Preferências de tratamento de fim de vida de beneficiários Latino Medicare com câncer
Objetivos.
O objetivo principal do projeto de pesquisa é investigar como o declínio do estado de saúde influencia as preferências de tratamento de fim de vida (EOL) em beneficiários do Latino Medicare com câncer e examinar se e como essas preferências são modificadas por características predisponentes (ou seja, aculturação, educação, desconfiança médica, racismo percebido) e/ou características relacionadas ao provedor (ou seja, etnia, idioma usado, fornecimento de intérpretes ou navegadores de pacientes). Os objetivos específicos são:
- Determinar se o declínio do estado funcional influencia as preferências de tratamento de fim de vida de idosos latinos beneficiários do Medicare com câncer.
- Para determinar se as características predisponentes (ou seja, aculturação, idade, educação, desconfiança médica, racismo percebido) e/ou características relacionadas ao provedor (ou seja, etnia, idioma usado, fornecimento de intérpretes ou navegadores de pacientes) modificam a associação entre fim de -preferências de tratamento de vida e declínio do estado de saúde em beneficiários Latino Medicare mais velhos com câncer.
- Identificar se as preferências de tratamento de fim de vida dos beneficiários do Latino Medicare com câncer diferem daquelas dos beneficiários mais velhos do Medicare sem câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Latino Medicare beneficiário com câncer:
Este estudo determinará se a combinação de declínio da saúde, fatores culturais (como idioma de escolha) e atendimento às necessidades culturais e linguísticas de pacientes latinos com câncer influenciam as escolhas de tratamento de fim de vida ao longo do tempo.
Se o participante decidir participar deste estudo, ele preencherá um questionário uma vez por mês durante 9 meses, por telefone. O questionário pergunta ao participante sobre o fim da vida e as preferências de tomada de decisão, bem como perguntas sobre o estado de saúde do participante e outras questões básicas sobre o participante, como nível de escolaridade, idade e plano de saúde do participante. O primeiro questionário por telefone, o único participante que responderá hoje, levará cerca de 30 a 40 minutos para ser concluído. As pesquisas mensais depois de hoje levarão cerca de 20 a 30 minutos para serem concluídas a cada mês. O participante será considerado fora do estudo em nove meses.
Caso o participante fique muito doente e não consiga concluir as pesquisas, os pesquisadores solicitarão um procurador para responder em nome do participante. Um procurador, neste caso, deve ser alguém de confiança do participante, que o conheça bem o suficiente para saber como responder ao questionário de saúde em nome do participante. Um procurador geralmente é um cônjuge, filho, outro membro próximo da família ou amigo. Esta pessoa terá apenas que responder a perguntas sobre o participante. Ele ou ela não responderá a nenhuma pergunta sobre si mesmo. Os pesquisadores solicitarão ao participante que forneça aos pesquisadores as informações de contato da pessoa que o participante selecionar como "procurador do questionário" do participante hoje, no final deste formulário de consentimento. Se o participante for capaz de completar todas as 9 pesquisas, os pesquisadores não entrarão em contato com o procurador.
As informações deste estudo serão usadas apenas para fins de pesquisa. Todas as informações de identificação, como nome e endereço do participante, serão mantidas em sigilo. Essas informações podem ser mantidas no MD Anderson e na University of Houston (UH) para sempre. O participante receberá um número de código para que o nome do participante não seja usado. A equipe de pesquisa do MD Anderson e do UH poderá vincular o número do código ao nome do participante. Os pesquisadores tomarão as medidas apropriadas para manter a confidencialidade das respostas da pesquisa dos participantes. No entanto, não há garantia de sigilo absoluto. As informações do participante serão protegidas de acordo com a legislação estadual e federal. A equipe de pesquisa pode compartilhar informações do estudo com certos indivíduos, incluindo os Institutos Nacionais de Saúde e monitores de estudo institucionais que verificam a precisão das informações para ver se a pesquisa está sendo conduzida de maneira segura e correta.
Responder às perguntas da pesquisa por telefone pode fazer com que o participante se sinta cansado. Os questionários podem envolver tópicos de natureza delicada. O participante pode se recusar a responder a qualquer pergunta que o deixe desconfortável. Se o participante tiver dúvidas após concluir a pesquisa, ele é incentivado a entrar em contato com o médico do participante, o coordenador do estudo ou o Conselho de Revisão Institucional do MD Anderson.
Beneficiário Latino Medicare Sem Câncer:
Este estudo determinará se a combinação de declínio da saúde, fatores culturais (como idioma de escolha) e atendimento às necessidades culturais e linguísticas de pacientes latinos com câncer (etnia do provedor, uso de intérpretes) influenciam as escolhas de tratamento de fim de vida ao longo do tempo .
Se o participante decidir participar deste estudo, ele preencherá um questionário único hoje, por telefone. O questionário pergunta ao participante sobre o fim da vida e as preferências de tomada de decisão, bem como perguntas sobre o estado de saúde do participante e outras questões básicas sobre o participante, como nível de escolaridade, idade e plano de saúde do participante. Este questionário levará cerca de 30 a 40 minutos para ser concluído. O participante será considerado fora do estudo após o participante preencher este questionário único.
As informações deste estudo serão usadas apenas para fins de pesquisa. Todas as informações de identificação, como nome e endereço do participante, serão mantidas em sigilo. Essas informações podem ser mantidas no MD Anderson e na University of Houston (UH) para sempre. O participante receberá um número de código para que o nome do participante não seja usado. A equipe de pesquisa do MD Anderson e do UH poderá vincular o número do código ao nome do participante. Os pesquisadores tomarão as medidas apropriadas para manter a confidencialidade das respostas da pesquisa dos participantes. No entanto, não há garantia de sigilo absoluto. As informações do participante serão protegidas de acordo com a legislação estadual e federal. A equipe de pesquisa pode compartilhar informações do estudo com certos indivíduos, incluindo os Institutos Nacionais de Saúde e monitores de estudo institucionais que verificam a precisão das informações para ver se a pesquisa está sendo conduzida de maneira segura e correta.
Responder às perguntas da pesquisa por telefone pode fazer com que o participante se sinta cansado. Os questionários podem envolver tópicos de natureza delicada. O participante pode se recusar a responder a qualquer pergunta que o deixe desconfortável. Se o participante tiver dúvidas após completar os questionários e entrevistas, o participante é encorajado a entrar em contato com o médico do participante ou o coordenador do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (Critérios de inclusão de participantes recrutados do CPTD) Os participantes com e sem câncer recrutados para o estudo devem ter sido inscritos na triagem (câncer negativo) ou tratamento (câncer positivo) dos Centros de Prevenção e Tratamento de Câncer dos Serviços Medicare e Medicaid Projeto de Demonstração (CMS CPTD) (Protocolo 2006-0419) ou deve ser listado como um paciente atual da lista de registro de tumores MD Anderson fornecida. Todos os participantes devem atender aos critérios de elegibilidade do CPTD listados abaixo.
- (Critérios de inclusão de participantes recrutados do CPTD) Os pacientes com câncer devem ter um diagnóstico de câncer em estágio III ou superior.
- (Critérios de inclusão de participantes recrutados do CPTD) Os pacientes com câncer devem designar um entrevistado substituto no momento da entrevista de linha de base no caso de um participante não poder concluir as entrevistas telefônicas subsequentes devido à gravidade da doença ou comprometimento cognitivo.
- (Critérios de Inclusão do CPTD, Protocolo 2006-0419) Todos os participantes devem: Ser latino/hispano-americano.
- (Critérios de inclusão do CPTD, Protocolo 2006-0419) Todos os participantes devem: Ter Medicare Parte A e Parte B.
- (Critérios de Inclusão do CPTD, Protocolo 2006-0419) Todos os participantes devem: Ter no mínimo 40 anos de idade.
- (Critérios de inclusão do CPTD, Protocolo 2006-0419) Todos os participantes do Grupo de Rastreamento de Câncer (câncer negativo) devem: Ser um beneficiário qualificado do Medicare da Região 6 (Costa Central do Golfo), conforme definido pelo Departamento de Serviços de Saúde do Estado do Texas.
- (Critérios de inclusão do CPTD, Protocolo 2006-0419) Todos os participantes do Grupo de Tratamento de Câncer (câncer positivo) devem: Ter sido diagnosticados com câncer de mama, colo do útero, próstata, colorretal e/ou pulmão nos últimos 5 anos. Seja um beneficiário qualificado do Medicare do Texas.
- (Critérios de inclusão de participantes recrutados do Registro de Tumores) Ser latino/hispano-americano.
- (Critérios de inclusão de participantes recrutados do Registro de Tumores) Ter Medicare Parte A e Parte B.
- (Critérios de inclusão dos participantes recrutados do Registro de Tumores) Ter pelo menos 40 anos de idade.
- (Critérios de inclusão de participantes recrutados do Registro de Tumores) Deve ter um diagnóstico de câncer em estágio 3 ou superior.
- (Critérios de inclusão de participantes recrutados do Tumor Registry) Deve designar um entrevistado substituto no momento da entrevista de linha de base no caso de um participante não poder concluir as entrevistas telefônicas subsequentes devido à gravidade da doença ou comprometimento cognitivo.
Critério de exclusão:
- Os participantes se recusam a participar do estudo ou não são competentes para dar consentimento informado.
- Participantes que erraram 3 ou mais respostas na triagem de seis itens para identificar deficiência cognitiva.
- Os participantes não são capazes de preencher os formulários de avaliação de linha de base.
- (Critérios de Exclusão do CPTD, Protocolo 2006-0419) Todos os participantes devem: Não estar inscritos em um plano de assistência gerenciada (também chamado de HMO, Medicare + Choice ou Medicare Advantage)
- (Critério de Exclusão do CPTD, Protocolo 2006-0419) Todos os participantes devem: Não estar matriculados em hospice
- (Critérios de Exclusão do CPTD, Protocolo 2006-0419): Todos os participantes do Grupo de Rastreamento de Câncer (câncer negativo) devem: Não ter sido diagnosticado com câncer nos últimos 5 anos.
- (Critérios de Exclusão do CPTD, Protocolo 2006-0419): Todos os participantes do Grupo de Tratamento de Câncer (câncer positivo) devem: Não Ser um beneficiário qualificado do Medicare fora da Região 6 (Costa Central do Golfo), a menos que sejam tratados no MD Anderson.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Latinos mais velhos com câncer
Pesquisa Telefônica Mensal de Coorte com estágio III ou superior de câncer de mama, colorretal ou próstata até 12 meses.
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Entrevistas por telefone (pesquisa) na linha de base levando aproximadamente 30-40 minutos para serem concluídas; pesquisas mensais de acompanhamento para pacientes com câncer levam de 20 a 30 minutos para serem concluídas, acompanhamentos até 12 meses ou morte.
Outros nomes:
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Latinos mais velhos sem câncer
Pesquisa telefônica única de coorte sem história de câncer.
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Entrevistas por telefone (pesquisa) na linha de base levando aproximadamente 30-40 minutos para serem concluídas; pesquisas mensais de acompanhamento para pacientes com câncer levam de 20 a 30 minutos para serem concluídas, acompanhamentos até 12 meses ou morte.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preferências de tratamento de fim de vida de latinos mais velhos com e sem câncer (respostas da pesquisa)
Prazo: Uma vez por mês durante 12 meses
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Pesquisa de como as mudanças no estado funcional influenciam as preferências de tratamento no fim da vida (EOL) entre latinos mais velhos com câncer.
Preferências de tratamento EOL tratadas como uma variável contínua (0-10) e estado funcional avaliado usando a escala de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) relatada pelo paciente, onde o baixo estado funcional será definido como uma pontuação ECOG de 3 ou 4 e alto como 0- 2.
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Uma vez por mês durante 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Isabel Torres, MPH, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-0436
- 7K01CA151785-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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