Preferencias de tratamiento al final de la vida de los beneficiarios latinos de Medicare con cáncer
Objetivos:
El objetivo principal del proyecto de investigación es investigar cómo el deterioro del estado de salud influye en las preferencias de tratamiento al final de la vida (EOL, por sus siglas en inglés) en beneficiarios latinos de Medicare con cáncer y examinar si estas preferencias se modifican y cómo se modifican por características predisponentes (es decir, aculturación, educación, desconfianza médica, racismo percibido) y/o características relacionadas con el proveedor (es decir, origen étnico, idioma utilizado, provisión de intérpretes o guías de pacientes). Los objetivos específicos son:
- Determinar si la disminución del estado funcional influye en las preferencias de tratamiento al final de la vida de los beneficiarios latinos mayores de Medicare con cáncer.
- Para determinar si las características predisponentes (es decir, aculturación, edad, educación, desconfianza médica, racismo percibido) y/o características relacionadas con el proveedor (es decir, etnicidad, idioma utilizado, provisión de intérpretes o guías de pacientes) modifican la asociación entre el final de -Preferencias de tratamiento de vida y estado de salud en declive en beneficiarios latinos mayores de Medicare con cáncer.
- Identificar si las preferencias de tratamiento al final de la vida de los beneficiarios latinos de Medicare con cáncer difieren de las de los beneficiarios mayores de Medicare sin cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Beneficiario latino de Medicare con cáncer:
Este estudio determinará si la combinación del deterioro de la salud, los factores culturales (como el idioma de elección) y la satisfacción de las necesidades culturales y lingüísticas de los pacientes latinos con cáncer influyen en las opciones de tratamiento al final de la vida con el tiempo.
Si el participante decide participar en este estudio, completará un cuestionario una vez al mes durante 9 meses, por teléfono. El cuestionario pregunta al participante sobre el final de la vida del participante y sus preferencias de toma de decisiones, así como preguntas sobre el estado de salud del participante y otras preguntas básicas sobre el participante, como el nivel de educación, la edad y el seguro médico del participante. El primer cuestionario telefónico, el único participante que responderá hoy, tardará entre 30 y 40 minutos en completarse. Las encuestas mensuales después de hoy tomarán entre 20 y 30 minutos para completar cada mes. El participante será considerado fuera del estudio en nueve meses.
Si el participante se enferma demasiado y no puede completar las encuestas, los investigadores le pedirán a un representante que responda en nombre del participante. En este caso, un representante debe ser alguien en quien confíe el participante, que lo conozca lo suficientemente bien como para saber cómo responder el cuestionario de salud en nombre del participante. Un apoderado suele ser un cónyuge, un hijo, otro familiar cercano o un amigo. Esta persona solo tendrá que responder preguntas sobre el participante. Él o ella no responderá ninguna pregunta sobre él o ella. Los investigadores le pedirán al participante que proporcione a los investigadores la información de contacto de la persona que el participante seleccione hoy como "representante del cuestionario" del participante al final de este formulario de consentimiento. Si el participante puede completar las 9 encuestas, los investigadores no se comunicarán con el representante.
La información de este estudio se utilizará únicamente con fines de investigación. Toda la información de identificación, como el nombre y la dirección del participante, se mantendrá privada. Esta información puede conservarse en MD Anderson y la Universidad de Houston (UH) para siempre. Al participante se le asignará un número de código para que no se utilice el nombre del participante. El equipo de investigación de MD Anderson y UH podrá vincular el número de código con el nombre del participante. Los investigadores tomarán las medidas adecuadas para mantener confidenciales las respuestas de la encuesta de los participantes. Sin embargo, no hay garantía de confidencialidad absoluta. La información del participante estará protegida de acuerdo con las leyes estatales y federales. El equipo de investigación puede compartir la información del estudio con ciertas personas, incluidos los Institutos Nacionales de Salud y los monitores institucionales del estudio que verifican la precisión de la información para asegurarse de que la investigación se lleve a cabo de manera segura y correcta.
Responder las preguntas de la encuesta por teléfono puede hacer que el participante se sienta cansado. Los cuestionarios pueden incluir temas de naturaleza delicada. El participante puede negarse a responder cualquier pregunta que lo haga sentir incómodo. Si el participante tiene inquietudes después de completar la encuesta, se recomienda que se comunique con el médico del participante, el presidente del estudio o la Junta de Revisión Institucional del MD Anderson.
Beneficiario latino de Medicare sin cáncer:
Este estudio determinará si la combinación del deterioro de la salud, los factores culturales (como el idioma de elección) y la satisfacción de las necesidades culturales y lingüísticas de los pacientes latinos con cáncer (origen étnico del proveedor, uso de intérpretes), influyen en las opciones de tratamiento al final de la vida a lo largo del tiempo. .
Si el participante decide participar en este estudio, completará un cuestionario único hoy, por teléfono. El cuestionario pregunta al participante sobre el final de la vida del participante y sus preferencias de toma de decisiones, así como preguntas sobre el estado de salud del participante y otras preguntas básicas sobre el participante, como el nivel de educación, la edad y el seguro médico del participante. Completar este cuestionario le llevará entre 30 y 40 minutos. El participante será considerado fuera del estudio después de que el participante complete este cuestionario único.
La información de este estudio se utilizará únicamente con fines de investigación. Toda la información de identificación, como el nombre y la dirección del participante, se mantendrá privada. Esta información puede conservarse en MD Anderson y la Universidad de Houston (UH) para siempre. Al participante se le asignará un número de código para que no se utilice el nombre del participante. El equipo de investigación de MD Anderson y UH podrá vincular el número de código con el nombre del participante. Los investigadores tomarán las medidas adecuadas para mantener confidenciales las respuestas de la encuesta de los participantes. Sin embargo, no hay garantía de confidencialidad absoluta. La información del participante estará protegida de acuerdo con las leyes estatales y federales. El equipo de investigación puede compartir la información del estudio con ciertas personas, incluidos los Institutos Nacionales de Salud y los monitores institucionales del estudio que verifican la precisión de la información para asegurarse de que la investigación se lleve a cabo de manera segura y correcta.
Responder las preguntas de la encuesta por teléfono puede hacer que el participante se sienta cansado. Los cuestionarios pueden incluir temas de naturaleza delicada. El participante puede negarse a responder cualquier pregunta que lo haga sentir incómodo. Si el participante tiene inquietudes después de completar los cuestionarios y las entrevistas, se recomienda que se comunique con el médico del participante o con el presidente del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (Criterios de inclusión de los participantes reclutados de CPTD) Los participantes con cáncer y sin cáncer reclutados para el estudio deben haberse inscrito en el examen de detección (cáncer negativo) o en el tratamiento (cáncer positivo) de los Centros de Servicios de Prevención y Tratamiento del Cáncer de Medicare y Medicaid. Proyecto de demostración (CMS CPTD) (Protocolo 2006-0419) o debe figurar como paciente actual en la lista proporcionada del Registro de tumores de MD Anderson. Todos los participantes deben cumplir con los criterios de elegibilidad de CPTD que se enumeran a continuación.
- (Criterios de inclusión de participantes reclutados de CPTD) Los pacientes con cáncer deben tener un diagnóstico de cáncer en etapa III o superior.
- (Criterios de inclusión de los participantes reclutados del CPTD) Los pacientes con cáncer deben designar a un encuestado representante en el momento de la entrevista inicial en caso de que un participante no pueda completar las entrevistas telefónicas posteriores debido a la gravedad de la enfermedad o al deterioro cognitivo.
- (Criterios de Inclusión del CPTD, Protocolo 2006-0419) Todos los participantes deben: Ser latino/hispanoamericano.
- (Criterios de Inclusión del CPTD, Protocolo 2006-0419) Todos los participantes deben: Contar con Medicare Parte A y Parte B.
- (Criterios de Inclusión del CPTD, Protocolo 2006-0419) Todos los participantes deben: Tener al menos 40 años de edad.
- (Criterios de inclusión del CPTD, Protocolo 2006-0419) Todos los participantes del Grupo de detección de cáncer (negativos de cáncer) deben: Ser un beneficiario elegible para Medicare de la Región 6 (Costa central del golfo) según lo define el Departamento Estatal de Servicios de Salud de Texas.
- (Criterios de inclusión del CPTD, Protocolo 2006-0419) Todos los participantes del Grupo de tratamiento del cáncer (cáncer positivo) deben: Haber sido diagnosticados con cáncer de mama, cuello uterino, próstata, colorrectal y/o pulmón en los últimos 5 años. Ser un beneficiario elegible para Medicare de Texas.
- (Criterios de inclusión de participantes reclutados de Tumor Registry) Ser latino/hispanoamericano.
- (Criterios de inclusión de participantes reclutados de Tumor Registry) Tener Medicare Parte A y Parte B.
- (Criterios de inclusión de participantes reclutados del Registro de Tumores) Tener al menos 40 años de edad.
- (Criterios de inclusión de participantes reclutados del Tumor Registry) Deben tener un diagnóstico de cáncer en estadio 3 o superior.
- (Criterios de inclusión de los participantes reclutados del Registro de Tumores) Debe designar a un encuestado representante en el momento de la entrevista inicial en caso de que un participante no pueda completar las entrevistas telefónicas posteriores debido a la gravedad de la enfermedad o al deterioro cognitivo.
Criterio de exclusión:
- Los participantes se niegan a participar en el estudio o no son competentes para dar su consentimiento informado.
- Participantes que pierden 3 o más respuestas en el Screener de seis elementos para identificar el deterioro cognitivo.
- Los participantes no pueden completar los formularios de evaluación de referencia.
- (Criterios de exclusión del CPTD, Protocolo 2006-0419) Todos los participantes deben: No estar inscritos en un plan de atención administrada (también llamado HMO, Medicare + Choice o Medicare Advantage)
- (Criterios de Exclusión del CPTD, Protocolo 2006-0419) Todos los participantes deben: No estar inscritos en hospicio
- (Criterios de exclusión del CPTD, Protocolo 2006-0419): Todos los participantes del Grupo de detección de cáncer (cáncer negativo) deben: No haber sido diagnosticados con cáncer en los últimos 5 años.
- (Criterios de exclusión del CPTD, Protocolo 2006-0419): Todos los participantes del Grupo de Tratamiento del Cáncer (cáncer positivo) deben: No ser un beneficiario elegible para Medicare fuera de la Región 6 (Costa Central del Golfo) a menos que sean tratados en MD Anderson.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Latinos mayores con cáncer
Encuesta Telefónica Mensual de Cohorte con estadio III o mayor de cáncer de mama, colorrectal o de próstata hasta los 12 meses.
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Entrevistas telefónicas (encuesta) al inicio que tardan aproximadamente 30-40 minutos en completarse; las encuestas mensuales de seguimiento para pacientes con cáncer tardan entre 20 y 30 minutos en completarse, los seguimientos hasta los 12 meses o la muerte.
Otros nombres:
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Latinos mayores sin cáncer
Encuesta Telefónica Única de Cohorte sin antecedentes de cáncer.
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Entrevistas telefónicas (encuesta) al inicio que tardan aproximadamente 30-40 minutos en completarse; las encuestas mensuales de seguimiento para pacientes con cáncer tardan entre 20 y 30 minutos en completarse, los seguimientos hasta los 12 meses o la muerte.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preferencias de tratamiento al final de la vida de los latinos mayores con y sin cáncer (Respuestas de la encuesta)
Periodo de tiempo: Una vez al mes durante 12 meses
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Encuesta sobre cómo los cambios en el estado funcional influyen en las preferencias de tratamiento al final de la vida (EOL, por sus siglas en inglés) entre los latinos mayores con cáncer.
Las preferencias de tratamiento de EOL se tratan como una variable continua (0-10) y el estado funcional se evalúa mediante la Escala de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) informada por el paciente, donde el estado funcional bajo se definirá como una puntuación ECOG de 3 o 4 y alta como 0- 2.
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Una vez al mes durante 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Isabel Torres, MPH, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-0436
- 7K01CA151785-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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