Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av PPROM med AmniSure PAMG-1 Rapid Immunoassay

26 maj 2015 uppdaterad av: Sabrina Stewart, University of Saskatchewan

Detektion av prematur prematurruptur av membran med AmniSure Placental Alpha Macroglobulin-1 Rapid Immunoassay

Utredarna kommer att testa hypotesen att i en prematur population med en graviditetsålder på 16+0 och 36+6 veckor kommer AmniSure PAMG-1 snabb immunoassay att vara mer exakt än konventionella metoder (spekulumundersökning för kombination av pooling, nitrazin och ferning) för detekteringen av prematur prelaborruptur av membraner (PROM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier av AmniSure har inkluderat en heterogen population av kvinnor med prematura och termina graviditeter.10-12 Ingen studie har hittills specifikt behandlat och drivits för att upptäcka effekten av AmniSure vid graviditeter mellan 16+0 och 36+6 veckor. Syftet med den föreslagna forskningen är att utvärdera användbarheten av AmniSure PAMG-1 snabb immunoanalys vid utvärdering av prematur prematurruptur av membran (PPROM) jämfört med standarddetektion av PPROM med en spekulumundersökning för kombination av pooling, nitrazin och ferning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hopsital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnor som kommer till bedömning på förlossnings- och förlossningsenheten på RUH med misstänkt PPROM mellan 16+0 och 36+6 graviditetsveckor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor som kommer till bedömning på förlossnings- och förlossningsenheten på RUH med misstänkt PPROM mellan 16+0 och 36+6 graviditetsveckor
  • samtycke till registrering

Exklusions kriterier:

  • vaginal blödning
  • aktivt förlossningsarbete (cervikal dilatation > 2 cm eller utslöjning > 80 %)
  • flerbördsgraviditet
  • fostrets anomalier
  • placenta previa
  • vätskeförlust per slida > 7 dagar
  • tidigare inkludering i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
PPROM
Alla kvinnor som kommer till bedömning på förlossnings- och förlossningsenheten på RUH med misstänkt PPROM mellan 16+0 och 36+6 graviditetsveckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
noggrannheten av Amnisure kontra konventionella tester för PPROM
Tidsram: upp till 24 veckor
Efter leverans kommer diagrammen att granskas och information kommer att användas för att fastställa den slutliga diagnosen av membranstatus som sprucken eller intakt vid den första presentationen och kommer att användas för att utvärdera riktigheten av AmniSure-testresultaten.
upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-67

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prematur Prematur ruptur av fostermembran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera