Dos Response AMP Challenge-studie med beklometasondipropionat (BDP)/formoterol trycksatt dosinhalator (pMDI)

Inklusionskriterier:

1. Manliga och kvinnliga patienter 18-50 år, som har undertecknat ett informerat samtycke.
2. Kliniska bevis på astma
3. Steroidnaiva astmatiska patienter
4. FEV1 vid screeningbesök är >70 % av det förväntade värdet och minst 2,0 L.
5. Body Mass Index mellan 18 och 35.
6. Känslighet för AMP vid screeningbesök.
7. FENO-nivåer >25 ppb vid screeningbesöket

Exklusions kriterier:

1. Efter att ha fått en undersökningsprodukt inom 2 månader efter screeningbesöket.
2. Oförmåga att följa studieprocedurer eller intag av studiebehandling.
3. Varje signifikant lungsjukdom som av utredaren anses vara kliniskt signifikant.
4. Patienter som lider av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
5. Tidigare eller nuvarande rökare som har en rökhistorik på mer än 5 packår.
6. Patienter med någon okontrollerad sjukdom som, enligt utredarens bedömning, kan utsätta patienterna för en otillbörlig risk eller potentiellt äventyra resultaten eller tolkningen av studien.
7. Patienter med QTc >450 msek vid screeningbesöket.
8. Patienter med serumkalium 6 mEq/L.
9. Intolerans/överkänslighet eller någon kontraindikation mot behandling med beta2-agonister och/eller inhalerade kortikosteroider.
10. Patienter som har en historia av alkohol- eller drogmissbruk som enligt utredaren kan vara av klinisk betydelse.
11. Patienter som har genomgått en större operation under de senaste 3 månaderna.
12. Patienter som har haft en exacerbation av astma som behöver behandling med orala steroider under den senaste månaden före screeningbesöket.
13. Patienter som behandlats med kortikosteroider med långsam frisättning 2 månader före screeningbesöket.
14. Patienter som för närvarande behandlas med anti-IgE-antikroppar.
15. Patienter som har haft en luftvägsinfektion inom 4 veckor före screeningbesöket.
16. Kvinnor som inte är villiga att använda effektiva preventivmedel såsom orala preventivmedel eller intrauterin enhet (IUD).
17. Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida