Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nuvarande klinisk praxis för hantering av förmaksflimmer i Grekland: MANAGE-AF-studien (MANAGE-AF)

15 april 2015 uppdaterad av: Hellenic Cardiovascular Research Society
Detta är en multicenter, 1-årig prospektiv observationsstudie av förmaksflimmer (AF) i Grekland, utformad för att tillhandahålla verkliga data om egenskaperna hos AF-patienter i Grekland, såväl som aktuell klinisk praxis och efterlevnad av 2010 års ESC-riktlinjer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

603

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Alexandroupoli, Grekland
        • University Hospital of Alexandroupoli
      • Athens, Grekland
        • Laiko General Hospital
      • Athens, Grekland
        • Alexandra Hospital
      • Athens, Grekland
        • Sismanoglio General Hospital
      • Athens, Grekland
        • 7th IKA Hospital of Athens
      • Athens, Grekland
        • Euroclinic Athens
      • Athens, Grekland
        • General Hospital of Athens Evangelismos
      • Athens, Grekland
        • Henry Dunant Hospital
      • Athens, Grekland
        • KAT General Hospital
      • Athens, Grekland
        • Korgialenio Benakio EES Hospital
      • Athens, Grekland
        • Ygeia Hospital
      • Chalkida, Grekland
        • General Hospital of Chalkida
      • Chania, Grekland
        • General Hospital of Chania
      • Chios, Grekland
        • General Hospital of Chios
      • Edessa, Grekland
        • General Hospital of Edessa
      • Elefsina, Grekland
        • Thriassio General Hospital of Elefsina
      • Heraklio, Grekland
        • General Hospital Of Heraklio Venizeleio
      • Heraklion, Grekland
        • University Hospital of Heraklion
      • Kavala, Grekland
        • General Hospital of Kavala
      • Komotini, Grekland
        • General Hospital of Komotini Sismanoglio
      • Ptolemaida, Grekland
        • General Hospital of Ptolemaida Mpodosakeio
      • Serres, Grekland
        • General Hospital of Serres
      • Thessaloniki, Grekland
        • 2nd IKA Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grekland
        • Agios Loukas Clinic
      • Thessaloniki, Grekland
        • Ippokrateio Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grekland
        • University Hospital of Thessaloniki AXEPA
      • Volos, Grekland
        • General Hospital of Volos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

MANAGE-AF-studien kommer att registrera 600 på varandra följande patienter från akuta kardiologiska avdelningar och polikliniker på cirka 35 grekiska sjukhus. Deras urval kommer att göras i ett försök att rekrytera ett representativt urval av patienter från olika geografiska områden och skikt i landet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter ≥ 18 år med någon typ av AF (först diagnostiserad, paroxysmal, persistent, långvarig persistent och permanent) enligt klassificeringen som beskrivs i de senaste ESC-riktlinjerna.
  2. Alla patienter bör ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Patienterna förväntade sig en förväntad livslängd på mindre än 1 år på grund av en allvarlig samtidig sjukdom.
  2. Deltagande i en annan klinisk prövning, med undantag för epidemiologiska prövningar (observations) som inte påverkar AF-hanteringen.
  3. Patienter med psykisk funktionsnedsättning som inte kan följa uppföljningsbesök och dessa som inte kan lämna skriftligt sitt informerade samtycke eller patienter med förväntad oförmåga att följa schemalagda uppföljningsbesök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av hanteringen av patienter med förmaksflimmer.
Tidsram: 1 år
Utvärdering av användningen av antikoagulantia och antitrombotiska läkemedel. Utvärdering av läkarnas efterlevnad av riktlinjerna.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av risken för stroke.
Tidsram: Baslinje-6 månader-12 månader
Utvärdering av risken hos ett stort antal patienter med CHA2DS2-VASc och HAS-BLED poäng.
Baslinje-6 månader-12 månader
Bedömning av sjuklighet och mortalitet hos patienter med AF.
Tidsram: 1 år
Bedömning av sjuklighet och mortalitet hos patienter med AF under ett års uppföljning i jämförelse med tidigare resultat från andra register.
1 år
Bedömning av patienternas följsamhet till behandling.
Tidsram: Baslinje-6 månader-12 månader
Utvärdering av patienternas följsamhet till behandling och frekvensen av besök hos sin läkare, särskilt när det gäller att uppnå terapeutiskt mål INR (TTR, Time in Therapeutic Range).
Baslinje-6 månader-12 månader
Bedömning av patienters medvetenhet om förmaksflimmer.
Tidsram: Baslinje
Bedömning av patienters medvetenhet om förmaksflimmer och den potentiella risken för AF.
Baslinje
Bedömning av patienternas livskvalitet.
Tidsram: Baslinje-6 månader-12 månader
Bedömning av patienternas livskvalitet (QoL) med hjälp av ett specifikt frågeformulär (EQ - 5D, http://www.euroqol.org) och EHRA-poäng för utvärdering av symtom.
Baslinje-6 månader-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hellenic Cardiovascular Research Society

Samarbetspartners

Bayer

Utredare

  • Huvudutredare: Panos E. Vardas, MD, FESC, FACC, President, Hellenic Cardiovascular Research Society

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HellenicCardiovascularRS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera