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移行期ケアの質を向上させる薬剤調整技術 (MedMatch)

2014年3月4日 更新者：Indiana University
この研究は、患者が入院治療と外来治療（外来治療）の境界を越える場合に生じる不適切な投薬調整の問題に取り組んでいます。 この研究の目的は、電子処方と統合された新しいコンピュータベースのアプリケーションが、入院前の投薬と患者が外来診療に戻った際の投薬との間の誤った不一致を改善するかどうかを判断することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトでは、電子医療記録システムのシステムベースの介入をテストします。 この研究の具体的な目的は、新しい電子服薬調整（MR）システムを電子処方システムと統合し、MRのランダム化対照試験を実施し、MRの電子的促進がMRと外来診療における投薬ミスの発生率を変えるかどうかを判断することである。 。 患者が入院すると、新しい Web ベースの MR モジュールが自動的に編集された外来薬リストを受け取ります。 患者との話し合いの後、医療従事者はリストを更新します。リストはコンピュータベースのプロバイダー注文入力システムに配信され、処方に使用できるようになります。 主な転帰には、薬物有害事象や、入院前の投薬リストと患者が外来診療に戻った際の投薬リストとの間の誤った不一致が含まれます。 私たちは、入院患者 MR の電子的円滑化により MR の完了率が向上し、薬剤関連の医療過誤の発生率が減少すると仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4818

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Wishard Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 12か月間に医療サービスに入院した患者
  • 参加患者に入院または外来治療を提供する医師。
  • 参加患者のケアを行う薬剤師。

除外基準:

  • 過去 12 か月以内に入院したがプライマリケアクリニックを受診していない患者
  • 登録された被験者が囚人または妊婦であると判断された場合、研究はその被験者を研究目的で中止するか、その時点で修正案を提出します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
実験的：電子服薬照合
医療提供者は、新しいコンピューターベースのアプリケーションにアクセスして、入院患者の環境での外来薬の文書化と処方を容易にします。
他の：電子服薬照合
新しいコンピューターベースのアプリケーションは、入院患者の設定で外来薬を文書化し、処方するために使用されます。
他の名前：
  • メッドマッチ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外来薬の調合
時間枠：入院、転院、退院。 1年
処方されなかった理由に関して処方または対処された外来薬の数と割合。 薬剤師によるMRの症例数と割合。 MR を受けた症例の数と割合。 外来薬が処方されなかった、または処方されなかった理由について対処されなかったケースの数と割合。
入院、転院、退院。 1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
危害の可能性と危害の潜在的な重大度の測定
時間枠：退院; 1年
それぞれの投薬の不一致について、研究チームは潜在的な危害と潜在的な危害の重症度について合意に達します。 研究チームは次の枠組みを採用します: ほとんどまたはまったく自信がない (例: マルチビタミンの省略)。軽度から中程度の自信（例：100mgを1日2回服用する代わりに、毎朝200mg服用する）。可能性は 50% 未満だが危機一髪（例、退院時に必要に応じて浣腸を省略）。可能性は 50% 以上だが、危機一髪（例、退院時に 1 日 2 回のフルチカゾンの省略）。または強い自信（例、必要なハロペリドールの省略）。
退院; 1年
提供者の視点の測定と分析
時間枠：トライアルの開始と終了。 1年
プロバイダーに対して事前・事後調査を実施します。 医療提供者は、ケア、投薬管理への満足度、投薬管理における地域情報システムの有用性について調査されます。
トライアルの開始と終了。 1年
患者視点の測定と分析
時間枠：退院; 1年
入院老人医療相談サービスは、老人医療の診察を受けてその後自宅に退院した患者への電話連絡を開始した。 退院後72時間以内に電話で対応します。 患者は、治療に対する満足度、薬に関する情報の受け取り、服薬遵守などについて 8 ～ 10 の質問を受けます。
退院; 1年
報告可能な財務および組織の側面
時間枠：トライアルの開始;時間0年と1年
次のように、開発と実装のいくつかの部分に必要な時間を追跡して報告します。 新しい技術開発に必要な時間。プロバイダーはシステムとその使用方法について学ぶのに何時間も費やします。
トライアルの開始;時間0年と1年
介入の活用
時間枠：入院、転院、退院。 1年
Web ベースの薬剤リストが確認または変更された介入入院の割合。 Web ベースのアプリケーションの平均使用時間。 薬剤の注文に新しい薬剤リストが使用された介入入院、転院、退院の割合。 入院時、転院時、退院時に注文された薬剤リスト上の薬剤の割合。 投薬調整が行われたタイミング。
入院、転院、退院。 1年
医薬品医療事故の計測・分析
時間枠：退院; 1年
退院時には、退院時に意図しない投薬の不一致がないか評価します。 外来フォローアップでは、退院時に薬を処方すべきだったかどうかを評価します。 患者が退院して外来診療を再開する場合、患者は退院時の処方箋を遵守することが期待されます。 各退院患者は研究チームのメンバーによって精査され、入院前投薬リストに記載されているが退院時に処方されなかった薬剤ごとに、不一致が意図的であるか非意図的であるかを判断します。
退院; 1年
薬物有害事象とニアミスの測定
時間枠：退院; 1年
死亡者数を数え、薬物有害事象（ADE）を特定して評価します。 次の種類のトリガーは、ADE を反映する可能性のある遭遇を識別するために使用されます。ADE、潜在的な ADE、または投薬ミスに関連する診断の診断コード。 ADEが発生した可能性を示唆する特定の薬剤の使用。潜在的に危険な薬物の組み合わせ。薬物と症状の組み合わせ（例、アンジオテンシン変換酵素阻害剤と咳）。診断と薬の組み合わせ。薬物の組み合わせやその他。
退院; 1年
入院前と外来フォローアップの間の投薬の不一致
時間枠：外来でのフォローアップ。 18ヶ月
入院前と外来フォローアップの間の誤った不一致の平均数
外来でのフォローアップ。 18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Indiana University

協力者

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Regenstrief Institute, Inc.
Wishard Health Services

捜査官

  • 主任研究者：Michael Weiner, MD, MPH、Indiana University School of Medicine, Department of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月4日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0910-19
  • R18HS018183 (米国 AHRQ グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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