- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01260285
The Safety of Vardenafil in Patients Undergoing Cardiac Surgery
2 november 2011 uppdaterad av: McGuire Research Institute
The purpose of this study is to evaluate the safety of vardenafil in cardiac surgery patients.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
- McGuire VAMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- undergoing cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- emergent surgery
- recent MI in past 7 days prior to surgery
- ejection fraction < 35%
- creatinine > 2.0
- prior CVA
- severe COPD
- recent use of nitrates (within past 48 hours prior to surgery)
- prior CABG
- pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vardenafil
|
10 mg PO once
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hypotension
Tidsram: approximately 5 days
|
approximately 5 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ejection Fraction
Tidsram: approximately 5-7 days postop
|
approximately 5-7 days postop
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ion Jovin, MD, McGuire VAMC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2010
Första postat (Uppskatta)
15 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01703
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemia-reperfusion Injury.
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterOkändIschemi-reperfusionNederländerna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadKärlkirurgi | Ischemi-reperfusion | Ischemi förkonditioneringFrankrike
-
Queen Mary University of LondonUniversity College, LondonIndragenIschemi-reperfusion (IR) skadaStorbritannien
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
Samsung Medical CenterAvslutadHjärtinfarkt | Myokard reperfusionKorea, Republiken av
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutadPostoperativa lungkomplikationer | Inflammatorisk lungskada | Ischemi-Reperfusion LungskadaFörenta staterna
-
Hospital Juan CanalejoAvslutadHjärtinfarkt | Angioplastik, Transluminal, Perkutan koronar | Myokard reperfusionSpanien
-
West Kazakhstan Medical UniversityRekryteringNjurtransplantation | Ischemisk reperfusionsskada | ReperfusionKazakstan
-
WANG Yan-binOkändIschemisk efterkonditionering | Ischemi-reperfusion (I/R) | Kardiopulmonell bypass | den mitokondriella vägenKina
Kliniska prövningar på Vardenafil
-
Respira Therapeutics, Inc.AvslutadPulmonell arteriell hypertoniAustralien
-
Rambam Health Care CampusOkänd
-
Respira Therapeutics, Inc.AvslutadFrisk volontärAustralien
-
BayerAvslutadErektil dysfunktionSpanien, Italien, Nederländerna, Finland, Tyskland, Frankrike, Sverige
-
Respira Therapeutics, Inc.RekryteringPulmonell arteriell hypertoniFörenta staterna
-
University of FlorenceAvslutadErektil dysfunktionItalien
-
Medical University of ViennaTillfälligt inte tillgängligKranskärlssjukdom | Terapi Refraktär myokardischemi | Olämplig för kirurgisk eller perkutan revaskulariseringÖsterrike
-
BayerGlaxoSmithKlineAvslutad
-
Hospital Universitario Pedro ErnestoAvslutadErektil dysfunktion | Endotel dysfunktion | Arteriell hypertoniBrasilien
-
Azienda USL ModenaAvslutadErektil dysfunktion | Endotel dysfunktion | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM)Italien