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Tecnologia di riconciliazione dei farmaci per migliorare la qualità delle cure di transizione (MedMatch)

4 marzo 2014 aggiornato da: Indiana University
Questo studio affronta il problema della riconciliazione inadeguata dei farmaci poiché i pazienti attraversano i confini tra cure ospedaliere e cure ambulatoriali (cure ambulatoriali). Lo scopo di questo studio è determinare se una nuova applicazione basata su computer, integrata con la prescrizione elettronica, migliora le discrepanze errate tra i farmaci pre-ospedalieri e i farmaci al ritorno dei pazienti alle cure ambulatoriali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto sperimenterà un intervento sistemico del sistema di cartelle cliniche elettroniche. Gli obiettivi specifici di questo studio sono integrare un nuovo sistema elettronico di riconciliazione dei farmaci (MR) con un sistema di prescrizione elettronica, condurre uno studio controllato randomizzato di MR e determinare se la facilitazione elettronica della MR altera la MR e l'incidenza di errori terapeutici nelle cure ambulatoriali . Al ricovero ospedaliero di un paziente, un nuovo modulo RM basato sul Web riceverà un elenco di farmaci ambulatoriali compilato automaticamente. Dopo la discussione con il paziente, il personale medico aggiornerà l'elenco, che verrà quindi consegnato al sistema di immissione degli ordini del fornitore basato su computer e diventerà perseguibile per la prescrizione. Gli esiti principali includono eventi avversi da farmaci e discrepanze errate tra l'elenco dei farmaci prima del ricovero e l'elenco dei farmaci al ritorno del paziente alle cure ambulatoriali. Ipotizziamo che la facilitazione elettronica della RM ospedaliera migliorerà il completamento della RM e ridurrà l'incidenza di errori medici correlati ai farmaci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4818

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Wishard Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati presso il Servizio Medicina durante un periodo di 12 mesi
  • Medici che forniscono assistenza ospedaliera o ambulatoriale ai pazienti partecipanti.
  • Farmacisti che prestano assistenza ai pazienti partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati ma non visitati in una clinica di assistenza primaria nei 12 mesi precedenti
  • Se si determina che un soggetto arruolato è un detenuto o una donna incinta, lo studio interromperà il soggetto per scopi di ricerca o presenterà un emendamento in quel momento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Riconciliazione medica elettronica
I fornitori hanno accesso a una nuova applicazione basata su computer per facilitare la documentazione e la prescrizione di farmaci ambulatoriali in ambito ospedaliero.
Altro: Riconciliazione medica elettronica
Una nuova applicazione basata su computer verrà utilizzata per documentare e prescrivere farmaci ambulatoriali in ambiente ospedaliero.
Altri nomi:
  • MedMatch

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conciliazione farmaci ambulatoriali
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero, trasferimento e dimissione; 1 anno
Numero e frazione di farmaci ambulatoriali prescritti o indirizzati sul motivo per cui la prescrizione non è avvenuta. Numero e frazione di casi con MR da parte di un farmacista. Numero e frazione di casi sottoposti a MR. Numero e frazione di casi in cui eventuali farmaci ambulatoriali non sono stati prescritti o indirizzati sul motivo per cui la prescrizione non è avvenuta.
Ricovero ospedaliero, trasferimento e dimissione; 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del potenziale danno e della potenziale gravità del danno
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale; 1 anno
Per ogni discrepanza terapeutica, il team dello studio raggiungerà un consenso sul potenziale danno e sulla potenziale gravità del danno. Il gruppo di studio adotterà il seguente quadro: poca o nessuna fiducia (ad esempio, omissione di multivitaminico); confidenza da lieve a modesta (ad esempio, docusate 200 mg ogni mattina, invece di 100 mg due volte al giorno); meno del 50% di possibilità ma ravvicinata (per es., omissione del clistere necessario alla dimissione); più del 50% di possibilità ma ravvicinata (per es., omissione di fluticasone due volte al giorno alla dimissione); o forte fiducia (ad esempio, omissione di aloperidolo quando necessario).
Dimissione dall'ospedale; 1 anno
Misurazione e analisi delle prospettive dei fornitori
Lasso di tempo: Inizio e fine della prova; 1 anno
Condurremo un sondaggio prima e dopo dei fornitori. I fornitori saranno intervistati sulla soddisfazione per l'assistenza, la gestione dei farmaci e l'utilità dei sistemi informativi locali nella gestione dei farmaci.
Inizio e fine della prova; 1 anno
Misurazione e analisi delle prospettive dei pazienti
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale; 1 anno
Il servizio di consulenza geriatrica ospedaliera ha iniziato a chiamare i pazienti che hanno ricevuto la consulenza geriatrica e sono stati successivamente dimessi a casa. Le chiamate vengono effettuate telefonicamente entro 72 ore dalla dimissione. Ai pazienti vengono poste da otto a dieci domande, riguardanti la soddisfazione per le cure, la ricezione di informazioni sui farmaci e l'aderenza ai farmaci.
Dimissione dall'ospedale; 1 anno
Dimensioni finanziarie e organizzative oggetto di rendicontazione
Lasso di tempo: Inizio del processo; tempo 0 e 1 anno
Tracciamo e riportiamo le ore necessarie per diverse parti dello sviluppo e dell'implementazione, come segue: ore necessarie per il nuovo sviluppo tecnico; e le ore che i fornitori trascorrono per conoscere il sistema e come usarlo.
Inizio del processo; tempo 0 e 1 anno
Utilizzo dell'intervento
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero, trasferimento e dimissione; 1 anno
Frazione di ricoveri per intervento per i quali l'elenco dei farmaci basato sul Web è stato rivisto o modificato. Durata media di utilizzo dell'applicazione basata sul Web. Frazione di ricoveri, trasferimenti e dimissioni per intervento per i quali è stato utilizzato il nuovo elenco di farmaci per ordinare i farmaci. Frazione di farmaci nell'elenco dei farmaci che sono stati ordinati al momento del ricovero, del trasferimento e della dimissione. Momento in cui si è verificata la riconciliazione dei farmaci.
Ricovero ospedaliero, trasferimento e dimissione; 1 anno
Misurazione e analisi degli errori medici correlati alla droga
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale; 1 anno
Alla dimissione, valuteremo eventuali discrepanze terapeutiche involontarie al momento della dimissione. Al follow-up ambulatoriale, valuteremo se i farmaci avrebbero dovuto essere prescritti alla dimissione. Quando un paziente viene dimesso dall'ospedale e riprende le cure ambulatoriali, ci si aspetta che il paziente aderisca alle prescrizioni di dimissione. Ogni dimissione sarà esaminata dai membri del team dello studio, per determinare, per ogni farmaco elencato nell'elenco dei farmaci pre-ricovero ma non prescritto alla dimissione, se la discrepanza è stata intenzionale o non intenzionale.
Dimissione dall'ospedale; 1 anno
Misurazione degli eventi avversi da farmaci e dei near miss
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale; 1 anno
Conteremo i decessi e identificheremo e valuteremo gli eventi avversi da farmaci (ADE). I seguenti tipi di trigger verranno utilizzati per identificare incontri che potrebbero riflettere ADE: codici diagnostici per diagnosi associate ad ADE, potenziali ADE o errori terapeutici; uso di farmaci specifici che suggeriscono che potrebbe essersi verificato un ADE; combinazioni di farmaci potenzialmente pericolose; combinazioni di farmaci e sintomi (ad esempio, inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina e tosse); combinazioni di diagnosi e farmaci; e combinazioni di droghe e varie.
Dimissione dall'ospedale; 1 anno
Discrepanze terapeutiche tra pre-ricovero e follow-up ambulatoriale
Lasso di tempo: Follow-up ambulatoriale; 18 mesi
Numero medio di discrepanze errate tra pre-ricovero e follow-up ambulatoriale
Follow-up ambulatoriale; 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Regenstrief Institute, Inc.
Wishard Health Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Weiner, MD, MPH, Indiana University School of Medicine, Department of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0910-19
  • R18HS018183 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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