Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv åtgärd för neuropsykologisk funktionsnedsättning vid tvångsmässig hamstring

17 maj 2019 uppdaterad av: Hartford Hospital
Det primära syftet med denna randomiserade kontrollerade pilotstudie är att undersöka om kognitiv remediering, jämfört med placebo, förbättrar uppmärksamhet och relaterade kognitiva funktioner hos patienter med tvångsmässig hamstring. Den primära hypotesen är att tvångsmässiga hamstringspatienter som behandlas med kognitiv remediering kommer att uppvisa förbättrade kognitiva färdigheter efter behandling jämfört med patienter som får placebo. Detta kommer särskilt att gälla uppmärksamhet; minne och exekutiva funktioner kan också förbättras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna randomiserade kontrollerade pilotstudie är att undersöka om kognitiv remediering, jämfört med placebo, förbättrar uppmärksamhet och relaterade kognitiva funktioner hos patienter med tvångsmässig hamstring. Tidigare forskning har visat att hamstrare har minskade neuropsykologiska förmågor, särskilt inom områdena uppmärksamhet, minne och verkställande funktion; och att kognitiv remediering förbättrar dessa funktioner i populationer som är på liknande sätt nedsatt, såsom hos individer med schizofreni. Utredarna kommer alltså att randomisera 20 patienter med tvångsmässig hamstring för att få antingen kognitiv remediering eller ett placebotillstånd. Före och efter behandling syftar utredarna till att bedöma effekterna av kognitiv remediering på neuropsykologisk funktion och svårighetsgrad av hamstring. Det primära specifika syftet är att undersöka om kognitiv remediering förbättrar kognitiv funktion hos tvångsmässiga hamstrare. Utredarna antar att patienter med tvångsmässig hamstring som behandlas med kognitiv remediering kommer att uppvisa förbättrade kognitiva färdigheter efter behandling jämfört med patienter som får placebo. Detta kommer särskilt att gälla uppmärksamhet; minne och exekutiva funktioner kan också förbättras. Ett sekundärt, utforskande syfte är att undersöka om kognitiv remediering förbättrar hamstringsgraden jämfört med placebo. Det slutliga målet med denna forskning är att fastställa genomförbarheten och lämpligheten av att genomföra större studier av det lovande nya tillvägagångssättet att kombinera kognitiv remediering med andra behandlingar för tvångsmässig hamstring, särskilt kognitiv beteendeterapi (KBT).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara över 18 år,
  • har en aktuell primär diagnos av hamstringsstörning
  • har inga obehandlade och/eller instabila samtidiga psykiatriska diagnoser
  • har en poäng på ADHDSS som är en standardavvikelse eller mer över medelvärdet
  • ha ett Attentional Composite-poäng på det datoriserade batteriet av neuropsykologiska tester (Doniger, 2010) som är en standardavvikelse eller mer under medelvärdet
  • vara stabil på alla psykotropa läkemedel under och upp till fyra veckor före inskrivningen i studien

Exklusions kriterier:

  • tar för närvarande några kognitiva förstärkare eller stimulantia
  • personer med en historia av multipel skleros, traumatisk hjärnskada, medvetslöshet som varar i mer än 5 minuter, kramper, demens eller andra organiska hjärnrelaterade sjukdomar
  • aktuellt alkohol- eller drogmissbruk och/eller en historia av alkohol- eller substansberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentell: Kognitiv sanering
Remedieringsinterventionen kommer att bestå av en sekvens av datoriserade kognitiva övningar utformade för att förbättra en mängd olika aspekter av uppmärksamhet, genom upprepad övning och övning (Bell, Bryson, Greig, Corcoran, & Wexler, 2001; Bracy, 1995; Kurtz et al. ., 2007). Övningar kommer att påbörjas och fortsätta på högsta svårighetsgrad, för att på bästa sätt etablera förbättring över tid. Komponenter i den planerade interventionen ger prestationsvinster på utövade uppgifter (t.ex. Wexler et al., 1997) och generalisering av förbättring till andra uppgifter (Kurtz et al., 2007). All utbildning om datorövningar kommer att genomföras med coachning från personal utbildad i dessa procedurer.
Ett datoriserat kognitivt saneringsprogram fokuserat på uppmärksamhetsträning kommer att användas.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll (placebo)
Placebokontrolltillståndet kommer att bestå av strukturerad avslappningsträning, som kommer att involvera att titta på och delta med meditation och stressreducerande DVD-skivor, och lyssna på och följa en CD med progressiv muskelavslappning. Deltagarna kommer att dra nytta av att lära sig stressreducerande tekniker i detta tillstånd, men kommer inte att utöva någon av de kognitiva intresseområdena som behandlas i behandlingsgruppen.
Kontrolltillståndet kommer att innebära avslappningsträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontinuerlig prestationsuppgift (datoriserad version): ändra från Baseline i Attentional Functioning vid 8 veckor
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) och vecka 8 (slutpunkt)
Detta mått är en datoriserad bedömning av uppmärksamhet, minne och exekutiv funktion. Utredarna kommer att använda detta mått för att bedöma förändringar i dessa kognitiva domäner mellan Baseline (Vecka 0) och Endpoint (Vecka 8).
Vecka 0 (baslinje) och vecka 8 (slutpunkt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer DiMauro, BA, Hartford Hospital
  • Studierektor: David F Tolin, PhD, Hartford Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2011

Första postat (UPPSKATTA)

14 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DIMA003472HI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera