- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01195051
Medisinavstemmingsteknologi for å forbedre kvaliteten på overgangsomsorgen (MedMatch)
4. mars 2014 oppdatert av: Indiana University
Denne studien tar for seg problemet med utilstrekkelig medikamentavstemming ettersom pasienter krysser grensene mellom poliklinisk og poliklinisk behandling (ambulant behandling).
Hensikten med denne studien er å finne ut om en ny, datamaskinbasert applikasjon, integrert med elektronisk forskrivning, forbedrer feilaktige avvik mellom prehospitale medisiner og medisiner ved tilbakevending til ambulerende behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet skal teste en systembasert intervensjon av det elektroniske journalsystemet.
De spesifikke målene med denne studien er å integrere et nytt elektronisk medikamentavstemmingssystem (MR) med et elektronisk forskrivningssystem, gjennomføre en randomisert kontrollert utprøving av MR, og avgjøre om elektronisk tilrettelegging av MR endrer MR og forekomsten av medisineringsfeil i ambulerende behandling. .
Ved en pasients sykehusinnleggelse vil en ny nettbasert MR-modul motta en automatisk sammenstilt poliklinisk medisinliste.
Etter diskusjon med pasienten, vil medisinsk personell oppdatere listen, som deretter vil bli levert til det datamaskinbaserte leverandørens ordreregistreringssystem og bli handlingsdyktig for forskrivning.
Hovedutfall inkluderer uønskede legemiddelhendelser og feilaktige avvik mellom medisinlisten før innleggelse og medisinlisten ved tilbakevending til ambulant behandling.
Vi antar at elektronisk tilrettelegging av innlagt MR vil forbedre gjennomføringen av MR og vil redusere forekomsten av legemiddelrelaterte medisinske feil.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4818
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Wishard Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt i Medisintjenesten i løpet av en 12 måneders periode
- Leger som yter innleggelse eller ambulant omsorg for deltakende pasienter.
- Farmasøyter som yter omsorg for deltakende pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter innlagt, men ikke sett i en primærhelseklinikk i løpet av de foregående 12 månedene
- Hvis en påmeldt forsøksperson er fastslått å være en fange eller gravid kvinne, vil studien avbryte emnet for forskningsformål eller sende inn en endring på det tidspunktet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Elektronisk medisinavstemming
Tilbydere har tilgang til en ny, databasert applikasjon for å lette dokumentasjon og forskrivning av polikliniske medisiner i døgnopphold.
|
En ny, databasert applikasjon skal brukes til å dokumentere og foreskrive polikliniske medisiner i døgnopphold.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstemming av polikliniske medisiner
Tidsramme: Sykehusinnleggelse, overføring og utskrivning; 1 år
|
Antall og brøkdel av polikliniske medisiner foreskrevet eller adressert om hvorfor forskrivning ikke skjedde.
Antall og brøkdel av tilfeller med MR av en farmasøyt.
Antall og brøkdel av tilfeller som gjennomgår en MR.
Antall og brøkdel av tilfeller der noen polikliniske medisiner ikke ble foreskrevet eller adressert med hensyn til hvorfor forskrivning ikke skjedde.
|
Sykehusinnleggelse, overføring og utskrivning; 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av potensiell skade og potensiell alvorlighetsgrad av skade
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus; 1 år
|
For hvert medisinavvik vil studieteamet nå konsensus om potensiell skade og potensiell alvorlighetsgrad.
Studieteamet vil ta i bruk følgende rammeverk: liten eller ingen tillit (f.eks. utelatelse av multivitamin); lett til beskjeden selvtillit (f.eks. docusate 200 mg hver morgen, i stedet for 100 mg to ganger daglig); mindre enn 50 % sjanse, men nærgående samtale (f.eks. utelatelse av klyster etter behov ved utskrivning); mer enn 50 % sjanse, men nærgående samtale (f.eks. utelatelse av flutikason to ganger daglig ved utskrivning); eller sterk selvtillit (f.eks. utelatelse av haloperidol etter behov).
|
Utskrivning fra sykehus; 1 år
|
|
Måling og analyse av tilbydernes perspektiver
Tidsramme: Start og slutt på prøveperioden; 1 år
|
Vi vil gjennomføre en før-og-etter-undersøkelse av tilbydere.
Tilbydere vil bli undersøkt om tilfredshet med omsorg, håndtering av medisiner og nytten av lokale informasjonssystemer i håndtering av medisiner.
|
Start og slutt på prøveperioden; 1 år
|
|
Måling og analyse av pasientenes perspektiver
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus; 1 år
|
Døgnlegekonsultasjonstjenesten har begynt å ringe pasienter som fikk geriatrikonsultasjon og senere ble skrevet ut til hjemmet.
Samtalene foretas per telefon innen 72 timer etter utskrivning.
Pasientene blir stilt åtte til ti spørsmål, som tar for seg tilfredshet med omsorg, mottak av informasjon om medisiner og etterlevelse av medisiner.
|
Utskrivning fra sykehus; 1 år
|
|
Rapporterbare økonomiske og organisatoriske dimensjoner
Tidsramme: Start av rettssak; tid 0 og 1 år
|
Vi vil spore og rapportere timer som kreves for flere deler av utviklingen og implementeringen, som følger: timer som kreves for ny teknisk utvikling; og timer leverandørene bruker på å lære om systemet og hvordan man bruker det.
|
Start av rettssak; tid 0 og 1 år
|
|
Utnyttelse av intervensjon
Tidsramme: Sykehusinnleggelse, overføring og utskrivning; 1 år
|
Fraksjon av intervensjonsinnleggelser som nettbasert medisinliste ble gjennomgått eller modifisert.
Gjennomsnittlig varighet for bruk av nettbasert applikasjon.
Fraksjon av intervensjonsinnleggelser, overføringer og utskrivninger som ny medisinliste ble brukt til å bestille medisiner for.
Fraksjon av medisiner på medisinliste som ble bestilt ved innleggelse, overføring og utskrivning.
Tidspunkt for når medisinavstemming skjedde.
|
Sykehusinnleggelse, overføring og utskrivning; 1 år
|
|
Måling og analyse av legemiddelrelaterte medisinske feil
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus; 1 år
|
Ved utskrivelse vil vi vurdere for utilsiktede legemiddelavvik ved utskrivning.
Ved ambulant oppfølging vil vi vurdere om medisinene burde vært forskrevet ved utskrivning.
Når en pasient skrives ut fra sykehuset og gjenopptar ambulerende behandling, forventes det at pasienten følger utskrivningsreseptene.
Hver utskrivning vil bli gjennomgått av medlemmer av studieteamet for å avgjøre, for hver medisin som er oppført på medisinlisten før innleggelse, men som ikke er foreskrevet ved utskrivning, om avviket var tilsiktet eller utilsiktet.
|
Utskrivning fra sykehus; 1 år
|
|
Måling av bivirkninger og nestenulykker
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus; 1 år
|
Vi vil telle dødsfall og identifisere og vurdere bivirkninger (ADE).
Følgende typer utløsere vil bli brukt for å identifisere møter som kan reflektere ADE-er: diagnostiske koder for diagnoser assosiert med ADE-er, potensielle ADE-er eller medisineringsfeil; bruk av spesifikke legemidler som tyder på at en ADE kan ha oppstått; potensielt farlige medikamentkombinasjoner; kombinasjoner av medikamenter og symptomer (f.eks. angiotensinkonverterende enzymhemmer og hoste); kombinasjoner av diagnoser og medikamenter; og kombinasjoner av medikamenter og diverse.
|
Utskrivning fra sykehus; 1 år
|
|
Medisinasjonsavvik mellom førinnleggelse og ambulatorisk oppfølging
Tidsramme: Ambulatorisk oppfølging; 18 måneder
|
Gjennomsnittlig antall feilaktige avvik mellom førinnleggelse og ambulatorisk oppfølging
|
Ambulatorisk oppfølging; 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Weiner, MD, MPH, Indiana University School of Medicine, Department of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
3. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0910-19
- R18HS018183 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Elektronisk medisinavstemming
-
University of PittsburghTilbaketrukketMedisinoverholdelse | Bivirkning på medikament | Medisinering ikke-overholdelseForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Lokman Hekim UniversityFullførtSykepleie | StudentTyrkia (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV/AIDS | Medisinoverholdelse | Hiv | Seksuell atferd | Seksuelt overførbare infeksjoner (ikke HIV eller hepatitt)Forente stater
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Institut Català de la Salut; Jordi Gol i... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverholdelse, medisineringSpania
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityOnce Upon a Time FoundationFullførtDepressiv lidelse | Angstlidelser | Bipolar affektiv lidelseForente stater
-
Selcuk UniversityRekruttering
-
China Medical University HospitalFullført