Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve remediëring voor neuropsychologische stoornissen bij dwangmatig hamsteren

17 mei 2019 bijgewerkt door: Hartford Hospital
Het primaire doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie is om te onderzoeken of cognitieve remediëring, in vergelijking met een placebo, de aandacht en gerelateerde cognitieve functies verbetert bij patiënten met compulsief hamsteren. De primaire hypothese is dat patiënten met dwangmatig hamsteren die worden behandeld met cognitieve remediëring verbeterde cognitieve vaardigheden zullen vertonen na de behandeling in vergelijking met patiënten die een placebo krijgen. Dit geldt vooral voor aandacht; geheugen en executieve functievaardigheden kunnen ook worden verbeterd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie is om te onderzoeken of cognitieve remediëring, in vergelijking met een placebo, de aandacht en gerelateerde cognitieve functies verbetert bij patiënten met compulsief hamsteren. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat hamsteraars verminderde neuropsychologische vermogens hebben, met name op het gebied van aandacht, geheugen en executieve functie; en dat cognitieve remediëring die functies verbetert in populaties die op dezelfde manier zijn aangetast, zoals bij personen met schizofrenie. De onderzoekers zullen dus 20 patiënten met dwangmatig hamsteren randomiseren om ofwel cognitieve remediatie ofwel een placebo-aandoening te krijgen. Voor en na de behandeling willen de onderzoekers de effecten van cognitieve remediëring op het neuropsychologisch functioneren en de ernst van hamsteren beoordelen. Het primaire specifieke doel is om te onderzoeken of cognitieve remediëring de cognitieve functie verbetert bij dwangmatige hoarders. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten met dwangmatig hamsteren die worden behandeld met cognitieve remediëring verbeterde cognitieve vaardigheden zullen vertonen na de behandeling in vergelijking met patiënten die een placebo krijgen. Dit geldt vooral voor aandacht; geheugen en executieve functievaardigheden kunnen ook worden verbeterd. Een secundair, verkennend doel is om te onderzoeken of cognitieve remediëring de ernst van hamsteren verbetert in vergelijking met placebo. Het uiteindelijke doel van dit onderzoek is om de haalbaarheid en geschiktheid te bepalen van het nastreven van grootschaliger onderzoek naar de veelbelovende nieuwe benadering van het combineren van cognitieve remediëring met andere behandelingen voor dwangmatig hamsteren, met name cognitieve gedragstherapie (CBT).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder zijn dan 18 jaar,
  • een actuele hoofddiagnose van hamsterende stoornis hebben
  • geen onbehandelde en/of onstabiele gelijktijdige psychiatrische diagnoses hebben
  • een score op de ADHDSS hebben die één standaarddeviatie of meer boven het gemiddelde ligt
  • een Attentional Composite-score hebben op de gecomputeriseerde batterij van neuropsychologische tests (Doniger, 2010) die één standaarddeviatie of meer onder het gemiddelde ligt
  • stabiel zijn op alle psychotrope medicatie tijdens en tot vier weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel cognitieve versterkers of stimulerende middelen gebruikt
  • mensen met een voorgeschiedenis van multiple sclerose, traumatisch hersenletsel, bewustzijnsverlies van meer dan 5 minuten, epileptische aanvallen, dementie of andere organische hersengerelateerde aandoeningen
  • actueel alcohol- of middelenmisbruik en/of een voorgeschiedenis van alcohol- of middelenafhankelijkheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimenteel: cognitieve remediëring
De remediëringsinterventie zal bestaan ​​uit een opeenvolging van computergestuurde cognitieve oefeningen die ontworpen zijn om verschillende aspecten van de aandacht te verbeteren, door herhaaldelijk te oefenen (Bell, Bryson, Greig, Corcoran, & Wexler, 2001; Bracy, 1995; Kurtz et al. ., 2007). Oefeningen worden gestart en voortgezet op de hoogste moeilijkheidsgraad, om na verloop van tijd zo goed mogelijk verbeteringen vast te stellen. Componenten van de geplande interventie zorgen voor prestatiewinst op geoefende taken (bijv. Wexler et al., 1997) en veralgemening van verbetering naar andere taken (Kurtz et al., 2007). Alle trainingen over computeroefeningen worden gegeven onder begeleiding van personeel dat is opgeleid in deze procedures.
Er zal gebruik worden gemaakt van een gecomputeriseerd cognitief remediëringsprogramma gericht op aandachtstraining.
PLACEBO_COMPARATOR: Controle (Placebo)
De placebo-controleconditie zal bestaan ​​uit gestructureerde ontspanningstraining, waarbij het gaat om het bekijken van en deelnemen aan meditatie- en stressreductie-dvd's, en het luisteren naar en volgen van een cd met progressieve spierontspanning. Deelnemers zullen baat hebben bij het leren van technieken voor stressvermindering bij deze aandoening, maar zullen geen van de cognitieve domeinen oefenen waarop de behandelingsgroep zich richt.
De controleconditie omvat ontspanningstraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Continue prestatietaak (computerversie): verandering vanaf baseline in aandachtsfunctioneren na 8 weken
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn) en week 8 (eindpunt)
Deze maatregel is een computergestuurde beoordeling van aandacht, geheugen en executief functioneren. De onderzoekers zullen deze maatstaf gebruiken om verandering in die cognitieve domeinen tussen baseline (week 0) en eindpunt (week 8) te beoordelen.
Week 0 (basislijn) en week 8 (eindpunt)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer DiMauro, BA, Hartford Hospital
  • Studie directeur: David F Tolin, PhD, Hartford Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DIMA003472HI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hamsterende stoornis

Klinische onderzoeken op Cognitieve remediëring

Abonneren