Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen parannus neuropsykologiseen heikentymiseen kompulsiivisessa hamstraamisessa

perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: Hartford Hospital
Tämän satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, parantaako kognitiivinen hoito lumelääkkeeseen verrattuna huomiota ja siihen liittyviä kognitiivisia toimintoja potilailla, joilla on pakko-oireinen hamstraus. Ensisijainen hypoteesi on, että kognitiivisilla parannuksilla hoidetuilla pakonomaisilla hamstrauspotilailla on parempi kognitiivinen taito hoidon jälkeen verrattuna lumelääkettä saaviin potilaisiin. Tämä koskee erityisesti huomiota; muistia ja toimeenpanotoiminnan taitoja voidaan myös parantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, parantaako kognitiivinen hoito lumelääkkeeseen verrattuna huomiota ja siihen liittyviä kognitiivisia toimintoja potilailla, joilla on pakko-oireinen hamstraus. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että hamstraajien neuropsykologiset kyvyt ovat heikentyneet erityisesti huomion, muistin ja toimeenpanotoiminnan alueilla; ja että kognitiivinen kuntoutus parantaa niitä toimintoja populaatioissa, jotka ovat samalla tavalla heikentyneet, kuten skitsofreniaa sairastavilla yksilöillä. Näin ollen tutkijat satunnaistavat 20 potilasta, joilla on pakko-oireinen hamstraus joko kognitiivista hoitoa tai lumelääkettä. Ennen ja jälkeen hoidon tutkijat pyrkivät arvioimaan kognitiivisen kuntoutuksen vaikutuksia neuropsykologiseen toimintaan ja hamstraamisen vakavuutta. Ensisijaisena erityistavoitteena on tutkia, parantaako kognitiivinen kuntoutus kognitiivisia toimintoja pakonomaisilla hamstraajilla. Tutkijat olettavat, että kognitiivisilla parannuksilla hoidetuilla potilailla, joilla on pakko-oireinen hamstraus, kognitiiviset taidot paranevat hoidon jälkeen verrattuna lumelääkettä saaviin potilaisiin. Tämä koskee erityisesti huomiota; muistia ja toimeenpanotoiminnan taitoja voidaan myös parantaa. Toissijainen, tutkiva tavoite on tutkia, parantaako kognitiivinen hoito hamstrauksen vakavuutta lumelääkkeeseen verrattuna. Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on selvittää, onko mahdollista ja tarkoituksenmukaista jatkaa laajempien tutkimusten toteuttamista lupaavasta uudesta lähestymistavasta yhdistää kognitiivinen hoito muihin pakonomaiseen hamstraushoitoon, erityisesti kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (CBT).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla yli 18-vuotias,
  • heillä on nykyinen ensisijainen diagnoosi hamstraushäiriöstä
  • heillä ei ole hoitamattomia ja/tai epävakaita samanaikaisia ​​psykiatrisia diagnooseja
  • ADHDSS-pisteet ovat yhden tai enemmän keskihajonnan yläpuolella
  • niillä on Attentional Composite -pistemäärä neuropsykologisten testien tietokoneella (Doniger, 2010), joka on yhden tai enemmän keskihajonnan alapuolella.
  • oltava vakaa kaikilla psykotrooppisilla lääkkeillä tutkimukseen osallistumisen aikana ja neljä viikkoa ennen sitä

Poissulkemiskriteerit:

  • käytät parhaillaan kognitiivisia tehostajia tai stimulantteja
  • henkilöt, joilla on ollut MS-tauti, traumaattinen aivovaurio, yli 5 minuuttia kestävä tajunnanmenetys, kohtaukset, dementia tai muut aivoihin liittyvät orgaaniset sairaudet
  • nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö ja/tai aiempi alkoholi- tai päihderiippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen: Kognitiivinen korjaaminen
Korjaustoimenpide koostuu sarjasta tietokoneistettuja kognitiivisia harjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan huomion eri näkökohtia toistuvan harjoituksen avulla (Bell, Bryson, Greig, Corcoran ja Wexler, 2001; Bracy, 1995; Kurtz et al. ., 2007). Harjoitukset aloitetaan ja jatketaan korkeimmalla vaikeustasolla, jotta parannuksia saadaan aikaan parhaiten ajan mittaan. Suunnitellun toimenpiteen osat tuottavat suoritushyötyjä harjoitelluissa tehtävissä (esim. Wexler et al., 1997) ja parantavat yleistymistä muihin tehtäviin (Kurtz et al., 2007). Kaikki tietokoneharjoituksia koskevat koulutukset suoritetaan näihin toimenpiteisiin koulutetun henkilöstön valmennuksella.
Käytössä on tietokoneistettu kognitiivinen kuntoutusohjelma, joka keskittyy huomiovalmennukseen.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolli (plasebo)
Plasebokontrollitila koostuu rakenteellisesta rentoutusharjoittelusta, johon kuuluu meditaatio- ja stressinvähennys-DVD-levyjen katselu ja osallistuminen sekä Progressive Muscle Relaxation -CD-levyn kuunteleminen ja seuraaminen. Osallistujat hyötyvät stressinvähennystekniikoiden oppimisesta tässä tilassa, mutta eivät harjoita mitään hoitoryhmässä kohdennetuista kognitiivisista alueista.
Kontrolliehto sisältää rentoutusharjoittelun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva suoritustehtävä (tietokoneversio): muutos tarkkaavaisen toiminnan lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustila) ja viikko 8 (päätepiste)
Tämä mitta on tietokoneistettu arvio huomiosta, muistista ja toimeenpanotoiminnasta. Tutkijat käyttävät tätä mittaa arvioidakseen muutosta näissä kognitiivisissa alueissa lähtötilanteen (viikko 0) ja päätepisteen (viikko 8) välillä.
Viikko 0 (perustila) ja viikko 8 (päätepiste)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer DiMauro, BA, Hartford Hospital
  • Opintojohtaja: David F Tolin, PhD, Hartford Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DIMA003472HI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keräilyhäiriö

Tilaa