Patientpreferens och tillfredsställelse med Insulin Glargine (Lantus) Solostar Pen vs konventionell injektionsspruta metod för Lantus-injektionsterapi hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (Pen Preference)

Inklusionskriterier:

Patienter med en bekräftad diagnos av typ 2-diabetes mellitus som behandlats med valfri kombination av 2 eller 3 orala antidiabetika (OADs) i en stabil dos under de föregående 3 månaderna, inklusive men inte begränsat till:

• Metformin + sulfonylurea + tiazolidindion (Pioglitazon)
• Metformin + sulfonylurea
• Metformin + tiazolidindion (Pioglitazon)
• Metformin + dipeptidylpeptidas (DPPIV)

Och för vilken utredaren/behandlande läkare hade bestämt att basalinsulin var lämpligt.

Patienter som hade undertecknat ett Informed Consent Form och Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) auktorisationsformulär

Exklusions kriterier:

• Patienter yngre än 18 år eller äldre än 85 år (dvs. har inte fyllt 86 år vid screeningbesöket)
• Patienter med en bekräftad diagnos av typ 1-diabetes mellitus
• Patienter som behandlats med insulin eller som hade behandlats med insulin under de föregående 12 månaderna med undantag för insulinbehandling under sjukhusvistelse (dvs patienter som fick insulin under sjukhusvistelse kunde inkluderas)
• Patienter vars screening av HbA1c är <7 % eller >10 %
• Patienter med aktuellt missbruk eller aktuellt alkohol-/drogmissbruk
• Patienter med hjärtstatus New York Heart Association III-IV
• Patienter med stroke, hjärtinfarkt, kranskärlsbypasstransplantat, perkutan transluminal koronarangioplastik eller instabil angina pectoris inom 12 månader före screening
• Patienter med diagnosen demens, grav syn- eller fingerfärdighetsnedsättning
• Patienter med någon malignitet under de senaste 5 åren, med undantag för adekvat behandlat basal- eller skivepitelcancer i huden eller adekvat behandlat cervixcarcinom in situ
• Patienter med samtidig sjukdom eller samtidig medicinering som kan störa behandlingen eller förmågan att svara på frågeformulär
• Patienter som inte kunde självinjicera
• Patienter som tog eller hade behandlats med Byetta® (exenatid) eller andra glukagonliknande peptid-1-agonister inom 3 månader före screening:
• Patienter som var gravida eller ammade
• Kvinnor i fertil ålder som inte skyddas av en mycket effektiv preventivmetod för preventivmedel (enligt definitionen för preventivmedel i formuläret för informerat samtycke och/eller i ett lokalt protokolltillägg) och/eller som var ovilliga eller oförmögna att testas för graviditet
• Patienter med nedsatt njurfunktion enligt serumkreatinin ≥1,5 mg/dL för män eller ≥1,4 mg/dL för kvinnor vid screening
• Patienter med kliniska tecken på aktiv leversjukdom, eller serumalaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) 2,5 gånger den övre gränsen för normalområdet (ULN)
• Patienter som sannolikt inte kommer att följa protokollkraven (t.ex. analfabeter, samarbetsvilliga, oförmögna att återvända för schemalagda besök, osannolikt att slutföra studien)