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암에 걸린 라틴계 Medicare 수혜자의 임종 치료 선호도

2019년 7월 16일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

목표:

연구 프로젝트의 주요 목표는 건강 상태 저하가 암에 걸린 라틴계 메디케어 수혜자의 임종(EOL) 치료 선호도에 어떤 영향을 미치는지 조사하고 이러한 선호도가 소인 특성(예: 문화 적응, 교육, 의학적 불신, 인지된 인종차별) 및/또는 서비스 제공자 관련 특성(예: 민족, 사용 언어, ​​통역 제공 또는 환자 내비게이터). 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 기능 상태 저하가 암에 걸린 나이든 라틴계 메디케어 수혜자의 임종 치료 선호도에 영향을 미치는지 확인합니다.
  2. 소인 특성(즉, 문화 적응, 연령, 교육, 의학적 불신, 인식된 인종 차별) 및/또는 제공자 관련 특성(즉, 민족, 사용 언어, ​​통역사 제공 또는 환자 내비게이터)이 종료 사이의 연관성을 수정하는지 확인합니다. -암에 걸린 나이든 라틴계 메디케어 수혜자의 평생 치료 선호도 및 건강 상태 저하.
  3. 암에 걸린 라틴계 Medicare 수혜자의 임종 치료 선호도가 암이 없는 노인 Medicare 수혜자와 다른지 확인합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

암이 있는 라틴계 Medicare 수혜자:

이 연구는 건강 저하, 문화적 요인(예: 언어 선택) 및 라틴계 암 환자의 문화적 및 언어적 요구 충족이 시간이 지남에 따라 임종 치료 선택에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다.

참가자가 이 연구에 참여하기로 결정하면 참가자는 전화로 9개월 동안 한 달에 한 번 설문지를 작성합니다. 설문지는 참가자에게 참가자의 삶의 끝과 의사 결정 선호도, 참가자의 건강 상태에 대한 질문 및 참가자의 교육 수준, 연령 및 건강 보험과 같은 참가자에 대한 기타 기본 질문을 묻습니다. 첫 번째 전화 설문지는 오늘 한 명의 참가자가 답변할 것이며 완료하는 데 약 30 - 40분이 소요됩니다. 오늘 이후의 월간 설문조사는 매달 완료하는 데 약 20 - 30분이 소요됩니다. 참가자는 9개월 후에 연구에서 제외되는 것으로 간주됩니다.

참가자가 너무 아파서 설문 조사를 완료할 수 없는 경우 연구원은 대리인에게 참가자를 대신하여 응답하도록 요청할 것입니다. 이 경우 대리인은 참가자를 대신하여 건강 설문지에 응답하는 방법을 알 만큼 참가자를 잘 아는 참가자가 신뢰하는 사람이어야 합니다. 대리인은 일반적으로 배우자, 자녀, 기타 가까운 가족 또는 친구입니다. 이 사람은 참가자에 대한 질문에만 답변하면 됩니다. 그 또는 그녀는 자신에 대한 어떤 질문에도 대답하지 않을 것입니다. 연구원은 참가자가 오늘 이 동의서 끝 부분에서 참가자의 "설문지 대리인"으로 선택한 사람의 연락처 정보를 연구원에게 제공하도록 참가자에게 요청할 것입니다. 참가자가 9개의 설문 조사를 모두 완료할 수 있는 경우 연구원은 대리인에게 연락하지 않습니다.

이 연구의 정보는 연구 목적으로만 사용됩니다. 참가자의 이름 및 주소와 같은 모든 식별 정보는 비공개로 유지됩니다. 이 정보는 MD Anderson과 University of Houston(UH)에 영원히 보관될 수 있습니다. 참가자는 참가자의 이름이 사용되지 않도록 코드 번호가 할당됩니다. MD Anderson과 UH의 연구팀은 코드 번호를 참가자의 이름에 연결할 수 있습니다. 연구원은 참가자의 설문 응답을 기밀로 유지하기 위해 적절한 조치를 취할 것입니다. 그러나 절대적인 기밀이 보장되는 것은 아닙니다. 참가자의 정보는 주 및 연방법에 따라 보호됩니다. 연구팀은 연구가 안전하고 올바른 방식으로 수행되고 있는지 확인하기 위해 정보의 정확성을 확인하는 국립 보건원 및 기관 연구 모니터를 포함한 특정 개인과 연구 정보를 공유할 수 있습니다.

전화로 설문조사 질문에 답하면 참가자가 피곤함을 느낄 수 있습니다. 설문지는 본질적으로 민감한 주제를 포함할 수 있습니다. 참가자는 참가자를 불편하게 만드는 질문에 답변을 거부할 수 있습니다. 참가자가 설문 조사를 완료한 후 우려 사항이 있는 경우 참가자는 참가자의 의사, 연구 의장 또는 MD Anderson의 기관 검토 위원회에 문의하는 것이 좋습니다.

암이 없는 라틴계 Medicare 수혜자:

이 연구는 건강 저하, 문화적 요인(예: 언어 선택) 및 라틴계 암 환자의 문화적 및 언어적 요구 충족(제공자의 인종, 통역사 사용)의 조합이 시간이 지남에 따라 임종 치료 선택에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다. .

참가자가 이 연구에 참여하기로 결정하면 참가자는 오늘 전화로 일회성 설문지를 작성합니다. 설문지는 참가자에게 참가자의 삶의 끝과 의사 결정 선호도, 참가자의 건강 상태에 대한 질문 및 참가자의 교육 수준, 연령 및 건강 보험과 같은 참가자에 대한 기타 기본 질문을 묻습니다. 이 설문지는 완료하는 데 약 30~40분 정도 소요됩니다. 참가자가 이 일회성 설문지를 완료한 후 참가자는 연구에서 제외된 것으로 간주됩니다.

이 연구의 정보는 연구 목적으로만 사용됩니다. 참가자의 이름 및 주소와 같은 모든 식별 정보는 비공개로 유지됩니다. 이 정보는 MD Anderson과 University of Houston(UH)에 영원히 보관될 수 있습니다. 참가자는 참가자의 이름이 사용되지 않도록 코드 번호가 할당됩니다. MD Anderson과 UH의 연구팀은 코드 번호를 참가자의 이름에 연결할 수 있습니다. 연구원은 참가자의 설문 응답을 기밀로 유지하기 위해 적절한 조치를 취할 것입니다. 그러나 절대적인 기밀이 보장되는 것은 아닙니다. 참가자의 정보는 주 및 연방법에 따라 보호됩니다. 연구팀은 연구가 안전하고 올바른 방식으로 수행되고 있는지 확인하기 위해 정보의 정확성을 확인하는 국립 보건원 및 기관 연구 모니터를 포함한 특정 개인과 연구 정보를 공유할 수 있습니다.

전화로 설문조사 질문에 답하면 참가자가 피곤함을 느낄 수 있습니다. 설문지는 본질적으로 민감한 주제를 포함할 수 있습니다. 참가자는 참가자를 불편하게 만드는 질문에 답변을 거부할 수 있습니다. 참가자가 설문지 및 인터뷰를 완료한 후 우려 사항이 있는 경우 참가자는 참가자의 의사 또는 연구 의자에 문의하는 것이 좋습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

230

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas Md Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대규모 국가 암 예방 및 치료 시연 프로젝트(CPTD)에 등록된 휴스턴 지역의 노인 라틴계 메디케어 수혜자 200명을 대상으로 한 설문조사입니다.

설명

포함 기준:

  1. (CPTD에서 모집된 참가자의 포함 기준) 연구에 모집된 암 및 비암 참가자는 Centers for Medicare 및 Medicaid Services Cancer Prevention and Treatment의 선별검사(암 음성) 또는 치료(암 양성)에 등록해야 합니다. 데모 프로젝트(CMS CPTD)(프로토콜 2006-0419) 또는 제공된 MD Anderson 종양 레지스트리 목록에서 현재 환자로 나열되어야 합니다. 모든 참가자는 아래 나열된 CPTD 자격 기준을 충족해야 합니다.
  2. (CPTD에서 모집한 참가자의 포함 기준) 암 환자는 3기 이상의 암 진단을 받아야 합니다.
  3. (CPTD에서 모집한 참가자의 포함 기준) 암 환자는 참가자가 질병의 중증도 또는 인지 장애로 인해 후속 전화 인터뷰를 완료할 수 없는 경우 기본 인터뷰 시 대리 응답자를 지정해야 합니다.
  4. (CPTD의 포함 기준, 프로토콜 2006-0419) 모든 참가자는 반드시 라틴계/히스패닉계 미국인이어야 합니다.
  5. (CPTD의 포함 기준, 프로토콜 2006-0419) 모든 참가자는 Medicare 파트 A 및 파트 B가 있어야 합니다.
  6. (CPTD의 포함 기준, 프로토콜 2006-0419) 모든 참가자는 반드시: 40세 이상이어야 합니다.
  7. (CPTD의 포함 기준, 프로토콜 2006-0419) 모든 암 검진 그룹(암 음성) 참가자는 다음을 충족해야 합니다. Texas Department of State Health Services에서 정의한 지역 6(Central Gulf Coast)의 Medicare 적격 수혜자
  8. (CPTD의 포함 기준, 프로토콜 2006-0419) 모든 암 치료 그룹(암 양성) 참가자는 반드시: 지난 5년 이내에 유방암, 자궁경부암, 전립선암, 대장암 및/또는 폐암 진단을 받았어야 합니다. 텍사스 출신의 Medicare 적격 수혜자여야 합니다.
  9. (종양 등록부에서 모집한 참가자의 포함 기준) 라틴계/히스패닉계 미국인이어야 합니다.
  10. (Tumor Registry에서 모집한 참가자의 포함 기준) Medicare 파트 A 및 파트 B 보유.
  11. (Tumor Registry에서 모집한 참가자의 포함 기준) 40세 이상이어야 합니다.
  12. (Tumor Registry에서 모집한 참가자의 포함 기준) 암 진단 3기 이상이어야 합니다.
  13. (Tumor Registry에서 모집한 참여자 포함 기준) 참여자가 질병의 중증도 또는 인지 장애로 인해 후속 전화 인터뷰를 완료할 수 없는 경우 기준 인터뷰 시 대리 응답자를 지정해야 합니다.

제외 기준:

  1. 참가자는 연구 참여를 거부하거나 정보에 입각한 동의를 할 자격이 없습니다.
  2. 인지 장애 식별을 위한 6개 항목 스크리너에서 3개 이상의 답변을 놓친 참가자.
  3. 참가자는 기본 평가 양식을 작성할 수 없습니다.
  4. (CPTD의 제외 기준, 프로토콜 2006-0419) 모든 참가자는 다음을 충족해야 합니다. 관리 의료 플랜(HMO, Medicare + Choice 또는 Medicare Advantage라고도 함)에 등록되어 있지 않아야 합니다.
  5. (CPTD의 제외 기준, 프로토콜 2006-0419) 모든 참가자는 다음을 충족해야 합니다. 호스피스에 등록되어 있지 않아야 합니다.
  6. (CPTD의 제외 기준, 프로토콜 2006-0419): 모든 암 검진 그룹(암 음성) 참가자는 다음을 충족해야 합니다. 지난 5년 이내에 암 진단을 받은 적이 없어야 합니다.
  7. (CPTD의 제외 기준, 프로토콜 2006-0419): 모든 암 치료 그룹(암 양성) 참가자는 다음을 충족해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암에 걸린 나이든 라틴계
12개월까지 유방암, 결장직장암 또는 전립선암 III기 이상의 코호트에 대한 월간 전화 조사.
완료하는 데 약 30-40분이 소요되는 기준선에서의 전화 인터뷰(설문 조사); 암 환자에 대한 후속 월간 설문 조사는 완료하는 데 20-30분이 소요되며 12개월 또는 사망까지 후속 조치를 취합니다.
다른 이름들:
  • 인터뷰
암이 없는 나이든 라틴계
암 병력이 없는 코호트의 단일 전화 설문조사.
완료하는 데 약 30-40분이 소요되는 기준선에서의 전화 인터뷰(설문 조사); 암 환자에 대한 후속 월간 설문 조사는 완료하는 데 20-30분이 소요되며 12개월 또는 사망까지 후속 조치를 취합니다.
다른 이름들:
  • 인터뷰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암이 있거나 없는 고령 라틴계의 임종 치료 선호도(설문 조사 응답)
기간: 12개월 동안 한 달에 한 번
기능적 상태의 변화가 암에 걸린 나이든 라틴계의 수명 종료(EOL) 치료 선호도에 미치는 영향에 대한 조사. EOL 치료 선호도는 연속 변수(0-10)로 처리되고 환자가 보고한 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성능 척도를 사용하여 기능 상태를 평가했습니다. 여기서 낮은 기능 상태는 ECOG 점수 ​​3 또는 4로 정의되고 높음은 0- 2.
12개월 동안 한 달에 한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Isabel Torres, MPH, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 6월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-0436
  • 7K01CA151785-02 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

진행된 암에 대한 임상 시험

전화 설문조사에 대한 임상 시험

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