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Tecnologia de reconciliação de medicamentos para melhorar a qualidade dos cuidados de transição (MedMatch)

4 de março de 2014 atualizado por: Indiana University
Este estudo aborda o problema da reconciliação inadequada de medicamentos, pois os pacientes cruzam os limites entre o atendimento hospitalar e o ambulatorial (atendimento ambulatorial). O objetivo deste estudo é determinar se um novo aplicativo baseado em computador, integrado à prescrição eletrônica, melhora discrepâncias errôneas entre medicamentos pré-hospitalares e medicamentos após o retorno dos pacientes ao atendimento ambulatorial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto testará uma intervenção baseada em sistemas do sistema de registros médicos eletrônicos. Os objetivos específicos deste estudo são integrar um novo sistema de reconciliação eletrônica de medicamentos (RM) com um sistema de prescrição eletrônica, conduzir um estudo controlado randomizado de RM e determinar se a facilitação eletrônica de RM altera a RM e a incidência de erros de medicação em atendimento ambulatorial . Na admissão de um paciente no hospital, um novo módulo de RM baseado na Web receberá uma lista de medicamentos ambulatoriais compilada automaticamente. Após a discussão com o paciente, a equipe médica atualizará a lista, que será entregue ao sistema de entrada de pedidos do provedor baseado em computador e se tornará acionável para prescrição. Os principais resultados incluem eventos adversos a medicamentos e discrepâncias errôneas entre a lista de medicamentos pré-admissão e a lista de medicamentos após o retorno do paciente ao atendimento ambulatorial. Nossa hipótese é que a facilitação eletrônica da RM em internação melhorará a conclusão da RM e diminuirá a incidência de erros médicos relacionados a medicamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4818

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Wishard Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes internados no Serviço de Medicina durante um período de 12 meses
  • Médicos que prestam atendimento hospitalar ou ambulatorial para pacientes participantes.
  • Farmacêuticos que cuidam dos pacientes participantes.

Critério de exclusão:

  • Pacientes admitidos, mas não atendidos em uma clínica de cuidados primários nos últimos 12 meses
  • Se for determinado que um sujeito inscrito é um prisioneiro ou uma mulher grávida, o estudo interromperá o sujeito para fins de pesquisa ou apresentará uma emenda naquele momento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Reconciliação eletrônica de medicamentos
Os provedores têm acesso a um novo aplicativo baseado em computador para facilitar a documentação e a prescrição de medicamentos ambulatoriais no ambiente hospitalar.
Outro: Reconciliação eletrônica de medicamentos
Um novo aplicativo baseado em computador será usado para documentar e prescrever medicamentos ambulatoriais no ambiente hospitalar.
Outros nomes:
  • MedMatch

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conciliação de medicamentos ambulatoriais
Prazo: Admissão, transferência e alta hospitalar; 1 ano
Número e fração de medicamentos ambulatoriais prescritos ou endereçados sobre o motivo pelo qual a prescrição não ocorreu. Número e fração de casos com RM por farmacêutico. Número e fração de casos submetidos a qualquer RM. Número e fração de casos em que algum medicamento ambulatorial não foi prescrito ou abordado sobre o motivo da prescrição.
Admissão, transferência e alta hospitalar; 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do potencial de dano e potencial gravidade do dano
Prazo: Alta hospitalar; 1 ano
Para cada discrepância de medicação, a equipe do estudo chegará a um consenso sobre o potencial de dano e a gravidade potencial do dano. A equipe de estudo adotará a seguinte estrutura: pouca ou nenhuma confiança (por exemplo, omissão de multivitamínico); confiança leve a modesta (por exemplo, docusato 200 mg todas as manhãs, em vez de 100 mg duas vezes ao dia); menos de 50% de chance, mas por pouco (por exemplo, omissão de enema conforme necessário na alta); mais de 50% de chance, mas por pouco (por exemplo, omissão de fluticasona duas vezes ao dia na alta); ou confiança forte (por exemplo, omissão de haloperidol quando necessário).
Alta hospitalar; 1 ano
Medição e análise das perspectivas dos provedores
Prazo: Início e fim do julgamento; 1 ano
Faremos uma pesquisa antes e depois dos fornecedores. Os provedores serão pesquisados ​​sobre a satisfação com o atendimento, o gerenciamento de medicamentos e a utilidade dos sistemas de informação locais no gerenciamento de medicamentos.
Início e fim do julgamento; 1 ano
Medição e análise das perspectivas dos pacientes
Prazo: Alta hospitalar; 1 ano
O serviço de consulta de geriatria em regime de internamento iniciou a chamada de doentes que faziam consulta de geriatria e posteriormente tiveram alta para casa. As ligações são feitas por telefone em até 72 horas após a alta. Os pacientes respondem de oito a dez perguntas, abordando a satisfação com o atendimento, recebimento de informações sobre medicamentos e adesão aos medicamentos.
Alta hospitalar; 1 ano
Dimensões financeiras e organizacionais reportáveis
Prazo: Início do julgamento; tempo 0 e 1 ano
Acompanharemos e relataremos as horas necessárias para várias partes do desenvolvimento e implementação, como segue: horas necessárias para o novo desenvolvimento técnico; e as horas que os provedores gastam aprendendo sobre o sistema e como usá-lo.
Início do julgamento; tempo 0 e 1 ano
Utilização de intervenção
Prazo: Admissão, transferência e alta hospitalar; 1 ano
Fração de admissões de intervenção para as quais a lista de medicamentos baseada na Web foi revisada ou modificada. Duração média de uso do aplicativo baseado na Web. Fração de admissões, transferências e altas de intervenção para as quais uma nova lista de medicamentos foi usada para solicitar medicamentos. Fração de medicamentos na lista de medicamentos que foram solicitados na admissão, transferência e alta. Momento em que ocorreu a reconciliação da medicação.
Admissão, transferência e alta hospitalar; 1 ano
Medição e análise de erros médicos relacionados a medicamentos
Prazo: Alta hospitalar; 1 ano
Na alta, avaliaremos as discrepâncias não intencionais de medicação na alta. No acompanhamento ambulatorial, avaliaremos se os medicamentos deveriam ter sido prescritos na alta. Quando um paciente recebe alta do hospital e retoma os cuidados ambulatoriais, espera-se que ele siga as prescrições de alta. Cada alta será revisada pelos membros da equipe do estudo, para determinar, para cada medicamento listado na lista de medicamentos pré-admissão, mas não prescrito na alta, se a discrepância foi intencional ou não intencional.
Alta hospitalar; 1 ano
Medição de eventos adversos a medicamentos e quase erros
Prazo: Alta hospitalar; 1 ano
Contaremos as mortes e identificaremos e avaliaremos eventos adversos a medicamentos (ADEs). Os seguintes tipos de gatilhos serão usados ​​para identificar encontros que possam refletir ADEs: códigos de diagnóstico para diagnósticos associados a ADEs, ADEs potenciais ou erros de medicação; uso de medicamentos específicos sugerindo a ocorrência de um EAM; combinações de drogas potencialmente perigosas; combinações de medicamentos e sintomas (por exemplo, inibidor da enzima de conversão da angiotensina e tosse); combinações de diagnósticos e medicamentos; e combinações de drogas e diversos.
Alta hospitalar; 1 ano
Discrepâncias medicamentosas entre pré-admissão e acompanhamento ambulatorial
Prazo: Acompanhamento ambulatorial; 18 meses
Número médio de discrepâncias errôneas entre pré-admissão e acompanhamento ambulatorial
Acompanhamento ambulatorial; 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indiana University

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Regenstrief Institute, Inc.
Wishard Health Services

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Weiner, MD, MPH, Indiana University School of Medicine, Department of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 0910-19
  • R18HS018183 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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