En fas 3-studie på deltagare med måttlig till svår psoriasis (UNCOVER-1)
17 september 2019 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
En multicenterstudie med en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad induktionsdoseringsperiod följt av en randomiserad underhållsdoseringsperiod och en långvarig förlängningsperiod för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av LY2439821 hos patienter med måttlig till svår plackpsoriasis
Denna studie kommer att utvärdera säkerheten och effekten av LY2439821 jämfört med placebo hos deltagare med måttlig till svår, kronisk plackpsoriasis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1296
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Australien, 4217
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Woolloogabba, Queensland, Australien, 4120
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australien, 3053
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Parkville, Victoria, Australien, 3050
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australien, 6160
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hellerup, Danmark, 2900
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kobenhavn, Danmark, 2400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fremont, California, Förenta staterna, 94538
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Miramar, Florida, Förenta staterna, 33027
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pinellas Park, Florida, Förenta staterna, 33781
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33624
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33409
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30327
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46617
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42303
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48084
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14623
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97223
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Förenta staterna, 02919
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37922
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien, 24128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bologna, Italien, 40100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Padova, Italien, 35128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pisa, Italien, 56126
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 467-0001
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kochi, Japan, 783-8505
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kyoto, Japan, 602-0841
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shiga, Japan, 520-2192
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shizuoka, Japan, 431-3125
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tochigi, Japan, 329- 0498
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tokyo, Japan, 169-0073
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 1R4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C8X3
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B5H1Z4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S7K8
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M6L2
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3H7
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y6P5
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3Z 2S6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-017
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Elblag, Polen, 82-300
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Krakow, Polen, 30-510
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lodz, Polen, 90-265
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lublin, Polen, 20-081
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szczecin, Polen, 70-111
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Torun, Polen, 87-100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warsaw, Polen, 04-749
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Baia Mare, Rumänien, 430193
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bucharest, Rumänien, 21155
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Craiova, Rumänien, 200642
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Iasi, Rumänien, 700125
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Lanarkshire, Storbritannien, ML6 0JS
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Manchester
-
Salford, Manchester, Storbritannien, M6 8HD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Lincolnshire
-
Scunthorpe, North Lincolnshire, Storbritannien, DN15 7BH
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Scotland
-
Dundee, Scotland, Storbritannien, DD1 9SY
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Warwickshire
-
Nuneaton, Warwickshire, Storbritannien, CV10 7BL
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Darmstadt, Tyskland, 64283
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Frankfurt, Tyskland, 60596
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hamburg, Tyskland, 22143
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hanau, Tyskland, 63450
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hannover, Tyskland, 30449
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kiel, Tyskland, 24105
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Köln, Tyskland, 50937
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mahlow, Tyskland, 39110
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mainz, Tyskland, 55131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Münster, Tyskland, 48149
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Quedlinburg, Tyskland, 06484
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wuppertal, Tyskland, 42275
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1036
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Debrecen, Ungern, 4032
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Miskolc, Ungern, 3529
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szeged, Ungern, H-6720
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szolnok, Ungern, H-5000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szombathely, Ungern, H-9700
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presenteras med kronisk plackpsoriasis baserat på en bekräftad diagnos av kronisk psoriasis vulgaris i minst 6 månader före randomisering
- Minst 10 % Body Surface Area (BSA) av psoriasis vid screening och vid randomisering
- Static Physician Global Assessment (sPGA) poäng på minst 3 och Psoriasis Area and Severity Index (PASI) poäng på minst 12 vid screening och vid randomisering
- Kandidat för fototerapi och/eller systemisk terapi
- Män måste gå med på att använda en tillförlitlig preventivmetod under studien
- Kvinnor måste gå med på att använda preventivmedel eller förbli abstinenta under studien och i minst 12 veckor efter avslutad behandling
Exklusions kriterier:
- Pustulära, erytrodermiska och/eller guttata former av psoriasis
- Historik av läkemedelsinducerad psoriasis
- Kliniskt signifikant uppblossning av psoriasis under de 12 veckorna före randomisering
- Samtidig eller nyligen användande av något biologiskt medel
- Fick systemisk psoriasisterapi [såsom psoralen och ultraviolett A (PUVA) ljusterapi] eller fototerapi under de senaste 4 veckorna; eller haft topikal psoriasisbehandling under de senaste 2 veckorna före randomisering
- Kan inte undvika överdriven exponering för sol eller användning av solarier i minst 4 veckor före randomisering och under studien
- Har deltagit i någon studie med interleukin (IL)-17-antagonister, inklusive LY2439821
- Allvarlig störning eller annan sjukdom än plackpsoriasis
- Allvarlig infektion under de senaste 3 månaderna
- Ammande eller ammande (ammande) kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 80 milligram (mg) Ixekizumab Doseringsprogram 1 (Q2W)
Administreras som två 80 mg subkutana (SC) injektioner vid vecka 0, sedan en 80 mg subkutan injektion per doseringsregimen 1 [varannan vecka (Q2W)] till och med vecka 10.
Vid vecka 12 randomiseras armen till placebo, Dosering 2 [var 4:e vecka (Q4W)] eller Dos Regim 3 [var 12:e vecka Q12W)].
|
Administreras SC
Andra namn:
|
|
Experimentell: 80 mg Ixekizumab Doseringsprogram 2 (Q4W)
Administreras som två 80 mg SC-injektioner vid vecka 0, sedan en 80-mg SC-injektion per doseringsregimen 2 (Q4W) till och med vecka 10.
Vid vecka 12 randomiseras armen om till placebo, doseringsregimen 2 (Q4W) eller doseringsregimen 3 (Q12W).
|
Administreras SC
Andra namn:
|
|
Experimentell: 80 mg Ixekizumab Doseringsprogram 3 (Q12W)
Doseringsregim 3 (Q12W) används inte förrän vecka 12.
Vid vecka 12 administrerades deltagare som omrandomiserades till denna arm en 80 mg SC-injektion Q12W.
|
Administreras SC
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Administreras som 2 SC-injektioner vid vecka 0, sedan 1 SC-injektion per doseringsregimen 1 (Q2W) till och med vecka 10.
Vid vecka 12 randomiseras armen till placebo eller doseringsregimen 2 (Q4W).
|
Administreras SC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av deltagare med Static Physician Global Assessment (sPGA) på 0 eller 1 (Ixekizumabs effekt hos deltagare med måttlig till svår plack-Ps-mått: sPGA)
Tidsram: Vecka 12
|
SPGA är läkarens bestämning av deltagarens Ps-lesioner totalt sett vid en given tidpunkt.
Lesioner kategoriserades efter beskrivningar för induration, erytem och fjällning.
Deltagarnas Ps bedömdes som 0 (klar), 1 (minimal), 2 (lindrig), 3 (måttlig), 4 (svår) eller 5 (mycket svår).
En sPGA-svarare definierades som att ha en sPGA-poäng efter baslinjen på "0" eller "1" med minst en 2-punkts förbättring från baslinjen.
|
Vecka 12
|
|
Andel deltagare som uppnår ≥75 % förbättring i Ps Area and Severity Index (PASI75) (Ixekizumabs effekt hos deltagare med måttlig till svår plackpsoriasismått: PASI)
Tidsram: Vecka 12
|
PASI kombinerar graden av involvering av kroppsytan i fyra anatomiska regioner (huvud, bål, armar och ben).
För varje region uppskattades den procentuella hudytan som är involverad från 0 (0 %) till 6 (90 %-100 %) och svårighetsgraden uppskattades genom kliniska tecken på erytem, förhårdnad och fjällning med en poäng från 0 (ingen inblandning) till 4 (svår inblandning).
Varje område poängsätts separat och poängen kombineras sedan för den sista PASI.
Slutlig PASI beräknad som: summan av svårighetsgradsparametrar för varje region * områdespoäng * vägningsfaktor [huvud (0,1), övre extremiteter (0,2), bål (0,3), nedre extremiteter (0,4)].
Totalpoäng varierar från 0 (inga Ps) till 72 (den allvarligaste sjukdomen).
Deltagare som uppnådde PASI75 definierades som en förbättring på ≥75 % av PASI-poängen jämfört med baslinjen.
|
Vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som uppnår en sPGA på 0 (effekt av Ixekizumab hos deltagare med måttlig till svår plack Ps-mått: sPGA)
Tidsram: Vecka 12
|
SPGA är läkarens bestämning av deltagarens Ps-lesioner totalt sett vid en given tidpunkt.
Lesioner kategoriserades efter beskrivningar för induration, erytem och fjällning.
Deltagarnas Ps bedömdes som 0 (klar), 1 (minimal), 2 (lindrig), 3 (måttlig), 4 (svår) eller 5 (mycket svår).
|
Vecka 12
|
|
Andel deltagare som uppnår PASI 90 % (PASI90) eller 100 % (PASI100) (Ixekizumabs effekt hos deltagare med måttlig till svår plack Ps Mått: PASI)
Tidsram: Vecka 12
|
PASI kombinerar graden av involvering av kroppsytan i fyra anatomiska regioner (huvud, bål, armar och ben).
För varje region uppskattades den procentuella hudytan som är involverad från 0 (0 %) till 6 (90 %-100 %) och svårighetsgraden uppskattades genom kliniska tecken på erytem, förhårdnad och fjällning med en poäng från 0 (ingen inblandning) till 4 (svår inblandning).
Varje område poängsätts av sig självt och poängen slogs sedan samman för den sista PASI.
Slutlig PASI beräknad som: summan av svårighetsgradsparametrar för varje region * områdespoäng * vägningsfaktor [huvud (0,1), övre extremiteter (0,2), bål (0,3), nedre extremiteter (0,4)].
Totalpoäng varierar från 0 (inga Ps) till 72 (den allvarligaste sjukdomen).
Deltagare som uppnådde PASI90 eller PASI100 definierades som en förbättring på ≥90 % respektive 100 % i PASI-poäng jämfört med baslinjen.
|
Vecka 12
|
|
Andel deltagare som bibehåller sPGA 0 eller 1 efter ny randomisering vid början av underhållsdoseringsperioden
Tidsram: Vecka 60
|
SPGA är läkarens bestämning av deltagarens Ps-lesioner totalt sett vid en given tidpunkt.
Lesioner kategoriserades efter beskrivningar för induration, erytem och fjällning.
Deltagarnas Ps bedömdes som 0 (klar), 1 (minimal), 2 (lindrig), 3 (måttlig), 4 (svår) eller 5 (mycket svår).
|
Vecka 60
|
|
Andel deltagare med numerisk graderingsskala (Itch NRS) Poäng ≥4 poängminskning från baslinjen
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Itch NRS är en deltagaradministrerad, 11-punkts horisontell skala förankrad vid 0 (ingen klåda) och 10 (värsta klåda man kan tänka sig).
Den totala svårighetsgraden av en deltagares klåda från Ps indikeras genom att ringa in siffran som bäst beskriver den värsta nivån av klåda under de senaste 24 timmarna.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i dermatologispecifikt livskvalitetsindex (DLQI)-poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
DLQI är ett deltagaradministrerat, 10-frågor, validerat, livskvalitetsformulär som täcker 6 domäner, inklusive symptom och känslor, dagliga aktiviteter, fritid, arbete och skola, personliga relationer och behandling.
Svarskategorierna inkluderar 0 (inte alls), 1 (lite), 2 (mycket) och 3 (mycket) och obesvarade ("inte relevant") svar fick poängen "0".
Totalpoäng varierar från 0 till 30, med högre poäng som indikerar högre livskvalitet är försämring.
En förändring på 5 punkter från baslinjen anses vara kliniskt relevant.
Minsta kvadraters (LS) medelförändring från baslinjen beräknades med hjälp av upprepade mätningar av blandad modell (MMRM).
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI)
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
NAPSI är ett numeriskt, reproducerbart, objektivt verktyg för utvärdering av fingernagel-Ps.
Denna skala används för att utvärdera svårighetsgraden av nagelbädden Ps och fingernagelmatrisen Ps efter inblandningsområde i nagelenheten.
Fingernageln är uppdelad med imaginära horisontella och längsgående linjer i kvadranter.
Varje fingernagel får en poäng för nagelbädden Ps 0 (ingen) till 4 (Ps i 4 kvadranter av fingernageln) och fingernagelmatrisen Ps 0 (ingen) till 4 (Ps i 4 kvadranter av matrisen), beroende på närvaron ( poäng på 1) eller frånvaro (poäng på 0) av någon av egenskaperna hos fingernagelbädden eller matrisen Ps i varje kvadrant.
NAPSI-poängen för en fingernagel är summan av poängen i fingernagelbädden och fingernagelmatrisen från varje kvadrant (maximalt 8).
Varje fingernagel utvärderas, sedan är summan av alla naglar lika med den totala NAPSI-poängen med ett intervall från 0 till 80 med högre poäng som indikerar svårare psoriasis.
LS medelförändring från baslinjen beräknades med användning av MMRM.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Procent av kroppens ytarea (BSA) involvering av Ps
Tidsram: Vecka 12
|
BSA är en läkares bedömning av andelen inblandning av Ps för varje deltagare.
BSA bedöms på en kontinuerlig skala från 0% (ingen inblandning) till 100% (full involvering), där 1% motsvarar storleken på deltagarnas hand (inklusive handflata, fingrar och tumme).
Total BSA är summan av handavtryck från de drabbade områdena.
LS medelförändring från baslinjen beräknades med användning av MMRM.
|
Vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI)
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
PSSI är en läkares bedömning av erytem, induration och deskvamation och procent av hårbotten som är täckt med poäng från 0 (ingen) till 4 (mycket allvarlig).
Den sammansatta poängen härleds från summan av poängen för erytem, induration och deskvamation multiplicerat med poängen som registrerats för omfattningen av det inblandade hårbottenområdet, 1 (<10 %) till 6 (90 %-100 %) med en total poäng sträcker sig från 0 till 72, med lägre poäng som indikerar mindre svårighetsgrad.
LS medelförändring från baslinjen beräknades med användning av MMRM.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i alla poäng av arbetet Produktivitet Aktivitet Nedsättning frågeformulär-Psoriasis (WPAI-PSO) livskvalitet och resultatbedömningar. Åtgärder: Deltagare rapporterade resultat (PRO)
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
WPAI-PSO är ett av deltagarna administrerat instrument med 6 punkter som används för att bedöma effekten av Ps på produktivitetsförsämringen under de senaste 7 dagarna.
WPAI-PSO har 4 domäner: frånvaro, presenteeism (minskad produktivitet under arbetet), en total arbetsnedsättningspoäng och nedsättning i dagliga aktiviteter som utförs utanför arbetet.
Fyra poäng är härledda i procent: frånvaro, närvarande (minskad produktivitet under arbetet), övergripande arbetsnedsättning (frånvaro och närvaro) och nedsättning av aktiviteter som utförs utanför arbetet.
Procentandelen beräknas som: varje poäng * 100 med högre poäng som indikerar större nedskrivning.
LS medelförändring från baslinjen beräknades med hjälp av analys av kovarians (ANCOVA).
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i snabbinventering av depressiv symtomatologi – självrapporterad 16 artiklar (QIDS-SR16)
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
QIDS-SR16 är ett av deltagarna administrerat instrument med 16 artiklar avsett att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av symtom på depression.
En deltagare uppmanas att överväga varje påstående som det relaterar till hur de har känt sig de senaste 7 dagarna och betygsätta var och en på en 4-gradig skala: 0 (bäst) till 3 (sämst).
Summan av de 16 artiklarna som motsvarar 9 depressionsdomäner [tråkigt humör, koncentration, självkritik, självmordstankar, intresse, energi/trötthet, sömnstörningar (initial, medel och sen sömnlöshet eller hypersomni), minskning/ökning av aptit/vikt och psykomotorisk agitation/retardation] för att ge ett enstaka totalpoäng från 0 till 27, med högre poäng som indikerar större symtomsvårighet.
LS medelförändring från baslinjen beräknades med ANCOVA.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i medicinska resultat Study 36-post Short Form Health Survey (SF-36) och Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS)
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
SF-36 är ett självrapporterat instrument som mäter deltagarens hälsotillstånd under de senaste 7 dagarna.
Den består av 36 artiklar som täcker 8 domäner: fysisk funktion, fysisk roll, emotionell roll, kroppslig smärta, vitalitet, social funktion, mental hälsa och allmän hälsa.
Punkter besvaras på Likert-skalor av varierande längd.
De 8 domänerna är omgrupperade i PCS- och MCS-poängen.
Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre funktionsnivåer och/eller bättre hälsa.
LS medelförändring från baslinjen beräknades med ANCOVA.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Ändring från baslinjen i patientens globala bedömning av sjukdomens svårighetsgrad (PatGA)
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
PatGA är ett självrapporterat instrument med enstaka objekt som ber deltagaren att bedöma svårighetsgraden av sin psoriasis "idag" genom att ringa in en siffra på den numeriska betygsskalan från 0 (Clear = ingen psoriasis) till 5 (Allvarlig = den värsta deras psoriasis någonsin har varit).
LS genomsnittlig förändring från baslinjen beräknad med MMRM.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Andel deltagare som uppnår Palmoplantar PASI (PPASI) på ≥50 % (PPASI50), ≥75 % (PPASI75) eller 100 % (PPASI100) förbättring
Tidsram: Vecka 12
|
Palmoplantar PASI är en sammansatt poäng härledd från summan av poängen för erytem, induration och avskalning [poäng varierar från 0 (inga) till 4 (mycket allvarliga) för varje] multiplicerat med poängen för omfattningen av handflatans och sulområdets involvering [poäng varierar från 0 (0 %) till 6 (90 till 100 %)], med en total poäng från 0 till 72.
Deltagare som uppnådde PPASI50, PPASI75 eller PASI100 definierades som en förbättring på minst 50 %, 90 % respektive 100 % av PPASI-poängen jämfört med baslinjen.
|
Vecka 12
|
|
Farmakokinetik (PK): Trough Concentration at Steady State (Ctrough ss)
Tidsram: Vecka 12: Dag 84 och Vecka 24: Dag 168
|
Vecka 12: Dag 84 och Vecka 24: Dag 168
|
|
|
Andel deltagare med anti-ixekizumab-antikroppar
Tidsram: Baslinje till och med vecka 12
|
Procentandelen av deltagarna med positiva anti-ixekizumab-antikroppar som uppstått vid behandling sammanfattades efter behandlingsgrupp.
Procentandelen beräknades baserat på antalet utvärderbara deltagare och beräknades utifrån antalet deltagare med behandlingsuppkomna positiva anti-ixekizumab-antikroppar / antal utvärderbara deltagare * 100 %.
|
Baslinje till och med vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Elewski BE, Blauvelt A, Gallo G, Wolf E, McKean-Matthews M, Burge R, Merola JF, Gottlieb AB, Guenther LC. Simultaneous Nail and Skin Clearance in Ixekizumab Head-to-Head Trials for Moderate-to-Severe Psoriasis and Psoriatic Arthritis. Dermatol Ther (Heidelb). 2022 Apr;12(4):911-920. doi: 10.1007/s13555-022-00704-2. Epub 2022 Mar 13.
- Leonardi C, Reich K, Foley P, Torii H, Gerdes S, Guenther L, Gooderham M, Ferris LK, Griffiths CEM, ElMaraghy H, Crane H, Patel H, Burge R, Gallo G, Shrom D, Leung A, Lin CY, Papp K. Efficacy and Safety of Ixekizumab Through 5 Years in Moderate-to-Severe Psoriasis: Long-Term Results from the UNCOVER-1 and UNCOVER-2 Phase-3 Randomized Controlled Trials. Dermatol Ther (Heidelb). 2020 Jun;10(3):431-447. doi: 10.1007/s13555-020-00367-x. Epub 2020 Mar 21.
- Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, Langley RG, Luger T, Ohtsuki M, Reich K, Amato D, Ball SG, Braun DK, Cameron GS, Erickson J, Konrad RJ, Muram TM, Nickoloff BJ, Osuntokun OO, Secrest RJ, Zhao F, Mallbris L, Leonardi CL; UNCOVER-1 Study Group; UNCOVER-2 Study Group; UNCOVER-3 Study Group. Phase 3 Trials of Ixekizumab in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):345-56. doi: 10.1056/NEJMoa1512711. Epub 2016 Jun 8.
- Armstrong AW, Lynde CW, McBride SR, Stahle M, Edson-Heredia E, Zhu B, Amato D, Nikai E, Yang FE, Gordon KB. Effect of Ixekizumab Treatment on Work Productivity for Patients With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Analysis of Results From 3 Randomized Phase 3 Clinical Trials. JAMA Dermatol. 2016 Jun 1;152(6):661-9. doi: 10.1001/jamadermatol.2016.0269.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2011
Första postat (Uppskatta)
18 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2019
Senast verifierad
18 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12972
- I1F-MC-RHAZ (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .