- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01195051
Technologia uzgadniania leków w celu poprawy jakości opieki przejściowej (MedMatch)
4 marca 2014 zaktualizowane przez: Indiana University
Niniejsze badanie dotyczy problemu nieodpowiedniego łączenia leków, gdy pacjenci przekraczają granice między opieką szpitalną i ambulatoryjną (opieka ambulatoryjna).
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy nowa aplikacja komputerowa, zintegrowana z elektronicznym wystawianiem recept, poprawia błędne rozbieżności między lekami przedszpitalnymi a lekami po powrocie pacjentów do opieki ambulatoryjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu przetestowana zostanie systemowa interwencja systemu elektronicznej dokumentacji medycznej.
Konkretnymi celami tego badania jest integracja nowego elektronicznego systemu rekoncyliacji leków (MR) z elektronicznym systemem przepisywania leków, przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby MR i ustalenie, czy elektroniczne ułatwienie MR zmienia MR i częstość występowania błędów lekarskich w opiece ambulatoryjnej .
Po przyjęciu pacjenta do szpitala nowy internetowy moduł MR otrzyma automatycznie skompilowaną listę leków ambulatoryjnych.
Po omówieniu z pacjentem personel medyczny zaktualizuje listę, która następnie zostanie dostarczona do komputerowego systemu wprowadzania zamówień dostawców i stanie się uprawniona do przepisywania.
Główne wyniki obejmują działania niepożądane leków i błędne rozbieżności między listą leków przed przyjęciem a listą leków po powrocie pacjenta do opieki ambulatoryjnej.
Stawiamy hipotezę, że elektroniczne ułatwienie szpitalnej MR poprawi ukończenie MR i zmniejszy częstość występowania błędów medycznych związanych z lekami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4818
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Wishard Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani do Służby Lekarskiej w okresie 12 miesięcy
- Lekarze, którzy zapewniają opiekę szpitalną lub ambulatoryjną uczestniczącym pacjentom.
- Farmaceuci, którzy zapewniają opiekę pacjentom uczestniczącym w programie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjęci, ale nie widziani w poradni podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Jeśli zapisany pacjent zostanie uznany za więźnia lub kobietę w ciąży, badanie zostanie przerwane w celach badawczych lub w tym czasie zgłoszona zostanie poprawka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Elektroniczne uzgadnianie leków
Dostawcy mają dostęp do nowej, komputerowej aplikacji, która ułatwia dokumentowanie i przepisywanie leków ambulatoryjnych w warunkach szpitalnych.
|
Nowa aplikacja komputerowa będzie służyć do dokumentowania i przepisywania leków ambulatoryjnych w warunkach szpitalnych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekoncyliacja leków ambulatoryjnych
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala, przeniesienie i wypis; 1 rok
|
Liczba i część leków ambulatoryjnych przepisanych lub adresowanych, aby dowiedzieć się, dlaczego nie przepisano.
Liczba i odsetek przypadków z MR przez farmaceutę.
Liczba i odsetek przypadków poddawanych jakiemukolwiek rezonansowi magnetycznemu.
Liczba i odsetek przypadków, w których jakiekolwiek leki ambulatoryjne nie zostały przepisane lub uwzględnione, dlaczego nie przepisano.
|
Przyjęcie do szpitala, przeniesienie i wypis; 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar potencjalnej szkody i potencjalnej dotkliwości szkody
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala; 1 rok
|
W przypadku każdej rozbieżności w leczeniu zespół badawczy osiągnie porozumienie co do potencjalnej szkody i potencjalnej ciężkości szkody.
Zespół badawczy przyjmie następujące ramy: niewielka pewność siebie lub jej brak (np. pominięcie multiwitaminy); niewielkie do umiarkowanego zaufanie (np. docusate 200 mg każdego ranka zamiast 100 mg dwa razy dziennie); mniej niż 50% szans, ale blisko (np. pominięcie lewatywy w razie potrzeby przy wypisie); ponad 50% szans, ale bliskie (np. pominięcie flutikazonu dwa razy dziennie przy wypisie); lub silna pewność siebie (np. pominięcie haloperidolu stosowanego w razie potrzeby).
|
Wypis ze szpitala; 1 rok
|
|
Pomiar i analiza perspektyw dostawców
Ramy czasowe: Początek i koniec okresu próbnego; 1 rok
|
Przeprowadzimy badanie dostawców przed i po.
Dostawcy zostaną przebadani pod kątem zadowolenia z opieki, zarządzania lekami i przydatności lokalnych systemów informatycznych w zarządzaniu lekami.
|
Początek i koniec okresu próbnego; 1 rok
|
|
Pomiar i analiza perspektyw pacjentów
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala; 1 rok
|
Szpitalna poradnia geriatryczna rozpoczęła telefonowanie do pacjentów, którzy otrzymali konsultacje geriatryczne, a następnie zostali wypisani do domu.
Wezwania są wykonywane telefonicznie w ciągu 72 godzin od wypisu.
Pacjentom zadaje się od ośmiu do dziesięciu pytań dotyczących zadowolenia z opieki, otrzymywania informacji o lekach i przestrzegania zaleceń lekarskich.
|
Wypis ze szpitala; 1 rok
|
|
Podlegające raportowaniu wymiary finansowe i organizacyjne
Ramy czasowe: Rozpoczęcie okresu próbnego; czas 0 i 1 rok
|
Będziemy śledzić i raportować liczbę godzin potrzebnych na kilka części rozwoju i wdrażania, w następujący sposób: godziny wymagane na nowy rozwój techniczny; i godzin, które dostawcy spędzają na poznawaniu systemu i jego obsługi.
|
Rozpoczęcie okresu próbnego; czas 0 i 1 rok
|
|
Wykorzystanie interwencji
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala, przeniesienie i wypis; 1 rok
|
Odsetek przyjęć interwencyjnych, dla których dokonano przeglądu lub modyfikacji internetowej listy leków.
Średni czas korzystania z aplikacji internetowej.
Odsetek przyjęć interwencyjnych, przeniesień i wypisów, dla których do zamówienia leków wykorzystano nową listę leków.
Część leków na liście leków, które zostały zamówione przy przyjęciu, przeniesieniu i wypisie.
Czas, w którym doszło do uzgodnienia leków.
|
Przyjęcie do szpitala, przeniesienie i wypis; 1 rok
|
|
Pomiar i analiza błędów medycznych związanych z narkotykami
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala; 1 rok
|
Przy wypisie ocenimy niezamierzone rozbieżności w przyjmowaniu leków.
Podczas ambulatoryjnej obserwacji ocenimy, czy leki powinny być przepisane przy wypisie.
Po wypisaniu pacjenta ze szpitala i wznowieniu opieki ambulatoryjnej oczekuje się od niego przestrzegania zaleceń wypisu.
Każdy wypis zostanie zweryfikowany przez członków zespołu badawczego w celu ustalenia, dla każdego leku wymienionego na liście leków przed przyjęciem, ale nie przepisanego przy wypisie, czy rozbieżność była zamierzona czy niezamierzona.
|
Wypis ze szpitala; 1 rok
|
|
Pomiar działań niepożądanych leków i zdarzeń potencjalnie wypadkowych
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala; 1 rok
|
Będziemy liczyć zgony oraz identyfikować i oceniać niepożądane zdarzenia związane z lekami (ADE).
Następujące rodzaje wyzwalaczy zostaną użyte do zidentyfikowania zdarzeń, które mogą odzwierciedlać ADE: kody diagnostyczne dla rozpoznań związanych z ADE, potencjalnymi ADE lub błędami w leczeniu; stosowanie określonych leków sugerujące, że mogło wystąpić ADE; potencjalnie niebezpieczne kombinacje leków; kombinacje leków i objawów (np. inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę i kaszel); kombinacje diagnoz i leków; oraz kombinacje leków i różne.
|
Wypis ze szpitala; 1 rok
|
|
Rozbieżności w przyjmowaniu leków między przed przyjęciem do szpitala a obserwacją ambulatoryjną
Ramy czasowe: Obserwacja ambulatoryjna; 18 miesięcy
|
Średnia liczba błędnych rozbieżności między wizytą przed przyjęciem a wizytą ambulatoryjną
|
Obserwacja ambulatoryjna; 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Weiner, MD, MPH, Indiana University School of Medicine, Department of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0910-19
- R18HS018183 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektroniczne uzgadnianie leków
-
University of PittsburghWycofanePrzestrzeganie leków | Niekorzystna reakcja na lek | Nieprzestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyHIV/AIDS | Przestrzeganie leków | HIV | Zachowania seksualne | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University i inni współpracownicyZakończony
-
China Medical University HospitalZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNieznanyNowotwory nerek | Rak nerki | Rak nerki z przerzutamiFrancja
-
Providence Health & ServicesZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyOgólne znieczulenieEgipt
-
Cairo UniversityZakończonyOgólne znieczulenie | Pełna rehabilitacja jamy ustnej | Relacja nakładania się psówEgipt
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończonyPrzedwczesny poródFrancja