Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nykyinen kliininen käytäntö eteisvärinän hoidossa Kreikassa: MANAGE-AF-tutkimus (MANAGE-AF)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Hellenic Cardiovascular Research Society
Tämä on Kreikan eteisvärinän (AF) monikeskustutkimus, yhden vuoden prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tarjota todellista tietoa AF-potilaiden ominaisuuksista Kreikassa sekä nykyisistä kliinisistä käytännöistä ja vuoden 2010 ESC-ohjeiden noudattamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

603

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Alexandroupoli, Kreikka
        • University Hospital of Alexandroupoli
      • Athens, Kreikka
        • Laiko General Hospital
      • Athens, Kreikka
        • Alexandra Hospital
      • Athens, Kreikka
        • Sismanoglio General Hospital
      • Athens, Kreikka
        • 7th IKA Hospital of Athens
      • Athens, Kreikka
        • Euroclinic Athens
      • Athens, Kreikka
        • General Hospital of Athens Evangelismos
      • Athens, Kreikka
        • Henry Dunant hospital
      • Athens, Kreikka
        • KAT General Hospital
      • Athens, Kreikka
        • Korgialenio Benakio EES Hospital
      • Athens, Kreikka
        • Ygeia Hospital
      • Chalkida, Kreikka
        • General Hospital of Chalkida
      • Chania, Kreikka
        • General Hospital of Chania
      • Chios, Kreikka
        • General Hospital of Chios
      • Edessa, Kreikka
        • General Hospital of Edessa
      • Elefsina, Kreikka
        • Thriassio General Hospital of Elefsina
      • Heraklio, Kreikka
        • General Hospital Of Heraklio Venizeleio
      • Heraklion, Kreikka
        • University Hospital of Heraklion
      • Kavala, Kreikka
        • General Hospital of Kavala
      • Komotini, Kreikka
        • General Hospital of Komotini Sismanoglio
      • Ptolemaida, Kreikka
        • General Hospital of Ptolemaida Mpodosakeio
      • Serres, Kreikka
        • General Hospital of Serres
      • Thessaloniki, Kreikka
        • 2nd IKA Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Kreikka
        • Agios Loukas Clinic
      • Thessaloniki, Kreikka
        • Ippokrateio Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Kreikka
        • University Hospital of Thessaloniki AXEPA
      • Volos, Kreikka
        • General Hospital of Volos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MANAGE-AF-tutkimukseen otetaan mukaan 600 peräkkäistä potilasta noin 35 kreikkalaisen sairaalan kardiologian päivystysosastoilta ja poliklinikoilta. Heidän valinnassaan pyritään rekrytoimaan edustava otos potilaista maan eri maantieteellisiltä alueilta ja eri kerroksista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen AF (ensimmäinen diagnosoitu, kohtauksellinen, jatkuva, pitkäkestoinen ja pysyvä) viimeaikaisissa ESC-ohjeissa kuvatun luokituksen mukaan.
  2. Kaikkien potilaiden tulee antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat odottivat elinajanodoteeksi alle 1 vuoden vakavan samanaikaisen sairauden vuoksi.
  2. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, lukuun ottamatta epidemiologisia tutkimuksia (havainnointi), jotka eivät vaikuta AF:n hallintaan.
  3. Psyykkisesti vammaiset potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan seurantakäyntejä, ja ne, jotka eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumustaan ​​tai potilaat, joiden ennakoidaan olevan kyvytön noudattamaan suunniteltuja seurantakäyntejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinäpotilaiden hoidon arviointi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Antikoagulanttien ja antitromboottisten lääkkeiden käytön arviointi. Lääkäreiden ohjeiden noudattamisen arviointi.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen riskin arviointi.
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Riskin arviointi suurella määrällä potilaita käyttämällä CHA2DS2-VASc- ja HAS-BLED-pisteitä.
Perustaso - 6 kuukautta - 12 kuukautta
AF-potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden arviointi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
AF-potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden arviointi vuoden seurannan aikana verrattuna aikaisempiin tuloksiin muista rekistereistä.
1 vuosi
Potilaiden hoitomyöntyvyyden arviointi.
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Potilaiden hoitomyöntyvyyden ja lääkärin käyntien tiheyden arviointi erityisesti terapeuttisen tavoite-INR:n (TTR, Time in Therapeutic Range) saavuttamisen kannalta.
Perustaso - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Potilaiden tietoisuuden arviointi eteisvärinästä.
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden tietoisuuden arviointi eteisvärinästä ja mahdollisesta AF:n riskistä.
Perustaso
Potilaiden elämänlaadun arviointi.
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Potilaiden elämänlaadun (QoL) arviointi erityisellä kyselylomakkeella (EQ - 5D, http://www.euroqol.org) ja EHRA-pisteet oireiden arvioimiseksi.
Perustaso - 6 kuukautta - 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hellenic Cardiovascular Research Society

Yhteistyökumppanit

Bayer

Tutkijat

  • Päätutkija: Panos E. Vardas, MD, FESC, FACC, President, Hellenic Cardiovascular Research Society

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HellenicCardiovascularRS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa