강박 적 저장에서 신경 심리적 장애에 대한인지 교정
2019년 5월 17일 업데이트: Hartford Hospital
이 파일럿 무작위 대조 시험의 주요 목표는 위약과 비교하여 인지 교정이 강박적 저장을 가진 환자의 주의력 및 관련 인지 기능을 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
1차 가설은 인지 교정 치료를 받은 강박적 저장고 환자가 위약을 받은 환자에 비해 치료 후 인지 능력이 향상될 것이라는 것입니다.
이것은 특히 관심에 해당됩니다. 기억력과 실행 기능 능력도 향상될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 무작위 대조 시험의 주요 목표는 위약과 비교하여 인지 교정이 강박적 저장을 가진 환자의 주의력 및 관련 인지 기능을 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
이전 연구에서는 수집가가 특히 주의력, 기억력 및 실행 기능 영역에서 신경심리학적 능력이 감소했음을 보여주었습니다. 인지 교정은 정신분열증 환자와 같이 유사하게 손상된 인구의 기능을 향상시킵니다.
따라서 연구자들은 강박적 비축 환자 20명을 무작위로 선정하여 인지 치료 또는 위약 조건을 받을 것입니다.
치료 전후에 연구자들은 신경심리학적 기능과 저장 중증도에 대한 인지 교정의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
1차 구체적인 목표는 인지 교정이 강박적 호더의 인지 기능을 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구자들은 인지 교정 치료를 받은 강박적 저장고 환자가 위약을 받은 환자에 비해 치료 후 인지 능력이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.
이것은 특히 관심에 해당됩니다. 기억력과 실행 기능 능력도 향상될 수 있습니다.
두 번째 탐색 목표는 위약과 비교하여 인지 개선이 저장 중증도를 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다.
이 연구의 궁극적인 목표는 인지 교정을 강박적 저장, 특히 인지 행동 치료(CBT)에 대한 다른 치료법과 결합하는 유망한 새로운 접근 방식에 대한 대규모 연구를 추구하는 타당성과 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 하며,
- 현재 저장 장애의 기본 진단을 받았습니다.
- 치료되지 않은 및/또는 불안정한 동시 정신과 진단이 없습니다.
- ADHDSS 점수가 평균보다 1 표준 편차 이상입니다.
- 컴퓨터화된 신경심리학적 검사(Doniger, 2010)에서 주의 종합 점수가 평균보다 1 표준편차 이상 낮습니다.
- 연구 등록 전 최대 4주 동안 모든 향정신성 약물에 대해 안정적이어야 합니다.
제외 기준:
- 현재인지 강화제 또는 각성제를 복용 중
- 다발성 경화증, 외상성 뇌손상, 5분 이상 지속되는 의식 상실, 발작, 치매 또는 기타 기질적 뇌 관련 장애의 병력이 있는 사람
- 현재 알코올 또는 약물 남용 및/또는 알코올 또는 약물 의존 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 인지 교정
치료 개입은 반복적인 훈련과 연습을 통해 주의력의 다양한 측면을 개선하도록 설계된 일련의 전산화된 인지 연습으로 구성됩니다(Bell, Bryson, Greig, Corcoran, & Wexler, 2001; Bracy, 1995; Kurtz et al. ., 2007).
운동은 시간이 지남에 따라 개선을 가장 잘 확립하기 위해 가장 높은 난이도에서 시작되고 계속됩니다.
계획된 개입의 구성 요소는 연습된 작업(예: Wexler et al., 1997) 및 다른 작업에 대한 개선의 일반화(Kurtz et al., 2007)에 대한 성능 향상을 생성합니다.
컴퓨터 연습에 대한 모든 교육은 이러한 절차에 대해 교육을 받은 직원의 코칭으로 수행됩니다.
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주의력 훈련에 초점을 맞춘 전산화된 인지 치료 프로그램이 사용됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 대조군(위약)
위약 통제 조건은 구조화된 이완 훈련으로 구성되며, 여기에는 명상 및 스트레스 감소 DVD를 보고 참여하며 점진적 근육 이완 CD를 듣고 따라하게 됩니다.
참가자는 이 상태에서 스트레스 감소 기술을 배우면 도움이 되지만 치료 그룹에서 목표로 하는 관심 있는 인지 영역을 운동하지 않습니다.
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제어 조건에는 이완 훈련이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 수행 작업(컴퓨터 버전): 8주에 주의력 기능의 기준선에서 변경
기간: 0주차(기준선) 및 8주차(엔드포인트)
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이 측정은 주의력, 기억력 및 실행 기능에 대한 컴퓨터화된 평가입니다.
조사관은 이 측정을 사용하여 기준선(0주)과 종점(8주) 사이의 인지 영역의 변화를 평가합니다.
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0주차(기준선) 및 8주차(엔드포인트)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer DiMauro, BA, Hartford Hospital
- 연구 책임자: David F Tolin, PhD, Hartford Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지 교정에 대한 임상 시험
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병