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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01451697
Kognitive Abhilfe für neuropsychologische Beeinträchtigungen bei zwanghaftem Horten
17. Mai 2019 aktualisiert von: Hartford Hospital
Das primäre Ziel dieser randomisierten kontrollierten Pilotstudie ist es zu untersuchen, ob die kognitive Verbesserung im Vergleich zu einem Placebo die Aufmerksamkeit und damit verbundene kognitive Funktionen bei Patienten mit zwanghaftem Horten verbessert.
Die Haupthypothese ist, dass Patienten mit zwanghaftem Horten, die mit kognitiver Remediation behandelt werden, verbesserte kognitive Fähigkeiten nach der Behandlung im Vergleich zu Patienten zeigen, die Placebo erhalten.
Dies trifft besonders auf die Aufmerksamkeit zu; Gedächtnis- und Exekutivfunktionsfähigkeiten können ebenfalls verbessert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel dieser randomisierten kontrollierten Pilotstudie ist es zu untersuchen, ob die kognitive Verbesserung im Vergleich zu einem Placebo die Aufmerksamkeit und damit verbundene kognitive Funktionen bei Patienten mit zwanghaftem Horten verbessert.
Frühere Forschungen haben gezeigt, dass Horter verminderte neuropsychologische Fähigkeiten haben, insbesondere in den Bereichen Aufmerksamkeit, Gedächtnis und exekutive Funktionen; und dass die kognitive Remediation diese Funktionen in Populationen verbessert, die ähnlich beeinträchtigt sind, wie z. B. bei Personen mit Schizophrenie.
Die Forscher werden daher 20 Patienten mit zwanghaftem Horten randomisieren, um entweder eine kognitive Korrektur oder eine Placebo-Bedingung zu erhalten.
Vor und nach der Behandlung zielen die Forscher darauf ab, die Auswirkungen der kognitiven Remediation auf die neuropsychologische Funktion und den Schweregrad des Hortens zu bewerten.
Das primäre spezifische Ziel ist zu untersuchen, ob die kognitive Remediation die kognitive Funktion bei zwanghaften Hamsterern verbessert.
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass Patienten mit zwanghaftem Horten, die mit kognitiver Remediation behandelt werden, nach der Behandlung im Vergleich zu Patienten, die Placebo erhalten, verbesserte kognitive Fähigkeiten zeigen werden.
Dies trifft besonders auf die Aufmerksamkeit zu; Gedächtnis- und Exekutivfunktionsfähigkeiten können ebenfalls verbessert werden.
Ein sekundäres, exploratives Ziel ist es zu untersuchen, ob die kognitive Remediation den Schweregrad des Hortens im Vergleich zu Placebo verbessert.
Das ultimative Ziel dieser Forschung ist es, die Durchführbarkeit und Angemessenheit größer angelegter Studien des vielversprechenden neuen Ansatzes der Kombination kognitiver Abhilfe mit anderen Behandlungen für zwanghaftes Horten – insbesondere kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) – zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt sein,
- eine aktuelle Primärdiagnose einer Hortungsstörung haben
- keine unbehandelten und/oder instabilen psychiatrischen Begleitdiagnosen haben
- einen ADHSSS-Score haben, der eine Standardabweichung oder mehr über dem Mittelwert liegt
- einen Aufmerksamkeits-Composite-Score in der computergestützten Reihe neuropsychologischer Tests (Doniger, 2010) haben, der eine Standardabweichung oder mehr unter dem Mittelwert liegt
- bei allen psychotropen Medikamenten während und bis zu vier Wochen vor der Aufnahme in die Studie stabil sein
Ausschlusskriterien:
- derzeit Einnahme von kognitiven Verstärkern oder Stimulanzien
- Menschen mit einer Vorgeschichte von Multipler Sklerose, traumatischer Hirnverletzung, Bewusstseinsverlust, der länger als 5 Minuten anhält, Krampfanfällen, Demenz oder anderen organischen, mit dem Gehirn zusammenhängenden Störungen
- aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch und/oder eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimentell: Kognitive Abhilfe
Die Sanierungsintervention besteht aus einer Abfolge von computergestützten kognitiven Übungen, die darauf ausgelegt sind, eine Vielzahl von Aspekten der Aufmerksamkeit durch wiederholtes Drill-and-Practice zu verbessern (Bell, Bryson, Greig, Corcoran & Wexler, 2001; Bracy, 1995; Kurtz et al ., 2007).
Die Übungen werden auf dem höchsten Schwierigkeitsgrad begonnen und fortgesetzt, um die Verbesserung im Laufe der Zeit bestmöglich festzustellen.
Komponenten der geplanten Intervention führen zu Leistungssteigerungen bei geübten Aufgaben (z. B. Wexler et al., 1997) und zur Verallgemeinerung der Verbesserung auf andere Aufgaben (Kurtz et al., 2007).
Alle Schulungen zu Computerübungen werden mit Coaching von Mitarbeitern durchgeführt, die in diesen Verfahren geschult sind.
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Ein computergestütztes Programm zur kognitiven Korrektur, das sich auf das Aufmerksamkeitstraining konzentriert, wird verwendet.
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle (Placebo)
Die Placebo-Kontrollbedingung besteht aus einem strukturierten Entspannungstraining, das das Ansehen und Mitmachen von Meditations- und Stressabbau-DVDs sowie das Anhören und Befolgen einer CD mit progressiver Muskelentspannung umfasst.
Die Teilnehmer profitieren vom Erlernen von Stressabbautechniken in diesem Zustand, werden jedoch keine der kognitiven Domänen von Interesse ausüben, die in der Behandlungsgruppe angestrebt werden.
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Die Kontrollbedingung beinhaltet ein Entspannungstraining.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontinuierliche Leistungsaufgabe (computergestützte Version): Änderung der Aufmerksamkeitsfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Woche 0 (Baseline) und Woche 8 (Endpunkt)
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Diese Messung ist eine computergestützte Bewertung der Aufmerksamkeit, des Gedächtnisses und der Exekutivfunktion.
Die Ermittler werden dieses Maß verwenden, um die Veränderung in diesen kognitiven Domänen zwischen Baseline (Woche 0) und Endpunkt (Woche 8) zu bewerten.
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Woche 0 (Baseline) und Woche 8 (Endpunkt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer DiMauro, BA, Hartford Hospital
- Studienleiter: David F Tolin, PhD, Hartford Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DIMA003472HI
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Klinische Studien zur Kognitive Abhilfe
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The Royal Ottawa Mental Health CentreNoch keine RekrutierungBipolare und verwandte Störungen | Autismus-Spektrum-Störung | Psychische Störungen | Depression - Major Depression | Schizophrenie und andere psychotische Störungen | Angst und Stimmungsstörungen | PTSD – Posttraumatische Belastungsstörung
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VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossen
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Singapore Institute of TechnologySingapore Anglican Community ServicesRekrutierungSchizophrenie | Schizoaffektiven StörungSingapur
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenStörungen des DrogenkonsumsVereinigte Staaten
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital... und andere MitarbeiterAbgeschlossenChronische SchizophrenieFrankreich
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University of Alabama at BirminghamRekrutierungKognitive Beeinträchtigung | Sichelzellenanämie | Selbstwirksamkeit | Bewältigungsfähigkeiten | Gesundheitsbezogenes Verhalten | Heranwachsendes VerhaltenVereinigte Staaten