La terapia con dosis altas de clopidogrel o dosis estándar de prasugrel reduce la reactividad plaquetaria en pacientes con variación del genotipo Ensayo RESET GENE (RESET GENE)

La terapia antiplaquetaria doble con aspirina y clopidogrel durante al menos un año es esencial en pacientes después de un síndrome coronario agudo (SCA) o una intervención coronaria percutánea (ICP) con stent(s) liberador(es) de fármacos. Se ha informado la variabilidad interindividual en la respuesta de las plaquetas al clopidogrel, con varios mecanismos implicados en la PR alta posterior al tratamiento con clopidogrel. La alta reactividad plaquetaria durante el tratamiento (HTPR) se asocia con un mayor riesgo de eventos adversos después de la PCI. Los estudios en pacientes en tratamiento crónico con clopidogrel son escasos, principalmente en pacientes diabéticos donde la HTPR está presente con frecuencia y es predictora independiente de eventos adversos. La optimización de la inhibición plaquetaria en pacientes con HTPR mediante el aumento de clopidogrel o, alternativamente, mediante inhibidores de P2Y12 más potentes es un tema controvertido, estudiado principalmente en pacientes post PCI, aunque no existen datos, según el conocimiento de los investigadores, en pacientes estables con clopidogrel crónico. tratamiento. Por lo tanto, todos los pacientes con HTPR que acepten participar serán aleatorizados (día 0) en una proporción de 1:1 a clopidogrel 150 mg al día o prasugrel 10 mg al día, hasta el día 14 después de la aleatorización. Se realizará una visita de 14 ± 2 días para la medición de PR y la evaluación de seguridad, y la muestra de sangre se obtendrá 16-18 horas después de la última dosis del fármaco del estudio, seguida de un cruce directo a la terapia alternativa durante 14 días adicionales. sin un período de lavado intermedio. En el día 28 ± 2 pacientes regresarán para la evaluación clínica y de laboratorio como lo hicieron en la visita del día 14.