Estudo de desafio AMP de resposta à dose com dipropionato de beclometasona (BDP)/inalador pressurizado de dose medida de formoterol (pMDI)

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino e feminino de 18 a 50 anos de idade, que assinaram um termo de consentimento informado.
2. Evidência clínica de asma
3. Pacientes asmáticos virgens de esteroides
4. O VEF1 na visita de triagem é > 70% do valor previsto e pelo menos 2,0 L.
5. Índice de Massa Corporal entre 18 e 35.
6. Sensibilidade ao AMP na visita de triagem.
7. Níveis de FENO >25 ppb na visita de triagem

Critério de exclusão:

1. Ter recebido um produto experimental dentro de 2 meses da visita de triagem.
2. Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo ou a ingestão do tratamento do estudo.
3. Qualquer doença pulmonar significativa que seja considerada pelo investigador como clinicamente significativa.
4. Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
5. Fumantes anteriores ou atuais com histórico de tabagismo superior a 5 anos-maço.
6. Pacientes com qualquer doença não controlada que possa, na opinião do investigador, colocar os pacientes em risco indevido ou potencialmente comprometer os resultados ou a interpretação do estudo.
7. Pacientes com QTc >450msec na visita de triagem.
8. Pacientes com potássio sérico 6 mEq/L.
9. Intolerância/hipersensibilidade ou qualquer contra-indicação ao tratamento com beta2-agonistas e/ou corticosteróides inalatórios.
10. Pacientes com histórico de abuso de álcool ou substâncias que, na opinião do investigador, podem ser de importância clínica.
11. Pacientes submetidos a cirurgia de grande porte nos últimos 3 meses.
12. Pacientes que tiveram uma exacerbação da asma, necessitando de tratamento com esteróides orais durante o último mês antes da visita de triagem.
13. Pacientes tratados com corticosteroides de liberação lenta 2 meses antes da visita de triagem.
14. Pacientes atualmente tratados com anticorpos anti-IgE.
15. Pacientes que tiveram uma infecção do trato respiratório dentro de 4 semanas antes da visita de triagem.
16. Mulheres que não desejam usar medidas contraceptivas eficazes, como contraceptivos orais ou dispositivo intra-uterino (DIU).
17. Mulheres grávidas, lactantes ou planejando engravidar