Dosisrespons AMP-udfordringsundersøgelse med beclometasondipropionat (BDP)/formoterol trykmålt dosisinhalator (pMDI)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-50 år, som har underskrevet en informeret samtykkeerklæring.
2. Klinisk tegn på astma
3. Steroid naive astmatiske patienter
4. FEV1 ved screeningsbesøg er >70 % af den forudsagte værdi og mindst 2,0 l.
5. Body Mass Index mellem 18 og 35.
6. Følsomhed over for AMP ved screeningsbesøg.
7. FENO-niveauer >25 ppb ved screeningsbesøget

Ekskluderingskriterier:

1. Efter at have modtaget et forsøgsprodukt inden for 2 måneder efter screeningsbesøget.
2. Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer eller indtag af undersøgelsesbehandling.
3. Enhver signifikant lungesygdom, som af investigator anses for at være klinisk signifikant.
4. Patienter, der lider af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
5. Tidligere eller nuværende rygere, som har en rygehistorie på mere end 5 pakkeår.
6. Patienter med enhver ukontrolleret sygdom, der efter investigators vurdering kan bringe patienterne i unødig risiko eller potentielt kompromittere resultaterne eller fortolkningen af ​​undersøgelsen.
7. Patienter med QTc >450 msek ved screeningsbesøget.
8. Patienter med serumkalium 6 mEq/L.
9. Intolerance/overfølsomhed eller enhver kontraindikation for behandling med beta2-agonister og/eller inhalerede kortikosteroider.
10. Patienter, der har en historie med alkohol- eller stofmisbrug, som efter Investigators opfattelse kan være af klinisk betydning.
11. Patienter, der har gennemgået en større operation inden for de seneste 3 måneder.
12. Patienter, der har haft en forværring af astma, som har krævet behandling med orale steroider i løbet af den sidste måned forud for screeningsbesøget.
13. Patienter behandlet med kortikosteroider med langsom frigivelse 2 måneder før screeningbesøg.
14. Patienter, der i øjeblikket behandles med anti-IgE-antistoffer.
15. Patienter, der har haft en luftvejsinfektion inden for 4 uger før screeningsbesøget.
16. Kvinder, der ikke er villige til at bruge effektive præventionsmidler såsom oral prævention eller intrauterin enhed (IUD).
17. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide