- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01195051
Medicatieverzoeningstechnologie om de kwaliteit van overgangszorg te verbeteren (MedMatch)
4 maart 2014 bijgewerkt door: Indiana University
Deze studie richt zich op het probleem van ontoereikende medicatieverzoening wanneer patiënten de grenzen overschrijden tussen intramurale en poliklinische zorg (ambulante zorg).
Het doel van deze studie is om te bepalen of een nieuwe, computergebaseerde applicatie, geïntegreerd met elektronisch voorschrijven, foutieve discrepanties tussen pre-ziekenhuismedicatie en medicatie verbetert wanneer patiënten terugkeren naar de ambulante zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project test een systeemgebaseerde ingreep van het elektronisch patiëntendossiersysteem.
De specifieke doelstellingen van deze studie zijn het integreren van een nieuw elektronisch medicatie-reconciliatiesysteem (MR) met een elektronisch voorschrijfsysteem, het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde trial van MR en het bepalen of elektronische facilitering van MR invloed heeft op MR en de incidentie van medicatiefouten in de ambulante zorg. .
Een nieuwe webgebaseerde MR-module ontvangt bij ziekenhuisopname van een patiënt een automatisch samengestelde poliklinische medicatielijst.
Na bespreking met de patiënt zal medisch personeel de lijst bijwerken, die vervolgens wordt afgeleverd bij het computergebaseerde orderinvoersysteem van de leverancier en bruikbaar wordt voor voorschrijven.
De belangrijkste uitkomsten zijn bijwerkingen en foutieve discrepanties tussen de medicatielijst vóór opname en de medicatielijst bij terugkeer van de patiënt naar de ambulante zorg.
Onze hypothese is dat elektronische facilitering van intramurale MR de voltooiing van MR zal verbeteren en de incidentie van drugsgerelateerde medische fouten zal verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4818
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Wishard Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de Dienst Geneesmiddelen gedurende een periode van 12 maanden
- Artsen die intramurale of ambulante zorg verlenen aan deelnemende patiënten.
- Apothekers die zorg verlenen aan deelnemende patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de afgelopen 12 maanden zijn opgenomen maar niet zijn gezien in een eerstelijnskliniek
- Als wordt vastgesteld dat een ingeschreven proefpersoon een gevangene of zwangere vrouw is, zal de studie de proefpersoon voor onderzoeksdoeleinden stopzetten of op dat moment een wijziging indienen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Elektronische medicatieafstemming
Aanbieders hebben toegang tot een nieuwe, computergebaseerde applicatie om documentatie en het voorschrijven van poliklinische medicatie in de intramurale setting te vergemakkelijken.
|
Een nieuwe, computergebaseerde applicatie zal worden gebruikt om poliklinische medicatie in de intramurale setting te documenteren en voor te schrijven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzoening van ambulante medicatie
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname, overplaatsing en ontslag; 1 jaar
|
Aantal en fractie van ambulante medicijnen die zijn voorgeschreven of behandeld waarom voorschrijven niet heeft plaatsgevonden.
Aantal en fractie gevallen met MR door een apotheker.
Aantal en fractie van gevallen die een MR ondergaan.
Aantal en fractie van gevallen waarin geen poliklinische medicatie werd voorgeschreven of behandeld waarom het niet werd voorgeschreven.
|
Ziekenhuisopname, overplaatsing en ontslag; 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van potentieel voor schade en potentiële ernst van schade
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis; 1 jaar
|
Voor elk medicatieverschil zal het onderzoeksteam consensus bereiken over de mogelijke schade en de mogelijke ernst van de schade.
Het onderzoeksteam hanteert het volgende kader: weinig of geen vertrouwen (bijv. weglaten van multivitamine); licht tot matig vertrouwen (d.w.z. elke ochtend 200 mg docuseren, in plaats van tweemaal daags 100 mg); minder dan 50% kans maar close call (bijv. weglaten van indien nodig klysma bij ontslag); meer dan 50% kans maar close call (bijv. tweemaal daags weglaten van fluticason bij ontslag); of sterk zelfvertrouwen (bijv. weglaten van zo nodig haloperidol).
|
Ontslag uit het ziekenhuis; 1 jaar
|
|
Meting en analyse van de perspectieven van aanbieders
Tijdsspanne: Begin en einde proefperiode; 1 jaar
|
We zullen een voor-en-na-enquête uitvoeren onder aanbieders.
Aanbieders zullen worden ondervraagd over tevredenheid met de zorg, het beheer van medicijnen en het nut van lokale informatiesystemen bij het beheer van medicijnen.
|
Begin en einde proefperiode; 1 jaar
|
|
Meten en analyseren van patiëntperspectieven
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis; 1 jaar
|
De intramurale consultatiedienst ouderengeneeskunde is begonnen met het bellen van patiënten die een consultatie ouderengeneeskunde hebben gehad en vervolgens naar huis zijn ontslagen.
De oproepen worden binnen 72 uur na ontslag telefonisch gedaan.
Patiënten worden acht tot tien vragen gesteld over tevredenheid met de zorg, ontvangst van informatie over medicijnen en therapietrouw.
|
Ontslag uit het ziekenhuis; 1 jaar
|
|
Rapporteerbare financiële en organisatorische dimensies
Tijdsspanne: Start proef; tijd 0 en 1 jaar
|
We zullen de uren die nodig zijn voor verschillende onderdelen van de ontwikkeling en implementatie bijhouden en rapporteren, als volgt: uren die nodig zijn voor nieuwe technische ontwikkeling; en uren die providers besteden aan het leren over het systeem en hoe het te gebruiken.
|
Start proef; tijd 0 en 1 jaar
|
|
Gebruik van interventie
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname, overplaatsing en ontslag; 1 jaar
|
Fractie van interventieopnamen waarvoor de op het web gebaseerde medicatielijst is herzien of gewijzigd.
Gemiddelde gebruiksduur van webgebaseerde applicatie.
Fractie van interventieopnames, -overplaatsingen en -ontslagen waarvoor nieuwe medicatielijst is gebruikt om medicatie te bestellen.
Fractie van medicijnen op medicatielijst die besteld zijn bij opname, overplaatsing en ontslag.
Timing van wanneer medicatie-afstemming plaatsvond.
|
Ziekenhuisopname, overplaatsing en ontslag; 1 jaar
|
|
Meting en analyse van drugsgerelateerde medische fouten
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis; 1 jaar
|
Bij ontslag beoordelen we onbedoelde medicatieverschillen bij ontslag.
Bij de ambulante controle beoordelen we of de medicijnen bij ontslag hadden moeten worden voorgeschreven.
Wanneer een patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen en de ambulante zorg hervat, wordt van de patiënt verwacht dat hij zich houdt aan de ontslagvoorschriften.
Elk ontslag zal worden beoordeeld door leden van het onderzoeksteam om voor elk medicijn dat op de medicatielijst vóór opname staat, maar niet is voorgeschreven bij ontslag, te bepalen of de afwijking opzettelijk of onopzettelijk was.
|
Ontslag uit het ziekenhuis; 1 jaar
|
|
Meting van bijwerkingen en bijna-ongevallen
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis; 1 jaar
|
We tellen sterfgevallen en identificeren en beoordelen nadelige bijwerkingen (ADE's).
De volgende soorten triggers zullen worden gebruikt om ontmoetingen te identificeren die ADE's kunnen weerspiegelen: diagnostische codes voor diagnoses die verband houden met ADE's, mogelijke ADE's of medicatiefouten; gebruik van specifieke medicijnen die suggereren dat er mogelijk een ADE is opgetreden; potentieel gevaarlijke medicijncombinaties; combinaties van geneesmiddelen en symptomen (bijv. angiotensine-converterend-enzymremmer en hoest); combinaties van diagnoses en medicijnen; en combinaties van drugs en diversen.
|
Ontslag uit het ziekenhuis; 1 jaar
|
|
Medicatieverschillen tussen pre-opname en ambulante follow-up
Tijdsspanne: Ambulante opvolging; 18 maanden
|
Gemiddeld aantal foutieve discrepanties tussen pre-opname en ambulante follow-up
|
Ambulante opvolging; 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Weiner, MD, MPH, Indiana University School of Medicine, Department of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0910-19
- R18HS018183 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Elektronische medicatieafstemming
-
University of PittsburghIngetrokkenMedicatie therapietrouw | Bijwerking op geneesmiddel | MedicatieontrouwVerenigde Staten
-
Leiden University Medical CenterRWTH Aachen University; University of Patras; University of LjubljanaWervingPolyfarmacieDuitsland, Griekenland, Slovenië
-
University of MalayaNog niet aan het wervenHypertensie | Dyslipidemie | Diabetes mellitus type 2Maleisië
-
GalenusRx, Inc.CP UnlimitedNog niet aan het wervenOntwikkelingsstoornis | Intellectuele handicap, Mild | Intellectuele handicap, licht tot matigVerenigde Staten
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of VirginiaNog niet aan het wervenOverlevende van borstkanker | Borstkanker Borstkanker in een vroeg stadium (stadium 1-3)Verenigde Staten
-
China Medical University HospitalVoltooid
-
Brain and Cognition Discovery FoundationTakeda; Cognition Kit; Ctrl Group, LtdVoltooidErnstige depressieve episodeCanada
-
University of California, San FranciscoIngetrokkenGastro-intestinale kankers | Maag-darmkanker uitgezaaidVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) en andere medewerkersVoltooidHiv/aids | Medicatie therapietrouw | Hiv | Seksueel gedrag | Seksueel overdraagbare aandoeningen (geen hiv of hepatitis)Verenigde Staten