Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv afhjælpning for neuropsykologisk svækkelse ved tvangshamstring

17. maj 2019 opdateret af: Hartford Hospital
Det primære formål med dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg er at undersøge, om kognitiv remediering sammenlignet med placebo forbedrer opmærksomhed og relaterede kognitive funktioner hos patienter med kompulsiv hamstring. Den primære hypotese er, at tvangshamstringspatienter, der behandles med kognitiv remediering, vil demonstrere forbedrede kognitive færdigheder efter behandlingen sammenlignet med patienter, der får placebo. Dette vil især gælde opmærksomheden; hukommelse og eksekutive funktionsevner kan også forbedres.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg er at undersøge, om kognitiv remediering sammenlignet med placebo forbedrer opmærksomhed og relaterede kognitive funktioner hos patienter med kompulsiv hamstring. Tidligere forskning har vist, at hamstre har nedsatte neuropsykologiske evner, især inden for områderne opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion; og at kognitiv remediering forbedrer disse funktioner i populationer, der er tilsvarende svækkede, såsom hos personer med skizofreni. Efterforskerne vil således randomisere 20 patienter med kompulsiv hamstring til at modtage enten kognitiv remediering eller en placebotilstand. Før og efter behandling sigter efterforskerne på at vurdere virkningerne af kognitiv remediering på neuropsykologisk funktion og sværhedsgraden af ​​hamstring. Det primære specifikke formål er at undersøge, om kognitiv remediering forbedrer den kognitive funktion hos kompulsive hamstre. Efterforskerne antager, at patienter med tvangshamstring, der behandles med kognitiv remediering, vil demonstrere forbedrede kognitive færdigheder efter behandlingen sammenlignet med patienter, der får placebo. Dette vil især gælde opmærksomheden; hukommelse og eksekutive funktionsevner kan også forbedres. Et sekundært, eksplorativt mål er at undersøge, om kognitiv remediering forbedrer sværhedsgraden af ​​hamstring sammenlignet med placebo. Det ultimative mål med denne forskning er at bestemme gennemførligheden og hensigtsmæssigheden af ​​at forfølge større undersøgelser af den lovende nye tilgang til at kombinere kognitiv remediering med andre behandlinger for kompulsiv hamstring - især kognitiv adfærdsterapi (CBT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være over 18 år,
  • har en aktuel primær diagnose hamstringsforstyrrelse
  • har ingen ubehandlede og/eller ustabile samtidige psykiatriske diagnoser
  • har en score på ADHDSS, der er en standardafvigelse eller mere over gennemsnittet
  • have en Attentional Composite-score på det computeriserede batteri af neuropsykologiske tests (Doniger, 2010), der er en standardafvigelse eller mere under gennemsnittet
  • være stabil på al psykotrop medicin under og op til fire uger før optagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • i øjeblikket tager kognitive forstærkere eller stimulanser
  • personer med en historie med multipel sklerose, traumatisk hjerneskade, bevidsthedstab, der varer mere end 5 minutter, anfald, demens eller andre organiske hjernerelaterede lidelser
  • aktuelt alkohol- eller stofmisbrug og/eller en historie med alkohol- eller stofafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel: Kognitiv remediering
Remedieringsinterventionen vil bestå af en sekvens af computeriserede kognitive øvelser designet til at forbedre en række aspekter af opmærksomhed gennem gentagne øvelser og øvelser (Bell, Bryson, Greig, Corcoran, & Wexler, 2001; Bracy, 1995; Kurtz et al. ., 2007). Øvelser startes og fortsættes på højeste sværhedsgrad for bedst muligt at etablere forbedringer over tid. Komponenter af den planlagte intervention giver præstationsgevinster på øvede opgaver (f.eks. Wexler et al., 1997) og generalisering af forbedring til andre opgaver (Kurtz et al., 2007). Al træning i computerøvelser vil blive gennemført med coaching fra personale, der er uddannet i disse procedurer.
Der vil blive brugt et computerstyret kognitivt remedieringsprogram med fokus på opmærksomhedstræning.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrol (placebo)
Placebokontroltilstanden vil bestå af struktureret afspændingstræning, som vil involvere at se og deltage med meditation og stressreduktions-DVD'er og lytte til og følge en CD med Progressive Muscle Relaxation. Deltagerne vil drage fordel af at lære stressreduktionsteknikker i denne tilstand, men vil ikke udøve nogen af ​​de kognitive interessedomæner, der er målrettet i behandlingsgruppen.
Kontroltilstanden vil involvere afspændingstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig ydeevneopgave (computeriseret version): ændring fra baseline i opmærksomhedsfunktion efter 8 uger
Tidsramme: Uge 0 (basislinje) og uge 8 (slutpunkt)
Dette mål er en computeriseret vurdering af opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion. Efterforskerne vil bruge dette mål til at vurdere ændringer i disse kognitive domæner mellem baseline (uge 0) og slutpunkt (uge 8).
Uge 0 (basislinje) og uge 8 (slutpunkt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer DiMauro, BA, Hartford Hospital
  • Studieleder: David F Tolin, PhD, Hartford Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

14. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIMA003472HI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv remediering

Abonner