強迫的な買いだめにおける神経心理学的障害の認知的修復
2019年5月17日 更新者：Hartford Hospital
このパイロット無作為対照試験の主な目的は、プラセボと比較して、強迫的な買いだめ患者の注意力と関連する認知機能を改善するかどうかを調べることです。
主な仮説は、認知療法で治療された強迫性買いだめ患者は、プラセボを受けた患者と比較して、治療後の認知スキルの改善を示すというものです.
これは特に注意に当てはまります。記憶力と実行機能のスキルも向上する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット無作為対照試験の主な目的は、プラセボと比較して、強迫的な買いだめ患者の注意力と関連する認知機能を改善するかどうかを調べることです。
以前の研究では、買いだめ者は特に注意、記憶、実行機能の分野で神経心理学的能力が低下していることが示されています。また、統合失調症患者など、同様に障害のある集団の機能を認知修復が改善する.
したがって、研究者は、強迫的な買いだめの患者 20 人を無作為に割り付けて、認知療法またはプラセボ状態のいずれかを受けます。
治療の前後に、研究者は神経心理学的機能と買いだめの重症度に対する認知修復の効果を評価することを目指しています。
主な具体的な目的は、認知療法が強迫的な買いだめ者の認知機能を改善するかどうかを調べることです。
研究者は、認知療法で治療された強迫性買いだめ患者は、プラセボを受けた患者と比較して、治療後の認知スキルの改善を示すと仮定しています.
これは特に注意に当てはまります。記憶力と実行機能のスキルも向上する可能性があります。
二次的な探索的目的は、プラセボと比較して、認知的修復が買いだめの重症度を改善するかどうかを調べることです.
この研究の最終的な目標は、強迫性買いだめの他の治療法、特に認知行動療法（CBT）と認知修復を組み合わせた有望な新しいアプローチの大規模な研究を追求することの実現可能性と適切性を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上であること、
- 買いだめ障害の現在の一次診断を受けている
- 未治療および/または不安定な精神医学的診断を同時に受けていない
- ADHDSSのスコアが平均より1標準偏差以上高い
- コンピュータ化された一連の神経心理学的検査で、平均より1標準偏差以上低いAttentional Compositeスコアを持っている（Doniger、2010）
- -研究への登録中および登録前の最大4週間まで、すべての向精神薬で安定している
除外基準:
- 現在、認知増強剤または覚せい剤を服用している
- 多発性硬化症、外傷性脳損傷、5分以上続く意識喪失、発作、認知症、またはその他の器質的な脳関連障害の病歴がある人
- 現在のアルコールまたは薬物乱用および/またはアルコールまたは薬物依存の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: 認知修復
修復介入は、訓練と実践を繰り返すことで、注意のさまざまな側面を改善するように設計された一連のコンピュータ化された認知演習で構成されます (Bell, Bryson, Greig, Corcoran, & Wexler, 2001; Bracy, 1995; Kurtz et al. 、2007)。
演習は、時間の経過とともに改善を最もよく確立するために、最高レベルの難易度で開始および継続されます。
計画された介入の構成要素は、実践されたタスクのパフォーマンスの向上 (例: Wexler et al., 1997) と、他のタスクへの改善の一般化 (Kurtz et al., 2007) を生み出します。
コンピューター演習に関するすべてのトレーニングは、これらの手順のトレーニングを受けたスタッフからの指導を受けて実施されます。
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注意トレーニングに焦点を当てたコンピューター化された認知修復プログラムが使用されます。
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール（プラセボ）
プラセボ コントロール条件は、構造化されたリラクゼーション トレーニングで構成されます。これには、瞑想とストレス軽減の DVD を視聴して参加することと、漸進的筋弛緩の CD を聞いてそれに従うことが含まれます。
参加者は、この状態でストレス軽減技術を学ぶことから恩恵を受けますが、治療グループで対象となる関心のある認知領域のいずれも行使しません.
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制御条件には、リラクゼーション トレーニングが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続的なパフォーマンス タスク (コンピューター化されたバージョン): 8 週間での注意機能のベースラインからの変化
時間枠：0 週目 (ベースライン) と 8 週目 (エンドポイント)
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この尺度は、注意力、記憶力、実行機能をコンピュータで評価するものです。
研究者は、この尺度を使用して、ベースライン (0 週目) とエンドポイント (8 週目) の間の認知領域の変化を評価します。
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0 週目 (ベースライン) と 8 週目 (エンドポイント)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jennifer DiMauro, BA、Hartford Hospital
- スタディディレクター：David F Tolin, PhD、Hartford Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月17日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ホーディング障害の臨床試験
認知修復の臨床試験
-
University of Texas at Austinまだ募集していません
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
Douglas Mental Health University Institute積極的、募集していない
-
Spark Neuro Inc.National Institute on Aging (NIA)招待による登録
-
Centre Francois Baclesse完了