésirables liés aux médicaments et les écarts erronés entre la liste de médicaments avant l'admission et la liste de médicaments lors du retour du patient aux soins ambulatoires. Nous émettons l'hypothèse que la facilitation électronique de la RM des patients hospitalisés améliorera l'achèvement de la RM et réduira l'incidence des erreurs médicales liées aux médicaments.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4818

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Wishard Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis au Service de médecine pendant une période de 12 mois
  • Médecins qui prodiguent des soins hospitaliers ou ambulatoires aux patients participants.
  • Pharmaciens qui prodiguent des soins aux patients participants.

Critère d'exclusion:

  • Patients admis mais non vus dans une clinique de soins primaires au cours des 12 derniers mois
  • S'il est déterminé qu'un sujet inscrit est un prisonnier ou une femme enceinte, l'étude interrompra le sujet à des fins de recherche ou soumettra un amendement à ce moment-là.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Bilan électronique des médicaments
Les fournisseurs ont accès à une nouvelle application informatisée pour faciliter la documentation et la prescription de médicaments ambulatoires en milieu hospitalier.
Autre: Bilan électronique des médicaments
Une nouvelle application informatisée sera utilisée pour documenter et prescrire des médicaments ambulatoires en milieu hospitalier.
Autres noms:
  • MedMatch

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan des médicaments ambulatoires
Délai: Admission, transfert et sortie de l'hôpital ; 1 an
Nombre et fraction de médicaments ambulatoires prescrits ou adressés pour expliquer pourquoi la prescription n'a pas eu lieu. Nombre et fraction de cas avec RM par un pharmacien. Nombre et fraction de cas subissant une IRM. Nombre et fraction de cas où des médicaments ambulatoires n'ont pas été prescrits ou expliqués pourquoi la prescription n'a pas eu lieu.
Admission, transfert et sortie de l'hôpital ; 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du potentiel de préjudice et de la gravité potentielle du préjudice
Délai: Sortie de l'hôpital ; 1 an
Pour chaque anomalie médicamenteuse, l'équipe d'étude parviendra à un consensus sur le potentiel de préjudice et la gravité potentielle du préjudice. L'équipe d'étude adoptera le cadre suivant : peu ou pas de confiance (par exemple, omission de multivitamines ); confiance légère à modeste (par exemple, docusate 200 mg chaque matin, au lieu de 100 mg deux fois par jour); moins de 50 % de chances, mais un appel proche (par exemple, omission d'un lavement au besoin à la sortie ); plus de 50 % de chances, mais un appel proche (par exemple, omission de fluticasone deux fois par jour à la sortie ); ou une forte confiance (par exemple, omission de l'halopéridol au besoin).
Sortie de l'hôpital ; 1 an
Mesure et analyse des perspectives des prestataires
Délai: Début et fin d'essai ; 1 an
Nous effectuerons une enquête avant-après auprès des fournisseurs. Les prestataires seront interrogés sur leur satisfaction à l'égard des soins, de la gestion des médicaments et de l'utilité des systèmes d'information locaux dans la gestion des médicaments.
Début et fin d'essai ; 1 an
Mesure et analyse des perspectives des patients
Délai: Sortie de l'hôpital ; 1 an
Le service de consultation en gériatrie pour patients hospitalisés a commencé à appeler les patients qui ont reçu une consultation en gériatrie et qui ont ensuite été renvoyés à domicile. Les appels sont effectués par téléphone dans les 72 heures suivant la sortie. Les patients se voient poser huit à dix questions, portant sur la satisfaction à l'égard des soins, la réception d'informations sur les médicaments et l'adhésion aux médicaments.
Sortie de l'hôpital ; 1 an
Dimensions financières et organisationnelles déclarables
Délai: Début du procès ; temps 0 et 1 an
Nous suivrons et rapporterons les heures requises pour plusieurs parties du développement et de la mise en œuvre, comme suit : heures requises pour le nouveau développement technique ; et les heures que les prestataires consacrent à l'apprentissage du système et à son utilisation.
Début du procès ; temps 0 et 1 an
Utilisation de l'intervention
Délai: Admission, transfert et sortie de l'hôpital ; 1 an
Fraction des admissions en intervention pour lesquelles la liste de médicaments sur le Web a été révisée ou modifiée. Durée moyenne d'utilisation de l'application Web. Fraction des admissions, des transferts et des congés d'intervention pour lesquels une nouvelle liste de médicaments a été utilisée pour commander des médicaments. Fraction des médicaments figurant sur la liste de médicaments qui ont été commandés à l'admission, au transfert et à la sortie. Moment où le bilan comparatif des médicaments a eu lieu.
Admission, transfert et sortie de l'hôpital ; 1 an
Mesure et analyse des erreurs médicales liées aux médicaments
Délai: Sortie de l'hôpital ; 1 an
À la sortie, nous évaluerons les écarts de médication involontaires à la sortie. Lors du suivi ambulatoire, nous évaluerons si les médicaments auraient dû être prescrits à la sortie. Lorsqu'un patient sort de l'hôpital et reprend les soins ambulatoires, on s'attend à ce que le patient respecte les prescriptions de sortie. Chaque congé sera examiné par les membres de l'équipe d'étude, afin de déterminer, pour chaque médicament figurant sur la liste de médicaments de préadmission mais non prescrit au congé, si l'écart était intentionnel ou non.
Sortie de l'hôpital ; 1 an
Mesure des événements indésirables liés aux médicaments et des quasi-accidents
Délai: Sortie de l'hôpital ; 1 an
Nous compterons les décès et identifierons et évaluerons les événements indésirables liés aux médicaments (EIM). Les types de déclencheurs suivants seront utilisés pour identifier les rencontres qui pourraient refléter des EIM : codes de diagnostic pour les diagnostics associés à des EIM, des EIM potentiels ou des erreurs de médication ; l'utilisation de médicaments spécifiques suggérant qu'un EIM peut s'être produit ; combinaisons de médicaments potentiellement dangereux ; combinaisons de médicaments et de symptômes (par exemple, inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et toux); combinaisons de diagnostics et de médicaments ; et des combinaisons de médicaments et divers.
Sortie de l'hôpital ; 1 an
Écarts médicamenteux entre la préadmission et le suivi ambulatoire
Délai: Suivi ambulatoire; 18 mois
Nombre moyen d'écarts erronés entre la préadmission et le suivi ambulatoire
Suivi ambulatoire; 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Regenstrief Institute, Inc.
Wishard Health Services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Weiner, MD, MPH, Indiana University School of Medicine, Department of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2010

Première publication (Estimation)

3 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0910-19
  • R18HS018183 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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