Remediação Cognitiva para Comprometimento Neuropsicológico em Acumulação Compulsiva
17 de maio de 2019 atualizado por: Hartford Hospital
O principal objetivo deste estudo piloto randomizado controlado é examinar se a remediação cognitiva, em comparação com um placebo, melhora a atenção e as funções cognitivas relacionadas em pacientes com acumulação compulsiva.
A hipótese principal é que os pacientes com acumulação compulsiva tratados com remediação cognitiva demonstrarão habilidades cognitivas aprimoradas no pós-tratamento em comparação com os pacientes que receberam placebo.
Isso será especialmente verdadeiro para a atenção; habilidades de memória e função executiva também podem ser melhoradas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo piloto randomizado controlado é examinar se a remediação cognitiva, em comparação com um placebo, melhora a atenção e as funções cognitivas relacionadas em pacientes com acumulação compulsiva.
Pesquisas anteriores demonstraram que acumuladores têm habilidades neuropsicológicas diminuídas, particularmente nas áreas de atenção, memória e função executiva; e que a remediação cognitiva melhora essas funções em populações com problemas semelhantes, como em indivíduos com esquizofrenia.
Os pesquisadores, portanto, randomizarão 20 pacientes com acumulação compulsiva para receber remediação cognitiva ou uma condição de placebo.
Antes e depois do tratamento, os pesquisadores pretendem avaliar os efeitos da remediação cognitiva no funcionamento neuropsicológico e na gravidade do acúmulo.
O objetivo específico primário é examinar se a remediação cognitiva melhora a função cognitiva em acumuladores compulsivos.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os pacientes compulsivos que são tratados com remediação cognitiva demonstrarão habilidades cognitivas aprimoradas no pós-tratamento em comparação com os pacientes que receberam placebo.
Isso será especialmente verdadeiro para a atenção; habilidades de memória e função executiva também podem ser melhoradas.
Um objetivo exploratório secundário é examinar se a remediação cognitiva melhora a gravidade da acumulação, em comparação com o placebo.
O objetivo final desta pesquisa é determinar a viabilidade e adequação de prosseguir estudos em larga escala da nova abordagem promissora de combinar remediação cognitiva com outros tratamentos para a terapia cognitivo-comportamental (TCC) compulsiva acumulando-particularmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser maior de 18 anos,
- tem um diagnóstico primário atual de transtorno de acumulação
- não tem diagnósticos psiquiátricos concomitantes não tratados e/ou instáveis
- tem uma pontuação no ADHDSS que é um desvio padrão ou mais acima da média
- ter uma pontuação composta de atenção na bateria computadorizada de testes neuropsicológicos (Doniger, 2010) que é um desvio padrão ou mais abaixo da média
- estar estável em todos os medicamentos psicotrópicos durante e até quatro semanas antes da inscrição no estudo
Critério de exclusão:
- atualmente tomando quaisquer intensificadores ou estimulantes cognitivos
- pessoas com história de esclerose múltipla, lesão cerebral traumática, perda de consciência com duração superior a 5 minutos, convulsões, demência ou outros distúrbios orgânicos relacionados ao cérebro
- Abuso atual de álcool ou substâncias e/ou histórico de dependência de álcool ou substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Experimental: Remediação Cognitiva
A intervenção de remediação consistirá em uma sequência de exercícios cognitivos computadorizados projetados para melhorar uma variedade de aspectos da atenção, por meio de treinamento e prática repetidos (Bell, Bryson, Greig, Corcoran e Wexler, 2001; Bracy, 1995; Kurtz et al ., 2007).
Os exercícios serão iniciados e continuados no mais alto nível de dificuldade, a fim de melhor estabelecer a melhora ao longo do tempo.
Os componentes da intervenção planejada produzem ganhos de desempenho em tarefas praticadas (por exemplo, Wexler et al., 1997) e generalização da melhoria para outras tarefas (Kurtz et al., 2007).
Todo o treinamento em exercícios de computador será conduzido com treinamento de pessoal treinado nesses procedimentos.
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Será utilizado um programa computadorizado de remediação cognitiva focado no treinamento atencional.
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PLACEBO_COMPARATOR: Controle (Placebo)
A condição de controle de placebo consistirá em treinamento de relaxamento estruturado, que envolverá assistir e participar de DVDs de meditação e redução de estresse, e ouvir e seguir um CD de Relaxamento Muscular Progressivo.
Os participantes se beneficiarão com o aprendizado de técnicas de redução do estresse nessa condição, mas não exercerão nenhum dos domínios cognitivos de interesse direcionados ao grupo de tratamento.
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A condição de controle envolverá treinamento de relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa de desempenho contínuo (versão computadorizada): alteração da linha de base no funcionamento atencional em 8 semanas
Prazo: Semana 0 (linha de base) e semana 8 (endpoint)
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Esta medida é uma avaliação computadorizada da atenção, memória e funcionamento executivo.
Os investigadores usarão essa medida para avaliar a mudança nesses domínios cognitivos entre a linha de base (semana 0) e o ponto final (semana 8).
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Semana 0 (linha de base) e semana 8 (endpoint)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer DiMauro, BA, Hartford Hospital
- Diretor de estudo: David F Tolin, PhD, Hartford Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIMA003472HI
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