En jämförelse av postoperativ tramadol kontra acetaminophen med kodein hos barn som genomgår tonsillektomi

Tonsillektomi är det vanligaste pediatriska kirurgiska ingreppet som utförs i USA. Den postoperativa perioden kan vara särskilt smärtsam. Kodein (vanligtvis i blandad formulering med paracetamol) är den vanligast föreskrivna opioiden i USA. Men utvecklingen av data ifrågasätter dess förmåga att ge optimal smärtlindring, samtidigt som man undviker biverkningar, särskilt i den postoperativa miljön. Tramadol kan vara ett bättre alternativ för barn i postoperativ miljö på grund av dess väldokumenterade smärtstillande egenskaper, låga risk för biverkningar och utmärkta säkerhetsprofil. Sjuttotvå barn som är planerade att genomgå tonsillektomi (med eller utan adenoidektomi) på Children's kommer att bjudas in att delta i en randomiserad, prospektiv, dubbelblind studie för att utvärdera effekten och biverkningarna av kodein med paracetamol kontra tramadol. Med hjälp av en 10-dagars dagbok för att ta hem, kommer vårdgivare att uppmanas att registrera daglig information om sitt barns postoperativa smärta och andra kärnresultat och domäner som rekommenderas i det senaste konsensusuttalandet som lagts fram av Pediatric Initiative on Methods, Measurement, and Pain Assessment i Clinical Trials (IMMPACT) (McGrath et al., 2008). Denna studie kommer att erbjuda ny information om effekten och biverkningarna associerade med tramadol jämfört med kodein/acetaminophen (den nuvarande praxisstandarden) i en pediatrisk population.

Hypoteser

H1: Barn som får schemalagd tramadol efter tonsillektomi kommer att rapportera bättre smärtkontroll än barn som får schemalagd kodein/acetaminophen.

H2: Barn som får schemalagd tramadol efter tonsillektomi kommer att rapportera färre biverkningar än barn som får schemalagd kodein/acetaminofen.