Behandling med hög dos klopidogrel eller standarddos av Prasugrel minskar trombocytreaktiviteten hos patienter med genotypvariation RESET GENE Trial (RESET GENE)

Dubbel trombocythämmande behandling med acetylsalicylsyra och klopidogrel under minst ett år är väsentlig hos patienter efter ett akut koronarsyndrom (ACS) eller perkutan koronar intervention (PCI) med läkemedelsavgivande stent(ar). Interindividuell variation i trombocytsvar på klopidogrel har rapporterats, med flera mekanismer som är inblandade för hög PR-behandling efter klopidogrel. Hög trombocytreaktivitet under behandling (HTPR) är associerad med en ökad risk för biverkningar efter PCI. Studier på patienter på kronisk behandling med klopidogrel är få, främst hos diabetespatienter där HTPR är frekvent närvarande och oberoende förutsäger biverkningar. Optimering av trombocythämning hos patienter med HTPR genom att öka klopidogrel eller alternativt med mer potenta P2Y12-hämmare är en kontroversiell fråga, mestadels studerad i post-PCI-patienter, medan inga data finns, enligt utredarnas bästa kunskap, hos stabila patienter på kronisk klopidogrel behandling. Därför kommer alla HTPR-patienter som kommer att acceptera att delta, att inskrivas randomiseras (dag 0) i ett 1:1-förhållande till antingen klopidogrel 150 mg per dag, eller prasugrel 10 mg per dag, fram till dag 14 efter randomisering. Ett 14 ± 2 dagars besök kommer att utföras för PR-mätning och säkerhetsutvärdering, där blodprovet kommer att tas 16-18 timmar efter den sista studieläkemedelsdosen, följt av korsning direkt till den alternativa behandlingen i ytterligare 14 dagar utan en mellanliggande tvättperiod. På dag 28 kommer ± 2 patienter att återvända för den kliniska bedömningen och laboratorieutvärderingen som gjorde på dag 14 besöket.