La terapia con una dose elevata di clopidogrel o una dose standard di prasugrel riduce la reattività piastrinica nei pazienti con variazione del genotipo Studio RESET GENE (RESET GENE)

La duplice terapia antipiastrinica con aspirina e clopidogrel per almeno un anno è essenziale nei pazienti sottoposti a sindrome coronarica acuta (ACS) o intervento coronarico percutaneo (PCI) con stent a rilascio di farmaco. È stata segnalata variabilità interindividuale nella risposta piastrinica al clopidogrel, con diversi meccanismi implicati per un elevato PR post-trattamento con clopidogrel. L'elevata reattività piastrinica durante il trattamento (HTPR) è associata ad un aumentato rischio di eventi avversi dopo PCI. Gli studi su pazienti in trattamento cronico con clopidogrel sono scarsi, principalmente nei pazienti diabetici in cui l'HTPR è frequentemente presente e predittivo in modo indipendente di eventi avversi. L'ottimizzazione dell'inibizione piastrinica nei pazienti con HTPR aumentando il clopidogrel o, in alternativa, con inibitori più potenti del P2Y12 è un problema controverso, studiato principalmente nei pazienti post PCI, mentre non esistono dati, per quanto a conoscenza dei ricercatori, nei pazienti stabili trattati con clopidogrel cronico trattamento. Pertanto, tutti i pazienti con HTPR che accetteranno di partecipare saranno randomizzati (giorno 0) in un rapporto 1:1 a clopidogrel 150 mg al giorno o prasugrel 10 mg al giorno, fino al giorno 14 dopo la randomizzazione. Verrà eseguita una visita di 14 ± 2 giorni per la misurazione della PR e la valutazione della sicurezza, con il campione di sangue prelevato 16-18 ore dopo l'ultima dose del farmaco in studio, seguito dal passaggio diretto alla terapia alternativa per altri 14 giorni senza un periodo di washout intermedio. Al giorno 28 ± 2 pazienti torneranno per la valutazione clinica e di laboratorio come fatto alla visita del giorno 14.