Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingspreferenser i slutet av livet för Latino Medicare-mottagare med cancer

16 juli 2019 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Mål:

Det primära syftet med forskningsprojektet är att undersöka hur sjunkande hälsotillstånd påverkar behandlingspreferenserna i slutet av livet (EOL) hos Latino Medicare-mottagare med cancer och att undersöka om och hur dessa preferenser modifieras av predisponerande egenskaper (d.v.s. akkulturation, utbildning, medicinsk misstro, upplevd rasism) och/eller leverantörsrelaterade egenskaper (t.ex. etnicitet, använt språk, tillhandahållande av tolkar eller patientnavigatorer). De specifika målen är:

  1. För att avgöra om sjunkande funktionsstatus påverkar behandlingspreferenserna i slutet av livet för äldre Latino Medicare-mottagare med cancer.
  2. För att avgöra om predisponerande egenskaper (dvs. akkulturation, ålder, utbildning, medicinsk misstro, upplevd rasism) och/eller leverantörsrelaterade egenskaper (d.v.s. etnicitet, använda språk, tillhandahållande av tolkar eller patientnavigatorer) ändrar sambandet mellan slutet -Livsbehandlingspreferenser och sjunkande hälsostatus hos äldre Latino Medicare-mottagare med cancer.
  3. För att identifiera om behandlingspreferenserna i slutet av livet för Latino Medicare-mottagare med cancer skiljer sig från de för äldre Medicare-mottagare utan cancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Latino Medicare förmånstagare med cancer:

Denna studie kommer att avgöra om kombinationen av försämrad hälsa, kulturella faktorer (som valfritt språk) och tillgodoseendet av de kulturella och språkliga behoven hos latinocancerpatienter påverkar val av behandling i livets slutskede över tiden.

Om deltagaren bestämmer sig för att delta i denna studie kommer deltagaren att fylla i ett frågeformulär en gång i månaden under 9 månader, via telefon. Enkäten frågar deltagarna om deltagarens slut på livet och beslutsfattande preferenser, samt frågor om deltagarens hälsotillstånd och andra grundläggande frågor om deltagaren såsom deltagarens utbildningsnivå, ålder och sjukförsäkring. Det första telefonformuläret, som den ena deltagaren kommer att besvara idag, kommer att ta cirka 30 - 40 minuter att fylla i. De månatliga undersökningarna efter idag kommer att ta cirka 20 - 30 minuter att fylla i varje månad. Deltagaren kommer att anses vara borta från studien om nio månader.

Om deltagaren blir för sjuk och inte kan fylla i undersökningarna kommer forskarna att be en ombud att svara på deltagarens vägnar. En ombud i detta fall bör vara någon som deltagaren litar på, som känner deltagaren tillräckligt väl för att veta hur man svarar på hälsoenkäten för deltagarens räkning. En ombud är vanligtvis en make, ett barn, annan nära familjemedlem eller vän. Denna person behöver bara svara på frågor om deltagare. Han eller hon kommer inte att svara på några frågor om sig själv. Forskare kommer att be deltagarna att förse forskare med kontaktinformationen för den person som deltagaren väljer som deltagarens "enkätfullmakt" idag i slutet av detta samtyckesformulär. Om deltagaren kan fylla i alla 9 undersökningar kommer forskare inte att kontakta proxy.

Information från denna studie kommer endast att användas för forskningsändamål. All identifierande information såsom deltagarens namn och adress kommer att hållas privat. Denna information kan förvaras på MD Anderson och University of Houston (UH) för alltid. Deltagaren kommer att tilldelas ett kodnummer så att deltagarens namn inte kommer att användas. Forskargruppen vid MD Anderson och UH kommer att kunna koppla kodnumret till deltagarens namn. Forskare kommer att vidta lämpliga åtgärder för att hålla deltagarnas enkätsvar konfidentiella. Det finns dock ingen garanti för absolut sekretess. Deltagarens information kommer att skyddas enligt statlig och federal lag. Forskargruppen kan dela studieinformation med vissa individer inklusive National Institutes of Health och institutionella studieövervakare som verifierar informationens riktighet för att se att forskningen bedrivs på ett säkert och korrekt sätt.

Att besvara enkätfrågorna via telefon kan göra att deltagaren känner sig trött. Enkäterna kan omfatta ämnen som är känsliga till sin natur. Deltagaren kan vägra att svara på frågor som gör att deltagaren känner sig obekväm. Om deltagaren har problem efter att ha fyllt i undersökningen, uppmanas deltagaren att kontakta deltagarens läkare, studieordföranden eller MD Andersons institutionella granskningsnämnd.

Latino Medicare förmånstagare utan cancer:

Denna studie kommer att avgöra om kombinationen av försämrad hälsa, kulturella faktorer (såsom valfritt språk) och tillgodoseendet av de kulturella och språkliga behoven hos latinocancerpatienter (leverantörs etnicitet, användning av tolk), påverkar val av behandling vid livets slut över tiden .

Om deltagaren bestämmer sig för att delta i denna studie kommer deltagaren att fylla i ett engångsformulär idag via telefon. Enkäten frågar deltagarna om deltagarens slut på livet och beslutsfattande preferenser, samt frågor om deltagarens hälsotillstånd och andra grundläggande frågor om deltagaren såsom deltagarens utbildningsnivå, ålder och sjukförsäkring. Detta frågeformulär kommer att ta cirka 30 - 40 minuter att fylla i. Deltagaren kommer att betraktas som utanför studien efter att deltagaren fyllt i detta engångsformulär.

Information från denna studie kommer endast att användas för forskningsändamål. All identifierande information såsom deltagarens namn och adress kommer att hållas privat. Denna information kan förvaras på MD Anderson och University of Houston (UH) för alltid. Deltagaren kommer att tilldelas ett kodnummer så att deltagarens namn inte kommer att användas. Forskargruppen vid MD Anderson och UH kommer att kunna koppla kodnumret till deltagarens namn. Forskare kommer att vidta lämpliga åtgärder för att hålla deltagarnas enkätsvar konfidentiella. Det finns dock ingen garanti för absolut sekretess. Deltagarens information kommer att skyddas enligt statlig och federal lag. Forskargruppen kan dela studieinformation med vissa individer inklusive National Institutes of Health och institutionella studieövervakare som verifierar informationens riktighet för att se att forskningen bedrivs på ett säkert och korrekt sätt.

Att besvara enkätfrågorna via telefon kan göra att deltagaren känner sig trött. Enkäterna kan omfatta ämnen som är känsliga till sin natur. Deltagaren kan vägra att svara på frågor som gör att deltagaren känner sig obekväm. Om deltagaren har funderingar efter att ha fyllt i frågeformulär och intervjuer, uppmanas deltagaren att kontakta deltagarens läkare eller studieordföranden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

230

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Undersökning av 200 äldre Latino Medicare-mottagare från större Houston-området inskrivna i ett större nationellt Cancer Prevention and Treatment Demonstration Project (CPTD).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. (Inklusionskriterier för deltagare som rekryterats från CPTD) Cancer- och icke-cancerdeltagare som rekryteras till studien måste antingen ha varit inskrivna i antingen screening (cancernegativ) eller behandling (cancerpositiv) av Centers for Medicare and Medicaid Services Cancer Prevention and Treatment Demonstration Project (CMS CPTD) (Protokoll 2006-0419) eller måste anges som en aktuell patient från den medföljande MD Anderson Tumor Registry-listan. Alla deltagare måste uppfylla CPTD-kvalificeringskriterierna nedan.
  2. (Inklusionskriterier för deltagare som rekryterats från CPTD) Cancerpatienter måste ha en diagnos i stadium III eller högre av cancer.
  3. (Inklusionskriterier för deltagare som rekryterats från CPTD) Cancerpatienter måste utse en proxyrespondent vid tidpunkten för baslinjeintervjun i händelse av att en deltagare inte kan genomföra efterföljande telefonintervjuer på grund av sjukdomens svårighetsgrad eller kognitiv funktionsnedsättning.
  4. (Inklusionskriterier för CPTD, protokoll 2006-0419) Alla deltagare måste: Vara Latino / Latinamerikaner.
  5. (Inklusionskriterier för CPTD, protokoll 2006-0419) Alla deltagare måste: Ha Medicare del A och del B.
  6. (Inklusionskriterier för CPTD, protokoll 2006-0419) Alla deltagare måste: vara minst 40 år gamla.
  7. (Inklusionskriterier för CPTD, protokoll 2006-0419) Alla deltagare i cancerscreeninggruppen (cancernegativa) måste: Vara en Medicare-berättigad förmånstagare från Region 6 (Central Gulf Coast) enligt definitionen av Texas Department of State Health Services.
  8. (Inklusionskriterier för CPTD, protokoll 2006-0419) Alla deltagare i cancerbehandlingsgruppen (cancerpositiva) måste: Ha diagnostiserats med bröst-, livmoderhals-, prostata-, kolorektal- och/eller lungcancer under de senaste 5 åren. Var en Medicare-berättigad förmånstagare från Texas.
  9. (Inklusionskriterier för deltagare som rekryterats från tumörregistret) Var Latino/Latinamerikansk.
  10. (Inklusionskriterier för deltagare som rekryterats från tumörregistret) Har Medicare del A och del B.
  11. (Inklusionskriterier för deltagare som rekryteras från tumörregistret) Var minst 40 år.
  12. (Inklusionskriterier för deltagare som rekryterats från tumörregistret) Måste ha en cancerdiagnos i stadium 3 eller högre.
  13. (Inklusionskriterier för deltagare som rekryterats från tumörregistret) Måste utse en proxyrespondent vid tidpunkten för baslinjeintervjun i händelse av att en deltagare inte kan genomföra efterföljande telefonintervjuer på grund av sjukdomens svårighetsgrad eller kognitiv funktionsnedsättning.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagarna vägrar att delta i studien eller är inte behöriga att ge informerat samtycke.
  2. Deltagare som missar 3 eller fler svar på Six-Item Screener för att identifiera kognitiv funktionsnedsättning.
  3. Deltagarna kan inte fylla i formulären för baslinjebedömning.
  4. (Exclusion Criteria of the CPTD, Protocol 2006-0419) Alla deltagare måste: Inte vara inskrivna i en hanterad vårdplan (även kallad HMO, Medicare + Choice eller Medicare Advantage)
  5. (Exclusion Criteria of the CPTD, Protocol 2006-0419) Alla deltagare måste: Inte vara inskrivna på hospice
  6. (Uteslutningskriterier för CPTD, protokoll 2006-0419): Alla deltagare i cancerscreeningsgruppen (cancernegativa) måste: Inte ha diagnostiserats med cancer under de senaste 5 åren.
  7. (Utslutningskriterier för CPTD, protokoll 2006-0419): Alla deltagare i cancerbehandlingsgruppen (cancerpositiva) måste: Inte vara en Medicare-berättigad förmånstagare utanför Region 6 (Central Gulf Coast) om de inte behandlas hos MD Anderson.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Äldre latinos med cancer
Månatlig telefonundersökning av kohort med stadium III eller högre av bröst-, kolorektal- eller prostatacancer upp till 12 månader.
Telefonintervjuer (enkät) vid baslinjen tar cirka 30-40 minuter att genomföra; månatliga uppföljningsundersökningar för cancerpatienter tar 20-30 minuter att genomföra, uppföljningar till 12 månader eller dödsfall.
Andra namn:
  • Intervjuer
Äldre latinos utan cancer
Enstaka telefonundersökning av kohort utan en historia av cancer.
Telefonintervjuer (enkät) vid baslinjen tar cirka 30-40 minuter att genomföra; månatliga uppföljningsundersökningar för cancerpatienter tar 20-30 minuter att genomföra, uppföljningar till 12 månader eller dödsfall.
Andra namn:
  • Intervjuer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingspreferenser i slutet av livet för äldre latinos med och utan cancer (enkätsvar)
Tidsram: En gång i månaden i 12 månader
Undersökning av hur förändringar i funktionsstatus påverkar behandlingspreferenser i slutet av livet (EOL) bland äldre latinos med cancer. EOL-behandlingspreferenser behandlas som en kontinuerlig variabel (0-10) och funktionell status utvärderad med patientrapporterad Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale där låg funktionell status definieras som ett ECOG-poäng på 3 eller 4 och högt som 0- 2.
En gång i månaden i 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Isabel Torres, MPH, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera