Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní náprava neuropsychologického poškození při kompulzivním hromadění

17. května 2019 aktualizováno: Hartford Hospital
Primárním cílem této pilotní randomizované kontrolované studie je zjistit, zda kognitivní náprava ve srovnání s placebem zlepšuje pozornost a související kognitivní funkce u pacientů s kompulzivním hromaděním. Primární hypotézou je, že pacienti s kompulzivním hromaděním, kteří jsou léčeni kognitivní nápravou, budou po léčbě vykazovat zlepšené kognitivní schopnosti ve srovnání s pacienty, kteří dostávají placebo. To bude platit zejména o pozornosti; mohou být také zlepšeny schopnosti paměti a výkonných funkcí.

Přehled studie

Detailní popis

Primárním cílem této pilotní randomizované kontrolované studie je zjistit, zda kognitivní náprava ve srovnání s placebem zlepšuje pozornost a související kognitivní funkce u pacientů s kompulzivním hromaděním. Předchozí výzkum ukázal, že hromadiči mají snížené neuropsychologické schopnosti, zejména v oblastech pozornosti, paměti a výkonných funkcí; a že kognitivní náprava zlepšuje tyto funkce v populacích, které jsou podobně narušeny, jako jsou jedinci se schizofrenií. Vyšetřovatelé tak randomizují 20 pacientů s kompulzivním hromaděním, aby dostali buď kognitivní nápravu nebo placebo. Před a po léčbě se výzkumníci zaměřují na posouzení účinků kognitivní nápravy na neuropsychologické fungování a závažnost hromadění. Primárním specifickým cílem je zjistit, zda kognitivní remediace zlepšuje kognitivní funkce u kompulzivních hromadičů. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s kompulzivním hromaděním, kteří jsou léčeni kognitivní nápravou, budou po léčbě vykazovat zlepšené kognitivní schopnosti ve srovnání s pacienty, kteří dostávají placebo. To bude platit zejména o pozornosti; mohou být také zlepšeny schopnosti paměti a výkonných funkcí. Sekundárním, průzkumným cílem je prozkoumat, zda kognitivní náprava zlepšuje závažnost hromadění ve srovnání s placebem. Konečným cílem tohoto výzkumu je určit proveditelnost a vhodnost provádění rozsáhlých studií slibného nového přístupu kombinování kognitivní nápravy s jinými způsoby léčby kompulzivního hromadění, zejména kognitivně-behaviorální terapie (CBT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let,
  • mají současnou primární diagnózu poruchy hromadění
  • nemají žádné neléčené a/nebo nestabilní souběžné psychiatrické diagnózy
  • mít skóre na ADHDSS, které je o jednu standardní odchylku nebo více nad průměrem
  • mít složené skóre pozornosti na počítačové baterii neuropsychologických testů (Doniger, 2010), které je o jednu standardní odchylku nebo více pod průměrem
  • být stabilní na všech psychotropních lécích během a až čtyři týdny před zařazením do studie

Kritéria vyloučení:

  • v současné době užívá jakékoli kognitivní zesilovače nebo stimulanty
  • lidé s roztroušenou sklerózou, traumatickým poraněním mozku, ztrátou vědomí trvající déle než 5 minut, záchvaty, demencí nebo jinými organickými poruchami mozku
  • současné zneužívání alkoholu nebo návykových látek a/nebo anamnéza závislosti na alkoholu nebo látkách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: Kognitivní náprava
Nápravná intervence se bude skládat ze sekvence počítačových kognitivních cvičení navržených ke zlepšení různých aspektů pozornosti prostřednictvím opakovaného cvičení a cvičení (Bell, Bryson, Greig, Corcoran a Wexler, 2001; Bracy, 1995; Kurtz a kol. ., 2007). Cvičení budou zahájena a budou pokračovat na nejvyšší úrovni obtížnosti, aby bylo možné co nejlépe dosáhnout zlepšení v průběhu času. Komponenty plánované intervence vedou ke zvýšení výkonu u procvičovaných úkolů (např. Wexler et al., 1997) a zobecnění zlepšení na jiné úkoly (Kurtz et al., 2007). Všechna školení o počítačových cvičeních budou vedena s koučováním od zaměstnanců vyškolených v těchto postupech.
Bude použit počítačový kognitivní remediační program zaměřený na trénink pozornosti.
PLACEBO_COMPARATOR: Ovládání (placebo)
Podmínka kontroly placeba se bude skládat ze strukturovaného relaxačního tréninku, který bude zahrnovat sledování DVD s meditací a snižováním stresu a účast na nich a poslech a sledování CD s progresivní svalovou relaxací. Účastníci budou mít prospěch z toho, že se v tomto stavu naučí techniky snižování stresu, ale nebudou vykonávat žádnou z kognitivních domén, které jsou předmětem zájmu léčebné skupiny.
Kontrolní stav bude zahrnovat relaxační trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol kontinuálního výkonu (počítačová verze): změna oproti základnímu stavu ve funkci Attentional Functioning za 8 týdnů
Časové okno: Týden 0 (základní) a týden 8 (koncový bod)
Toto měření je počítačovým hodnocením pozornosti, paměti a výkonných funkcí. Vyšetřovatelé použijí toto měření k posouzení změny v těchto kognitivních doménách mezi výchozí hodnotou (týden 0) a konečným bodem (týden 8).
Týden 0 (základní) a týden 8 (koncový bod)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer DiMauro, BA, Hartford Hospital
  • Ředitel studie: David F Tolin, PhD, Hartford Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

14. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DIMA003472HI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní náprava

3
Předplatit