Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remediacja poznawcza w przypadku upośledzenia neuropsychologicznego w kompulsywnym gromadzeniu

17 maja 2019 zaktualizowane przez: Hartford Hospital
Głównym celem tego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie, czy remediacja poznawcza w porównaniu z placebo poprawia uwagę i powiązane funkcje poznawcze u pacjentów z kompulsywnym gromadzeniem. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z kompulsywnym gromadzeniem, którzy są leczeni środkami zaradczymi poznawczymi, wykażą lepsze umiejętności poznawcze po leczeniu w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo. Dotyczy to zwłaszcza uwagi; można również poprawić pamięć i funkcje wykonawcze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie, czy remediacja poznawcza w porównaniu z placebo poprawia uwagę i powiązane funkcje poznawcze u pacjentów z kompulsywnym gromadzeniem. Poprzednie badania wykazały, że zbieracze mają zmniejszone zdolności neuropsychologiczne, szczególnie w obszarach uwagi, pamięci i funkcji wykonawczych; oraz że remediacja poznawcza poprawia te funkcje w populacjach, które są podobnie upośledzone, na przykład u osób ze schizofrenią. W ten sposób badacze losowo przydzielą 20 pacjentów z kompulsywnym gromadzeniem, aby otrzymać leczenie poznawcze lub placebo. Przed i po leczeniu badacze mają na celu ocenę wpływu remediacji poznawczej na funkcjonowanie neuropsychologiczne i nasilenie gromadzenia. Głównym celem szczegółowym jest zbadanie, czy remediacja poznawcza poprawia funkcje poznawcze u kompulsywnych zbieraczy. Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci z kompulsywnym gromadzeniem, którzy są leczeni środkami poznawczymi, wykażą lepsze zdolności poznawcze po leczeniu w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo. Dotyczy to zwłaszcza uwagi; można również poprawić pamięć i funkcje wykonawcze. Drugorzędnym, eksploracyjnym celem jest zbadanie, czy remediacja poznawcza poprawia nasilenie gromadzenia się w porównaniu z placebo. Ostatecznym celem tych badań jest określenie wykonalności i stosowności prowadzenia badań na większą skalę obiecującego nowego podejścia polegającego na łączeniu remediacji poznawczej z innymi metodami leczenia kompulsywnego gromadzenia, w szczególności terapią poznawczo-behawioralną (CBT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat,
  • mają aktualną pierwotną diagnozę zbieractwa
  • nie mają nieleczonych i/lub niestabilnych współistniejących diagnoz psychiatrycznych
  • mieć wynik na ADHDSS, który jest o jedno odchylenie standardowe lub więcej powyżej średniej
  • mieć złożony wynik uwagi w skomputeryzowanym zestawie testów neuropsychologicznych (Doniger, 2010), który jest o co najmniej jedno odchylenie standardowe poniżej średniej
  • być stabilnym na wszystkich lekach psychotropowych w trakcie i do czterech tygodni poprzedzających włączenie do badania

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie przyjmuje jakiekolwiek środki wzmacniające funkcje poznawcze lub stymulanty
  • osoby ze stwardnieniem rozsianym w wywiadzie, urazowym uszkodzeniem mózgu, utratą przytomności trwającą dłużej niż 5 minut, drgawkami, demencją lub innymi organicznymi zaburzeniami mózgu
  • aktualne nadużywanie alkoholu lub substancji i/lub historia uzależnienia od alkoholu lub substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna: remediacja poznawcza
Interwencja naprawcza będzie składać się z sekwencji skomputeryzowanych ćwiczeń poznawczych zaprojektowanych w celu poprawy różnych aspektów uwagi, poprzez powtarzane ćwiczenia i ćwiczenia (Bell, Bryson, Greig, Corcoran i Wexler, 2001; Bracy, 1995; Kurtz i in. ., 2007). Ćwiczenia będą rozpoczynane i kontynuowane na najwyższym poziomie trudności, aby jak najlepiej ustalić poprawę w czasie. Elementy planowanej interwencji powodują wzrost wydajności w wykonywanych zadaniach (np. Wexler i in., 1997) oraz uogólnienie poprawy na inne zadania (Kurtz i in., 2007). Wszystkie szkolenia z ćwiczeń komputerowych będą prowadzone pod okiem personelu przeszkolonego w tych procedurach.
Wykorzystany zostanie skomputeryzowany program remediacji poznawczej skoncentrowany na treningu uwagi.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola (placebo)
Warunek kontroli placebo będzie polegał na ustrukturyzowanym treningu relaksacyjnym, który będzie obejmował oglądanie i uczestniczenie w medytacji i płytach DVD z redukcją stresu, a także słuchanie i podążanie za płytą CD z Progresywną relaksacją mięśni. Uczestnicy odniosą korzyści z nauki technik redukcji stresu w tym stanie, ale nie będą ćwiczyć żadnej z dziedzin poznawczych będących przedmiotem zainteresowania grupy terapeutycznej.
Warunkiem kontroli będzie trening relaksacyjny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągłe zadanie wydajnościowe (wersja komputerowa): zmiana od poziomu podstawowego w funkcjonowaniu uwagi po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia wyjściowa) i tydzień 8 (punkt końcowy)
Ta miara to skomputeryzowana ocena uwagi, pamięci i funkcji wykonawczych. Badacze wykorzystają tę miarę do oceny zmian w tych domenach poznawczych między punktem wyjściowym (tydzień 0) a punktem końcowym (tydzień 8).
Tydzień 0 (linia wyjściowa) i tydzień 8 (punkt końcowy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer DiMauro, BA, Hartford Hospital
  • Dyrektor Studium: David F Tolin, PhD, Hartford Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIMA003472HI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie gromadzenia

Badania kliniczne na Remediacja poznawcza

Subskrybuj