Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nuværende klinisk praksis i håndteringen af ​​atrieflimren i Grækenland: MANAGE-AF-undersøgelsen (MANAGE-AF)

15. april 2015 opdateret af: Hellenic Cardiovascular Research Society
Dette er et multicenter, 1-årigt prospektivt, observationsstudie af atrieflimren (AF) i Grækenland, designet til at levere data fra den virkelige verden vedrørende karakteristika for AF-patienter i Grækenland, såvel som nuværende klinisk praksis og overholdelse af 2010 ESC-retningslinjerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

603

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Alexandroupoli, Grækenland
        • University Hospital of Alexandroupoli
      • Athens, Grækenland
        • Laiko General Hospital
      • Athens, Grækenland
        • Alexandra Hospital
      • Athens, Grækenland
        • Sismanoglio General Hospital
      • Athens, Grækenland
        • 7th IKA Hospital of Athens
      • Athens, Grækenland
        • Euroclinic Athens
      • Athens, Grækenland
        • General Hospital of Athens Evangelismos
      • Athens, Grækenland
        • Henry Dunant Hospital
      • Athens, Grækenland
        • KAT General Hospital
      • Athens, Grækenland
        • Korgialenio Benakio EES Hospital
      • Athens, Grækenland
        • Ygeia Hospital
      • Chalkida, Grækenland
        • General Hospital of Chalkida
      • Chania, Grækenland
        • General Hospital of Chania
      • Chios, Grækenland
        • General Hospital of Chios
      • Edessa, Grækenland
        • General Hospital of Edessa
      • Elefsina, Grækenland
        • Thriassio General Hospital of Elefsina
      • Heraklio, Grækenland
        • General Hospital Of Heraklio Venizeleio
      • Heraklion, Grækenland
        • University Hospital of Heraklion
      • Kavala, Grækenland
        • General Hospital of Kavala
      • Komotini, Grækenland
        • General Hospital of Komotini Sismanoglio
      • Ptolemaida, Grækenland
        • General Hospital of Ptolemaida Mpodosakeio
      • Serres, Grækenland
        • General Hospital of Serres
      • Thessaloniki, Grækenland
        • 2nd IKA Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Agios Loukas Clinic
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Ippokrateio Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grækenland
        • University Hospital of Thessaloniki AXEPA
      • Volos, Grækenland
        • General Hospital of Volos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MANAGE-AF-undersøgelsen vil inkludere 600 på hinanden følgende patienter fra akutte kardiologiske afdelinger og ambulatorier på omkring 35 græske hospitaler. Deres udvælgelse vil blive foretaget i et forsøg på at rekruttere et repræsentativt udvalg af patienter fra forskellige geografiske områder og lag af landet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen ≥ 18 år med enhver form for AF (først diagnosticeret, paroxysmal, vedvarende, langvarig vedvarende og permanent) i henhold til klassificeringen beskrevet i de seneste ESC-retningslinjer.
  2. Alle patienter skal give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienterne forventede en forventet levetid på mindre end 1 år på grund af en alvorlig samtidig sygdom.
  2. Deltagelse i et andet klinisk forsøg, med undtagelse af epidemiologiske forsøg (observations), som ikke påvirker AF-håndtering.
  3. Patienter med psykisk funktionsnedsættelse, der ikke er i stand til at overholde opfølgende besøg, og disse, som ikke er i stand til at give skriftligt deres informerede samtykke eller patienter med forventet manglende evne til at overholde planlagte opfølgningsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af håndteringen af ​​patienter med atrieflimren.
Tidsramme: 1 år
Evaluering af brugen af ​​antikoagulantia og antitrombotiske lægemidler. Evaluering af lægernes overholdelse af retningslinjerne.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af risikoen for slagtilfælde.
Tidsramme: Baseline-6 ​​måneder-12 måneder
Evaluering af risikoen hos et stort antal patienter ved hjælp af CHA2DS2-VASc og HAS-BLED scores.
Baseline-6 ​​måneder-12 måneder
Vurdering af sygelighed og dødelighed hos patienter med AF.
Tidsramme: 1 år
Vurdering af sygelighed og dødelighed hos patienter med AF under et års opfølgning i forhold til tidligere resultater fra andre registre.
1 år
Vurdering af patienters compliance til behandling.
Tidsramme: Baseline-6 ​​måneder-12 måneder
Evaluering af patienternes overensstemmelse med behandlingen og hyppigheden af ​​besøg hos deres læge, især med hensyn til opnåelse af terapeutisk mål-INR (TTR, Time in Therapeutic Range).
Baseline-6 ​​måneder-12 måneder
Vurdering af patienternes bevidsthed om atrieflimren.
Tidsramme: Baseline
Vurdering af patienternes bevidsthed om atrieflimren og den potentielle risiko for AF.
Baseline
Vurdering af patienters livskvalitet.
Tidsramme: Baseline-6 ​​måneder-12 måneder
Vurdering af patienters livskvalitet (QoL) ved hjælp af et specifikt spørgeskema (EQ - 5D, http://www.euroqol.org) og EHRA-score for evaluering af symptomer.
Baseline-6 ​​måneder-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hellenic Cardiovascular Research Society

Samarbejdspartnere

Bayer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Panos E. Vardas, MD, FESC, FACC, President, Hellenic Cardiovascular Research Society

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2011

Først opslået (Skøn)

17. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HellenicCardiovascularRS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner