Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv remediering for nevropsykologisk svekkelse ved tvangshamstring

17. mai 2019 oppdatert av: Hartford Hospital
Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte pilotstudien er å undersøke om kognitiv remediering, sammenlignet med placebo, forbedrer oppmerksomhet og relaterte kognitive funksjoner hos pasienter med tvangsmessig hamstring. Den primære hypotesen er at pasienter med tvangshamstring som behandles med kognitiv remediering vil vise forbedrede kognitive ferdigheter etter behandling sammenlignet med pasienter som får placebo. Dette vil spesielt gjelde oppmerksomhet; hukommelse og eksekutive funksjonsferdigheter kan også forbedres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte pilotstudien er å undersøke om kognitiv remediering, sammenlignet med placebo, forbedrer oppmerksomhet og relaterte kognitive funksjoner hos pasienter med tvangsmessig hamstring. Tidligere forskning har vist at hamstre har reduserte nevropsykologiske evner, spesielt innen områdene oppmerksomhet, hukommelse og eksekutiv funksjon; og at kognitiv remediering forbedrer disse funksjonene i populasjoner som er tilsvarende svekket, for eksempel hos personer med schizofreni. Etterforskerne vil dermed randomisere 20 pasienter med tvangshamstring til å motta enten kognitiv remediering eller en placebotilstand. Før og etter behandling har etterforskerne som mål å vurdere effekten av kognitiv remediering på nevropsykologisk funksjon og alvorlighetsgrad av hamstring. Det primære spesifikke målet er å undersøke om kognitiv remediering forbedrer kognitiv funksjon hos kompulsive hamstre. Etterforskerne antar at pasienter med tvangshamstring som behandles med kognitiv remediering vil vise forbedrede kognitive ferdigheter etter behandling sammenlignet med pasienter som får placebo. Dette vil spesielt gjelde oppmerksomhet; hukommelse og eksekutive funksjonsferdigheter kan også forbedres. Et sekundært, utforskende mål er å undersøke om kognitiv remediering forbedrer hamstringsgraden sammenlignet med placebo. Det endelige målet med denne forskningen er å bestemme gjennomførbarheten og hensiktsmessigheten av å forfølge større skalastudier av den lovende nye tilnærmingen til å kombinere kognitiv remediering med andre behandlinger for tvangsmessig hamstring - spesielt kognitiv atferdsterapi (CBT).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være over 18 år,
  • har en gjeldende primærdiagnose for hamstringsforstyrrelse
  • har ingen ubehandlede og/eller ustabile samtidige psykiatriske diagnoser
  • ha en skåre på ADHDSS som er ett standardavvik eller mer over gjennomsnittet
  • ha en Attentional Composite-score på det datastyrte batteriet av nevropsykologiske tester (Doniger, 2010) som er ett standardavvik eller mer under gjennomsnittet
  • være stabil på alle psykotrope medisiner i løpet av og opptil fire uker før innmelding i studien

Ekskluderingskriterier:

  • bruker for tiden kognitive forsterkere eller sentralstimulerende midler
  • personer med en historie med multippel sklerose, traumatisk hjerneskade, tap av bevissthet som varer i mer enn 5 minutter, anfall, demens eller andre organiske hjernerelaterte lidelser
  • nåværende alkohol- eller rusmisbruk og/eller en historie med alkohol- eller rusavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell: Kognitiv remediering
Remedieringsintervensjonen vil bestå av en sekvens av datastyrte kognitive øvelser designet for å forbedre en rekke aspekter ved oppmerksomhet, gjennom gjentatt øvelse og øvelse (Bell, Bryson, Greig, Corcoran, & Wexler, 2001; Bracy, 1995; Kurtz et al. ., 2007). Øvelser vil startes og fortsettes på høyeste vanskelighetsgrad, for best mulig å etablere bedring over tid. Komponenter av den planlagte intervensjonen produserer ytelsesgevinster på øvede oppgaver (f.eks. Wexler et al., 1997) og generalisering av forbedring til andre oppgaver (Kurtz et al., 2007). All opplæring på dataøvelser vil bli gjennomført med veiledning fra personale som er opplært i disse prosedyrene.
Det vil bli brukt et datastyrt kognitivt remedieringsprogram med fokus på oppmerksomhetstrening.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll (placebo)
Placebokontrolltilstanden vil bestå av strukturert avspenningstrening, som vil involvere å se og delta med meditasjon og stressreduksjons-DVDer, og lytte til og følge en CD med progressiv muskelavslapping. Deltakerne vil ha nytte av å lære stressreduksjonsteknikker i denne tilstanden, men vil ikke utøve noen av de kognitive interessedomenene som er målrettet mot behandlingsgruppen.
Kontrolltilstanden vil innebære avspenningstrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig ytelsesoppgave (datastyrt versjon): endre fra baseline i oppmerksomhetsfunksjon ved 8 uker
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje) og uke 8 (endepunkt)
Dette målet er en datastyrt vurdering av oppmerksomhet, hukommelse og eksekutiv funksjon. Etterforskerne vil bruke dette målet til å vurdere endring i disse kognitive domenene mellom baseline (uke 0) og endepunkt (uke 8).
Uke 0 (grunnlinje) og uke 8 (endepunkt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer DiMauro, BA, Hartford Hospital
  • Studieleder: David F Tolin, PhD, Hartford Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

14. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DIMA003472HI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv remediering

Abonnere