Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av sevofluran och propofol på ljusblinkad framkallad pupillometri

23 april 2015 uppdaterad av: Anesthesia, Rutgers, The State University of New Jersey

Effekterna av sevofluran och propofol på ljusblinkad framkallad pupillometri

Detta är en studie för att fokusera på möjligheten att använda en monitor som kan signalera förlust av synfunktion intraoperativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Graden av en relativ afferent pupilldefekt (RAPD) har korrelerats med svårighetsgraden av en ögonskada och har visat sig ha prognostisk betydelse som en indikator på retinal ischemi. Därför kan LFEP (light flashed evoked pupillometry) fungera som en användbar indikator på visuell funktion. LFEP är inte kända för att vara känsliga för anestetika. Vi kommer att mäta LFEP med olika anestesitekniker för att se om det finns mätbara skillnader i pupillreflexens latens, amplitud och sammandragningshastighet. Före induktion av anestesi kommer pupillometeravläsningar att göras i ryggläge på båda ögonen. Patienten kommer att bedövas med en vanlig induktionsteknik. För att upprätthålla anestesi kommer en remifentanil-infusion att administreras och kompletteras med antingen propofolinfusion (vid 120 och 160 mcg/kg/min) eller sevofluran (vid 1,5 och 2,5 % ändtidal i slumpmässig sekvens. Patienterna kommer att få muskelavslappnande medel vid behov. Pupillometriavläsningar kommer att göras i båda ögonen efter induktion, efter att stadigt underhåll har uppnåtts och var 10:e minut i 30 minuter vid varje läkemedelsdos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07101
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

försökspersoner som genomgår ortopedisk kirurgi i ryggläge

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • planerad ortopedisk operation på nedre extremiteterna och placerad på ryggen

Exklusions kriterier:

  • nyligen anfall av konjunktivit eller rosa öga
  • tillstånd som hämmar den normala pupillfunktionen i mitt öga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
2. Sevofluran
Försökspersonerna kommer att få sevofluran vid 1,5 % och 2,5 % ändtidal efter att steady state-bibehållet har uppnåtts och få pupillometriavläsningar och var 10:e minut i 30 minuter vid varje läkemedelsdos.
Läkemedel: Sevofluran
sevofluran 1,5 % och 2,5 % slutar tidal i slumpmässig sekvens
Andra namn:
  • Sevofluran vid 1,5 och 2,5 % ändtidal
1.Propofol
1. Försökspersonerna kommer att få propofolinfusion och få pupillometriavläsningar på båda ögonen efter induktion, efter att steady state-bibehållet har uppnåtts och efter 30 minuter
Läkemedel: propofol
Propofolinfusion 120 och 160 mcg/kg/min i slumpmässig sekvens under det operativa ingreppet
Andra namn:
  • beröva

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mät pupillens respons med olika anestesitekniker
Tidsram: pupillometrimätningar kommer att göras på båda ögonen efter induktion av anestesi
pupillometrimätningar kommer att göras på båda ögonen efter induktion av anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mät pupillens respons med olika anestesitekniker
Tidsram: När ett stadigt underhåll av anestesiläkemedlet erhålls, mät pupillometrisvaret efter 10 min
När ett stadigt underhåll av anestesiläkemedlet erhålls, mät pupillometrisvaret efter 10 min
Mät pupillens respons med olika anestesitekniker
Tidsram: När ett stadigt underhåll av anestesiläkemedlet uppnås, mät pupillometrisvaret efter 20 minuter
När ett stadigt underhåll av anestesiläkemedlet uppnås, mät pupillometrisvaret efter 20 minuter
Mät pupillens respons med olika anestesitekniker
Tidsram: När ett stadigt underhåll av anestesiläkemedlet erhålls, mät pu[illometriresponsen efter 30 minuter.
När ett stadigt underhåll av anestesiläkemedlet erhålls, mät pu[illometriresponsen efter 30 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Utredare

  • Huvudutredare: Geordie P. Grant, MD, Rutgers, the State University of New Jersey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2010

Första postat (UPPSKATTA)

13 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2015

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0120070222

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sevofluran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera