전환 치료의 질을 향상시키는 약물 조정 기술 (MedMatch)
2014년 3월 4일 업데이트: Indiana University
이 연구는 환자가 입원 환자와 외래 환자 치료(외래 치료) 사이의 경계를 넘을 때 부적절한 약물 조정 문제를 해결합니다.
이 연구의 목적은 전자 처방과 통합된 새로운 컴퓨터 기반 응용 프로그램이 환자가 외래 진료로 복귀할 때 병원 전 투약과 투약 사이의 잘못된 불일치를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 전자 의료 기록 시스템의 시스템 기반 개입을 테스트합니다.
이 연구의 구체적인 목적은 새로운 전자 약물 조정(MR) 시스템을 전자 처방 시스템과 통합하고, MR의 무작위 통제 시험을 수행하고, MR의 전자 촉진이 MR을 변경하는지 여부와 외래 진료에서 투약 오류 발생률을 결정하는 것입니다. .
환자가 병원에 입원하면 새로운 웹 기반 MR 모듈이 자동으로 편집된 외래 환자 약물 목록을 받게 됩니다.
환자와 논의한 후 의료진은 목록을 업데이트하고 컴퓨터 기반 공급자 주문 입력 시스템으로 전달하여 처방을 위해 실행 가능하게 됩니다.
주요 결과에는 입원 전 약물 목록과 환자가 외래 진료로 복귀했을 때 약물 목록 간의 잘못된 약물 부작용 및 잘못된 불일치가 포함됩니다.
우리는 입원 환자 MR의 전자 촉진이 MR 완료를 개선하고 약물 관련 의료 오류 발생률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4818
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Wishard Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12개월 동안 의료 서비스에 입원한 환자
- 참여 환자에게 입원 또는 외래 치료를 제공하는 의사.
- 참여 환자에게 치료를 제공하는 약사.
제외 기준:
- 입원했지만 지난 12개월 이내에 1차 진료소에 방문하지 않은 환자
- 등록된 피험자가 수감자 또는 임산부로 확인되면 연구 목적을 위해 피험자를 중단하거나 그 때 수정안을 제출합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 전자 약물 조정
서비스 제공자는 입원 환자 환경에서 문서화 및 외래 환자 약물 처방을 용이하게 하는 새로운 컴퓨터 기반 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다.
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새로운 컴퓨터 기반 애플리케이션은 입원 환자 환경에서 외래 환자 약물을 문서화하고 처방하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 환자 약물 조정
기간: 입원, 이송 및 퇴원 일년
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처방이 이루어지지 않은 이유에 대해 처방되었거나 언급된 외래 환자 약물의 수와 비율.
약사에 의한 MR 사례의 수와 비율.
MR을 받는 사례의 수와 비율.
외래 환자 약물이 처방되지 않았거나 처방되지 않은 이유에 대해 언급된 사례의 수 및 비율.
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입원, 이송 및 퇴원 일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피해 가능성 및 피해의 잠재적 심각성 측정
기간: 퇴원; 일년
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각 약물 불일치에 대해 연구팀은 잠재적인 피해와 잠재적인 심각도에 대한 합의에 도달할 것입니다.
연구 팀은 다음 프레임워크를 채택할 것입니다: 자신감이 거의 없거나 전혀 없습니다(예: 종합 비타민제 생략). 경미하거나 중간 정도의 신뢰도(예: 100 mg을 매일 두 번 대신 매일 아침 200 mg 도큐세이트); 50% 미만의 확률이지만 결정적인 상황(예: 퇴원 시 필요에 따라 관장 생략); 50% 이상의 가능성이 있지만 결정적인 상황(예: 퇴원 시 1일 2회 플루티카손 생략); 또는 강한 자신감(예: 필요에 따라 할로페리돌 생략).
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퇴원; 일년
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공급자 관점 측정 및 분석
기간: 재판의 시작과 끝; 일년
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제공자에 대한 전후 조사를 실시합니다.
서비스 제공자는 진료 만족도, 약물 관리, 약물 관리에 대한 지역 정보 시스템의 유용성에 대해 설문 조사를 받게 됩니다.
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재판의 시작과 끝; 일년
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환자의 관점 측정 및 분석
기간: 퇴원; 일년
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입원 노인상담실은 노인상담을 받고 퇴원한 환자에게 전화를 걸기 시작했다.
통화는 퇴원 후 72시간 이내에 전화로 이루어집니다.
환자는 치료에 대한 만족도, 약물에 대한 정보 수신 및 약물 순응도를 다루는 8-10개의 질문을 받습니다.
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퇴원; 일년
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보고 가능한 재무 및 조직 차원
기간: 재판 시작; 시간 0과 1년
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다음과 같이 개발 및 구현의 여러 부분에 필요한 시간을 추적하고 보고합니다. 새로운 기술 개발에 필요한 시간; 제공자가 시스템 및 사용 방법에 대해 학습하는 데 소요하는 시간.
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재판 시작; 시간 0과 1년
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개입 활용
기간: 입원, 이송 및 퇴원 일년
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웹 기반 약물 목록을 검토하거나 수정한 중재 승인의 비율.
웹 기반 애플리케이션의 평균 사용 시간.
약물 주문에 새로운 약물 목록이 사용된 개입 입원, 이송 및 퇴원의 비율.
입원, 이송 및 퇴원 시 처방된 의약품 목록의 의약품 비율.
약물 조정이 발생한 시점.
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입원, 이송 및 퇴원 일년
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약물 관련 의료과실 측정 및 분석
기간: 퇴원; 일년
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퇴원 시 의도하지 않은 투약 불일치를 평가합니다.
외래 추적 관찰 시 퇴원 시 약물을 처방했어야 했는지 여부를 평가합니다.
환자가 병원에서 퇴원하고 외래 치료를 재개할 때 환자는 퇴원 처방을 준수해야 합니다.
각 퇴원은 연구 팀 구성원이 검토하여 사전 입원 약물 목록에 나열되었지만 퇴원 시 처방되지 않은 각 약물에 대해 불일치가 의도적인지 의도하지 않았는지 여부를 결정합니다.
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퇴원; 일년
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부작용 및 아차사고 측정
기간: 퇴원; 일년
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사망 수를 세고 약물 부작용(ADE)을 식별하고 평가합니다.
다음 종류의 트리거는 ADE를 반영할 수 있는 조우를 식별하는 데 사용됩니다. ADE, 잠재적 ADE 또는 투약 오류와 관련된 진단에 대한 진단 코드; ADE가 발생했음을 암시하는 특정 약물 사용; 잠재적으로 위험한 약물 조합; 약물과 증상의 조합(예: 안지오텐신 전환 효소 억제제 및 기침); 진단과 약물의 조합; 및 약물 및 기타의 조합.
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퇴원; 일년
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사전 입원과 외래 추적 사이의 약물 불일치
기간: 보행 추적; 18개월
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사전 입원과 보행 추적 사이의 평균 잘못된 불일치 수
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보행 추적; 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Weiner, MD, MPH, Indiana University School of Medicine, Department of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전자 약물 조정에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI International완전한
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Joint Stock Company European Medical Centre모병
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AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer Centre종료됨
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University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital Waterford모집하지 않고 적극적으로