Gyógyszeregyeztetési technológia az átmeneti gondozás minőségének javítására (MedMatch)
2014. március 4. frissítette: Indiana University
Ez a tanulmány a nem megfelelő gyógyszeres összeegyeztetés problémájával foglalkozik, mivel a betegek átlépik a fekvő- és járóbeteg-ellátás (ambuláns ellátás) határait.
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy egy új, számítógépes alkalmazás, integrálva az elektronikus receptírással, javítja-e a kórházi kezelés előtti gyógyszerek és a járóbeteg-ellátásba visszatérő gyógyszerek közötti hibás eltéréseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt az elektronikus orvosi nyilvántartási rendszer rendszeralapú beavatkozását teszteli.
A tanulmány konkrét célja egy új elektronikus gyógyszeregyeztetési (MR) rendszer integrálása egy elektronikus gyógyszerfelírási rendszerrel, randomizált, kontrollált MR-vizsgálat elvégzése, valamint annak megállapítása, hogy az MR elektronikus facilitációja megváltoztatja-e az MR-t és a gyógyszerelési hibák előfordulását a ambuláns ellátásban. .
A betegek kórházi felvételekor egy új webalapú MR modul automatikusan összeállított ambuláns gyógyszerlistát kap.
A beteggel folytatott megbeszélést követően az egészségügyi személyzet frissíti a listát, amely ezután a számítógépes szolgáltatói rendelésbeviteli rendszerbe kerül, és felírhatóvá válik.
A fő következmények közé tartoznak a nemkívánatos gyógyszeresemények, valamint a felvétel előtti gyógyszerlista és a gyógyszerlista közötti téves eltérések a beteg ambuláns ellátásba való visszatérésekor.
Feltételezzük, hogy a fekvőbeteg MR elektronikus facilitációja javítja az MR befejezését és csökkenti a gyógyszerrel kapcsolatos orvosi hibák előfordulását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4818
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Wishard Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Orvosi Szolgálatba felvett betegek 12 hónapon keresztül
- A részt vevő betegek fekvőbeteg vagy ambuláns ellátását biztosító orvosok.
- Gyógyszerészek, akik ellátják a részt vevő betegeket.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket az előző 12 hónapban felvettek, de nem láttak alapellátási klinikán
- Ha egy beiratkozott alanyról megállapítást nyer, hogy fogoly vagy terhes nő, akkor a vizsgálat kutatási célból megszakítja a témát, vagy módosítást nyújt be.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Elektronikus gyógyszeregyeztetés
A szolgáltatók egy új, számítógépes alkalmazáshoz férhetnek hozzá, amely megkönnyíti a járóbeteg-gyógyszerek dokumentálását és felírását a fekvőbeteg-körülmények között.
|
A fekvőbeteg-ellátásban új, számítógépes alkalmazással dokumentálják és írják fel a járóbeteg-gyógyszereket.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ambuláns gyógyszerek összeegyeztetése
Időkeret: Kórházi felvétel, átszállítás és elbocsátás; 1 év
|
A felírt vagy címzett ambuláns gyógyszerek száma és hányada, hogy miért nem történt felírás.
Az MR-es esetek száma és töredéke gyógyszerész által.
Bármely MR-en átesett esetek száma és hányada.
Azon esetek száma és töredéke, amikor nem írtak fel ambuláns gyógyszert, vagy nem foglalkoztak azzal, hogy miért nem írták fel őket.
|
Kórházi felvétel, átszállítás és elbocsátás; 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A potenciális ártalmak és a lehetséges károsodás súlyosságának mérése
Időkeret: Kórházi elbocsátás; 1 év
|
A vizsgálati csoport minden egyes gyógyszeres eltérés esetén konszenzusra jut a lehetséges ártalmakról és a kár lehetséges súlyosságáról.
A vizsgálati csoport a következő keretrendszert alkalmazza: kevés vagy nincs önbizalom (pl. multivitamin elhagyása); enyhe vagy szerény magabiztosság (pl. 200 mg-ot írjon be minden reggel a napi kétszeri 100 mg helyett); kevesebb, mint 50% esély, de közeli hívás (pl. szükség szerinti beöntés elhagyása az elbocsátáskor); több mint 50% esély, de közeli hívás (pl. napi kétszeri flutikazon kihagyása elbocsátáskor); vagy erős magabiztosság (pl. szükség szerint a haloperidol elhagyása).
|
Kórházi elbocsátás; 1 év
|
|
A szolgáltatók szempontjainak mérése, elemzése
Időkeret: A próba kezdete és vége; 1 év
|
Előtte-utána felmérést végzünk a szolgáltatók körében.
A szolgáltatókat felmérik az ellátással való elégedettségről, a gyógyszerek kezeléséről és a helyi információs rendszerek hasznosságáról a gyógyszerek kezelésében.
|
A próba kezdete és vége; 1 év
|
|
A betegek szempontjainak mérése, elemzése
Időkeret: Kórházi elbocsátás; 1 év
|
A fekvőbeteg-geriátriai szaktanácsadó szolgálat megkezdte a geriátriai szaktanácsadáson átesett, majd hazaengedett betegek hívását.
A hívások telefonon történnek a lemondást követő 72 órán belül.
A betegeknek nyolc-tíz kérdést tesznek fel, amelyek az ellátással való elégedettségre, a gyógyszerekkel kapcsolatos információk átvételére és a gyógyszerek betartására vonatkoznak.
|
Kórházi elbocsátás; 1 év
|
|
Jelenthető pénzügyi és szervezeti dimenziók
Időkeret: A tárgyalás kezdete; idő 0 és 1 év
|
A fejlesztés és a megvalósítás több részéhez szükséges órákat nyomon követjük és beszámoljuk, az alábbiak szerint: új műszaki fejlesztéshez szükséges óraszám; és órákat töltenek a szolgáltatók a rendszer és annak használatának megismerésével.
|
A tárgyalás kezdete; idő 0 és 1 év
|
|
A beavatkozás hasznosítása
Időkeret: Kórházi felvétel, átszállítás és elbocsátás; 1 év
|
Azon intervenciós felvételek töredéke, amelyeknél a webalapú gyógyszerlistát felülvizsgálták vagy módosították.
A webalapú alkalmazás átlagos használati időtartama.
Azon intervenciós felvételek, transzferek és elbocsátások töredéke, amelyeknél új gyógyszerlistát használtak a gyógyszerek rendelésére.
A gyógyszerlistán szereplő gyógyszerek töredéke, amelyeket a felvételkor, az átutaláskor és a távozáskor rendeltek meg.
A gyógyszeres egyeztetés időpontja.
|
Kórházi felvétel, átszállítás és elbocsátás; 1 év
|
|
Kábítószerrel kapcsolatos egészségügyi hibák mérése, elemzése
Időkeret: Kórházi elbocsátás; 1 év
|
Elbocsátáskor felmérjük a nem szándékos gyógyszerelési eltéréseket.
Ambuláns utóvizsgálat során felmérjük, hogy a gyógyszereket fel kellett-e írni az elbocsátáskor.
Amikor a beteget elbocsátják a kórházból, és folytatják az ambuláns ellátást, a betegnek be kell tartania az elbocsátási előírásokat.
A vizsgálati csoport tagjai minden egyes kibocsátást felülvizsgálnak annak megállapítása érdekében, hogy a felvétel előtti gyógyszerlistán szereplő, de a távozáskor fel nem írt összes gyógyszer esetében az eltérés szándékos vagy nem szándékos volt-e.
|
Kórházi elbocsátás; 1 év
|
|
A gyógyszermellékhatások és a közeli balesetek mérése
Időkeret: Kórházi elbocsátás; 1 év
|
Számolni fogjuk a haláleseteket, és azonosítjuk és értékeljük a gyógyszermellékhatásokat (ADE).
A következő típusú triggereket használjuk az ADE-ket tükröző találkozások azonosítására: diagnosztikai kódok az ADE-kkel, potenciális ADE-kkel vagy gyógyszerelési hibákkal kapcsolatos diagnózisokhoz; specifikus gyógyszerek alkalmazása, amelyek arra utalnak, hogy ADE fordulhatott elő; potenciálisan veszélyes gyógyszerkombinációk; gyógyszerek és tünetek kombinációi (például angiotenzin konvertáló enzim inhibitor és köhögés); diagnózisok és gyógyszerek kombinációi; valamint gyógyszerek és egyéb kombinációk.
|
Kórházi elbocsátás; 1 év
|
|
A gyógyszeres kezelés eltérései a felvétel előtti és az ambuláns követés között
Időkeret: Ambuláns nyomon követés; 18 hónap
|
Az előzetes felvétel és az ambuláns utánkövetés közötti hibás eltérések átlagos száma
|
Ambuláns nyomon követés; 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Weiner, MD, MPH, Indiana University School of Medicine, Department of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 2.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0910-19
- R18HS018183 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .