Estudio de desafío de AMP de respuesta a la dosis con inhalador de dosis medida presurizado de dipropionato de beclometasona (BDP)/formoterol (pMDI)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos y femeninos de 18 a 50 años de edad, que hayan firmado un formulario de consentimiento informado.
2. Evidencia clínica de asma
3. Pacientes asmáticos sin tratamiento previo con esteroides
4. El FEV1 en la visita de selección es >70 % del valor previsto y al menos 2,0 l.
5. Índice de Masa Corporal entre 18 y 35.
6. Sensibilidad a AMP en la visita de selección.
7. Niveles de FENO >25 ppb en la visita de selección

Criterio de exclusión:

1. Haber recibido un producto en investigación dentro de los 2 meses posteriores a la visita de selección.
2. Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio o con la admisión al tratamiento del estudio.
3. Cualquier enfermedad pulmonar significativa que el investigador considere clínicamente significativa.
4. Pacientes que padecen Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
5. Fumadores anteriores o actuales que tienen un historial de tabaquismo de más de 5 paquetes por año.
6. Pacientes con cualquier enfermedad no controlada que pueda, a juicio del investigador, colocar a los pacientes en un riesgo indebido o potencialmente comprometer los resultados o la interpretación del estudio.
7. Pacientes con QTc >450mseg en la Visita de Selección.
8. Pacientes con potasio sérico 6 mEq/L.
9. Intolerancia/hipersensibilidad o cualquier contraindicación al tratamiento con agonistas beta2 y/o corticoides inhalados.
10. Pacientes que tengan antecedentes de abuso de alcohol o sustancias que, en opinión del investigador, puedan tener importancia clínica.
11. Pacientes que hayan sido sometidos a cirugía mayor en los 3 meses previos.
12. Pacientes que hayan tenido una exacerbación del asma, que requieran tratamiento con esteroides orales durante el último mes anterior a la Visita de Selección.
13. Pacientes tratados con corticosteroides de liberación lenta 2 meses antes de la visita de selección.
14. Pacientes actualmente tratados con Anticuerpos anti-IgE.
15. Pacientes que han tenido una infección del tracto respiratorio dentro de las 4 semanas anteriores a la visita de selección.
16. Mujeres que no están dispuestas a utilizar medidas anticonceptivas eficaces, como anticonceptivos orales o dispositivos intrauterinos (DIU).
17. Mujeres embarazadas, lactantes o que planean quedar embarazadas