Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная коррекция нейропсихологических нарушений при компульсивном накоплении

17 мая 2019 г. обновлено: Hartford Hospital
Основной целью этого пилотного рандомизированного контролируемого исследования является изучение того, улучшает ли когнитивная коррекция по сравнению с плацебо внимание и связанные с ним когнитивные функции у пациентов с компульсивным накопительством. Основная гипотеза состоит в том, что пациенты с компульсивным накоплением, получающие когнитивную ремедиацию, будут демонстрировать улучшение когнитивных навыков после лечения по сравнению с пациентами, получающими плацебо. Это особенно верно в отношении внимания; память и навыки исполнительной функции также могут быть улучшены.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью этого пилотного рандомизированного контролируемого исследования является изучение того, улучшает ли когнитивная коррекция по сравнению с плацебо внимание и связанные с ним когнитивные функции у пациентов с компульсивным накопительством. Предыдущие исследования показали, что у накопителей снижены нейропсихологические способности, особенно в области внимания, памяти и исполнительных функций; и что когнитивная коррекция улучшает эти функции в группах населения с аналогичными нарушениями, например, у людей с шизофренией. Таким образом, исследователи рандомизируют 20 пациентов с компульсивным накопительством для получения либо когнитивной коррекции, либо плацебо. До и после лечения исследователи стремятся оценить влияние когнитивной ремедиации на нейропсихологическое функционирование и тяжесть накопительства. Основная конкретная цель состоит в том, чтобы изучить, улучшает ли когнитивная коррекция когнитивные функции у компульсивных накопителей. Исследователи предполагают, что пациенты с компульсивным накоплением, получающие когнитивную ремедиацию, продемонстрируют улучшение когнитивных навыков после лечения по сравнению с пациентами, получающими плацебо. Это особенно верно в отношении внимания; память и навыки исполнительной функции также могут быть улучшены. Второстепенная исследовательская цель состоит в том, чтобы выяснить, улучшает ли когнитивная ремедиация тяжесть накопительства по сравнению с плацебо. Конечная цель этого исследования — определить возможность и целесообразность проведения более масштабных исследований многообещающего нового подхода, сочетающего когнитивную ремедиацию с другими методами лечения компульсивного накопительства, в частности с когнитивно-поведенческой терапией (КПТ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • быть старше 18 лет,
  • иметь текущий первичный диагноз расстройства накопления
  • не иметь нелеченных и/или нестабильных сопутствующих психиатрических диагнозов
  • иметь балл по ADHDSS, который на одно стандартное отклонение или более выше среднего
  • иметь комплексный показатель внимания по компьютеризированной батарее нейропсихологических тестов (Doniger, 2010), который на одно стандартное отклонение или более ниже среднего
  • быть стабильным на всех психотропных препаратах во время и до четырех недель, предшествующих включению в исследование

Критерий исключения:

  • в настоящее время принимает какие-либо когнитивные усилители или стимуляторы
  • люди с рассеянным склерозом, черепно-мозговой травмой, потерей сознания продолжительностью более 5 минут, судорогами, деменцией или другими органическими заболеваниями головного мозга.
  • текущее злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами и / или история зависимости от алкоголя или психоактивных веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный: когнитивная коррекция
Лечебное вмешательство будет состоять из последовательности компьютеризированных когнитивных упражнений, предназначенных для улучшения различных аспектов внимания посредством повторяющихся упражнений и упражнений (Bell, Bryson, Greig, Corcoran, & Wexler, 2001; Bracy, 1995; Kurtz et al. ., 2007). Упражнения будут начинаться и продолжаться на самом высоком уровне сложности, чтобы лучше всего зафиксировать улучшение с течением времени. Компоненты запланированного вмешательства приводят к повышению производительности при выполнении практических задач (например, Wexler et al., 1997) и распространению улучшения на другие задачи (Kurtz et al., 2007). Все занятия по компьютерным упражнениям будут проводиться под руководством сотрудников, обученных этим процедурам.
Поведенческий: Когнитивная коррекция
Будет использоваться компьютеризированная программа когнитивной реабилитации, ориентированная на тренировку внимания.
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль (плацебо)
Условие плацебо-контроля будет состоять из структурированного обучения релаксации, которое будет включать просмотр и участие с медитацией и DVD-дисками по снижению стресса, а также прослушивание и последующее прослушивание компакт-диска с прогрессивной мышечной релаксацией. Участники получат пользу от изучения методов снижения стресса в этом состоянии, но не будут тренировать какие-либо когнитивные области, представляющие интерес для группы лечения.
Поведенческий: Контроль (плацебо)
Контрольное условие будет включать тренировку релаксации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Непрерывная задача производительности (компьютеризированная версия): изменение функции внимания по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Неделя 0 (исходный уровень) и неделя 8 (конечная точка)
Эта мера представляет собой компьютеризированную оценку внимания, памяти и исполнительных функций. Исследователи будут использовать эту меру для оценки изменений в этих когнитивных областях между исходным уровнем (неделя 0) и конечной точкой (неделя 8).
Неделя 0 (исходный уровень) и неделя 8 (конечная точка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hartford Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer DiMauro, BA, Hartford Hospital
  • Директор по исследованиям: David F Tolin, PhD, Hartford Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DIMA003472HI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивная коррекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться