Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív gyógyítás neuropszichológiai károsodás esetén a kényszeres felhalmozásban

2019. május 17. frissítette: Hartford Hospital
Ennek a kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálatnak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a kognitív gyógyítás a placebóval összehasonlítva javítja-e a figyelmet és a kapcsolódó kognitív funkciókat a kényszeres felhalmozásban szenvedő betegeknél. Az elsődleges hipotézis az, hogy a kényszeres felhalmozásban szenvedő betegek, akiket kognitív remediációval kezelnek, jobb kognitív készségeket mutatnak a kezelés után a placebót kapó betegekhez képest. Ez különösen igaz lesz a figyelemre; a memória és a végrehajtó funkciók is fejleszthetők.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálatnak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a kognitív gyógyítás a placebóval összehasonlítva javítja-e a figyelmet és a kapcsolódó kognitív funkciókat a kényszeres felhalmozásban szenvedő betegeknél. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a felhalmozóknak csökkent neuropszichológiai képességeik vannak, különösen a figyelem, a memória és a végrehajtó funkciók terén; és hogy a kognitív gyógyítás javítja azokat a funkciókat a hasonlóan károsodott populációkban, mint például a skizofréniás egyénekben. A kutatók így 20, kényszeres felhalmozásban szenvedő beteget randomizálnak, hogy részesüljenek kognitív gyógyításban vagy placebo-állapotban. A kezelés előtt és után a kutatók célja, hogy felmérjék a kognitív gyógyítás hatásait a neuropszichológiai működésre és a felhalmozás súlyosságára. Az elsődleges cél annak vizsgálata, hogy a kognitív gyógyítás javítja-e a kognitív funkciót a kényszeres felhalmozókban. A kutatók azt feltételezik, hogy a kényszeres felhalmozásban szenvedő betegek, akiket kognitív remediációval kezelnek, jobb kognitív képességeket mutatnak a kezelés után a placebót kapó betegekhez képest. Ez különösen igaz lesz a figyelemre; a memória és a végrehajtó funkciók is fejleszthetők. Másodlagos, feltáró cél annak megvizsgálása, hogy a kognitív gyógyítás javítja-e a felhalmozás súlyosságát a placebóhoz képest. Ennek a kutatásnak a végső célja annak meghatározása, hogy megvalósítható-e és helyénvaló-e nagyobb léptékű tanulmányok folytatása arról az ígéretes új megközelítésről, amely a kognitív gyógyítást kombinálja a kényszeres felhalmozás más kezeléseivel – különösen a kognitív-viselkedési terápiával (CBT).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elmúlt 18 éves,
  • jelenlegi elsődleges diagnózisa felhalmozó zavar
  • nincs kezeletlen és/vagy instabil egyidejű pszichiátriai diagnózisa
  • az ADHDSS pontszáma legalább egy szórással meghaladja az átlagot
  • A számítógépes neuropszichológiai tesztek összesített figyelempontszáma (Doniger, 2010) egy szórással vagy többel az átlag alatt van
  • stabilnak kell lennie az összes pszichotróp gyógyszer mellett a vizsgálatba való felvétel alatt és azt megelőzően legfeljebb négy hétig

Kizárási kritériumok:

  • jelenleg bármilyen kognitív fokozót vagy stimulánst szed
  • olyan emberek, akiknek a kórtörténetében szklerózis multiplex, traumás agysérülés, 5 percnél tovább tartó eszméletvesztés, görcsrohamok, demencia vagy egyéb, az agyhoz kapcsolódó szervi rendellenességek fordultak elő
  • jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés és/vagy alkohol- vagy szerfüggőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti: Kognitív Remediáció
A helyreállítási beavatkozás számítógépes kognitív gyakorlatok sorozatából áll majd, amelyek célja a figyelem különböző aspektusainak javítása, ismételt gyakorlatozással (Bell, Bryson, Greig, Corcoran és Wexler, 2001; Bracy, 1995; Kurtz et al. ., 2007). A gyakorlatokat a legmagasabb nehézségi szinten kell elkezdeni és folytatni annak érdekében, hogy az idő múlásával a lehető legjobban tudjon fejlődni. A tervezett beavatkozás összetevői teljesítménynövekedést eredményeznek a begyakorolt ​​feladatokon (pl. Wexler és mtsai, 1997), és a fejlesztés általánosítását más feladatokra (Kurtz et al., 2007). A számítógépes gyakorlatokkal kapcsolatos összes képzést az ezekre az eljárásokra képzett személyzet edzője kíséri.
A figyelemfelkeltő képzésre összpontosító számítógépes kognitív remediációs program kerül alkalmazásra.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll (Placebo)
A placebo kontrollállapot strukturált relaxációs tréningből áll, amely magában foglalja a meditációs és stressz-csökkentő DVD-k megtekintését és részvételét, valamint a Progresszív izomrelaxációról szóló CD meghallgatását és követését. A résztvevők számára előnyös lesz a stresszcsökkentési technikák elsajátítása ebben az állapotban, de nem gyakorolják a kezelt csoportban megcélzott kognitív területek egyikét sem.
Az ellenőrzési feltétel relaxációs edzést foglal magában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatos teljesítményfeladat (számítógépes verzió): változás az alaphelyzethez képest a figyelemfelkeltő működésben 8 hetes
Időkeret: 0. hét (alapállapot) és 8. hét (végpont)
Ez a mérőszám a figyelem, a memória és a végrehajtó működés számítógépes értékelése. A kutatók ezt az intézkedést arra fogják használni, hogy felmérjék a kognitív tartományokban bekövetkezett változásokat az alapvonal (0. hét) és a végpont (8. hét) között.
0. hét (alapállapot) és 8. hét (végpont)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer DiMauro, BA, Hartford Hospital
  • Tanulmányi igazgató: David F Tolin, PhD, Hartford Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DIMA003472HI

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel