Patientpræference og tilfredshed med Insulin Glargine (Lantus) Solostar Pen vs konventionel hætteglas-sprøjtemetode til Lantus-injektionsterapi hos patienter med type 2-diabetes mellitus (Pen Preference)

Inklusionskriterier:

Patienter med en bekræftet diagnose af type 2-diabetes mellitus, som blev behandlet med en hvilken som helst kombination af 2 eller 3 orale antidiabetika (OAD'er) i en stabil dosis i de foregående 3 måneder, inklusive men ikke begrænset til:

• Metformin + sulfonylurinstof + thiazolidindion (Pioglitazon)
• Metformin + sulfonylurinstof
• Metformin + thiazolidindion (Pioglitazon)
• Metformin + dipeptidylpeptidase (DPPIV)

Og for hvem investigator/behandlende læge havde besluttet, at basal insulin var passende.

Patienter, der havde underskrevet en Informed Consent Form og Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) autorisationsformular

Ekskluderingskriterier:

• Patienter under 18 år eller ældre end 85 år (dvs. ikke er fyldt 86 år ved screeningsbesøget)
• Patienter med en bekræftet diagnose af type 1 diabetes mellitus
• Patienter, der blev behandlet med insulin, eller som var blevet behandlet med insulin i de foregående 12 måneder med undtagelse af insulinbehandling under indlæggelse (dvs. patienter, der fik insulin under indlæggelse, kunne inkluderes)
• Patienter, hvis screening af HbA1c er <7 % eller >10 %
• Patienter med aktuel afhængighed eller aktuelt alkohol/stofmisbrug
• Patienter med hjertestatus New York Heart Association III-IV
• Patienter med slagtilfælde, myokardieinfarkt, koronararterie-bypassgraft, perkutan transluminal koronar angioplastik eller ustabil angina pectoris inden for de 12 måneder før screening
• Patienter med diagnosen demens, alvorlig syns- eller fingerfærdighedsnedsættelse
• Patienter med enhver malignitet inden for de sidste 5 år, med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellecarcinom i huden eller tilstrækkeligt behandlet cervikal carcinom in situ
• Patienter med samtidig sygdom eller samtidig medicin, der kan forstyrre behandlingen eller evnen til at besvare spørgeskemaer
• Patienter, der ikke var i stand til selv at injicere
• Patienter, der tog eller var blevet behandlet med Byetta® (exenatid) eller andre glukagonlignende peptid-1-agonister inden for 3 måneder før screening:
• Patienter, der var gravide eller ammende
• Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke er beskyttet af en yderst effektiv præventionsmetode til prævention (som defineret for prævention i formularen til informeret samtykke og/eller i et lokalt tillæg til protokol), og/eller som ikke var villige eller ude af stand til at blive testet for graviditet
• Patienter med nedsat nyrefunktion som vist ved serumkreatinin ≥1,5 mg/dL for mænd eller ≥1,4 mg/dL for kvinder ved screening
• Patienter med klinisk tegn på aktiv leversygdom eller serum alanin aminotransferase (ALT) eller aspartat aminotransferase (AST) 2,5 gange den øvre grænse for normalområdet (ULN)
• Patienter, der sandsynligvis ikke vil overholde protokolkravene (f.eks. analfabeter, usamarbejdsvillige, ude af stand til at vende tilbage til planlagte besøg, usandsynligt at gennemføre undersøgelsen)